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2024年8月1日，全球首个TCR-T细胞疗法Afami-cel获得美国FDA批准上市，用于治疗晚期滑膜肉瘤，Afami-cel成为晚期滑膜肉瘤患者全新的治疗选择。
转移性或不可切除滑膜肉瘤患者的总体缓解率（ORR）为39%，中位缓解持续时间约为12个月。
以往接受过两种或两种以上疗法的滑膜肉瘤患者的中位总生存期（OS）小于12个月，而接受Afami-cel治疗患者的中位OS约为17个月，优于历史对照数据。
在接受Afami-cel治疗两年后，70%的反应者仍然存活。
TCR-T细胞疗法
TCR-T细胞疗法是一种创新性的癌症治疗方法，其基本原理是通过基因工程技术将患者自身的T细胞改造为能够表达特定癌相关抗原T细胞受体（TCR）的TCR-T细胞，以定向攻击癌细胞。
图：TCR-T细胞治疗流程
TCR-T细胞治疗一般流程
①抽取患者外周血并分离T细胞；
②通过加入CD3/CD28磁珠和IL-2活化T细胞；
③通过病毒或其他途径将TCR基因转导入活化的T细胞中；
④转导了特异TCR的T细胞（TCR-T细胞）继续培养扩增至合适数量；
⑤在输注TCR-T细胞前，对患者进行适度化疗或放疗清除体内的淋巴细胞（lymphodepletion），以增强TCR-T细胞的治疗效果；
⑥将足够数量的TCR-T细胞经静脉回输给患者。回输后还要给予患者严密观察，以防出现严重的不良反应。
TCR-T细胞疗法攻克癌症案例
案例1
案例2
结 语
