致力于提供世界级最优认知和最佳实践,提升临床试验行业资源转化能力和转换效率。向企业和个人提供研究设计、方案开发、试验管理和数据管理方面培训,咨询和管理服务
做管理和领导,成为经理和总监,职业精神是很重要的。
和一位会员谈判合同,企业订购,他们的法务对合同提出一些反馈,他和我聊表达“歉意”,说不该误伤友军,说这么多意见。
我对其客套表示感谢。
但我们谈合作的时候,不能和人称兄道弟,那只限于酒桌上,正经谈项目时,应该对项目细节展开清晰描述、理解客户期望、满足需求的时候,我们应当保持距离感。
客户可以展示nice的拉近距离,但我们不能真的和人没有距离,社交距离的保持很重要。当我们一旦开始工作,应该没有情绪、感受,只有工作。
这一点,从一个CRA身上,其实能够看出端倪。你不能整天强调自己的“饱受屈辱”,强调这个那个的表情、动作给你的感受,你的专业能力决定你具备远行的能力,但你的职业精神是决定你走多远的关键-客户愿意和你在研究者会议期间保持友善良好的互动而不尴尬、不自在就是其中表现之一。
但我们做管理时,不能去揣测别人的动机、想法。就像做领导时,只关注于流程卡在什么地方、谁负责这个事情。然后,你再研究用哪种方式去让这个人给你approval。
一如我们所说,临床试验的项目管理只是把试验应用项目管理技术,但真正的管理还基于项目规划的基础上才能去实施。所以项目经理习惯于从CRA的执行工作中晋升后,只是等着去实施,但对于各种资源和知识的注入、专家技术的判定,缺乏岗位胜任力。
正确区分Trial Plan和Project Management Plan是极为重要的。Trial Plan是设计试验范围和实施的规划性文档,只有把他规划和设计好,方案才可以描绘出来,项目经理才可以才可能利用项目管理技术去执行,否则就是虚无缥缈的零散施工。
正确的Trial Plan,正文加各种附件,合起来不少于一千页的。
每个真正的试验设计和负责人,有能力描绘出这幅波澜壮阔的场景,然后考虑公司的现实资源和可承受成本,行业可能的法规与市场变动,合理规划和布局,缺衣少粮的情况下,组织和实施这一场试验。
设计一个III期试验时,我们可以学习这些理念和根据国外认知裁剪时,尽管只是项目管理的水平还认识不到什么是Trial Plan,但再次规划另一个产品时就能进步到理解Trial Plan的概念。
今天我们分享一些PMI组织的项目管理工具,我们所有的工具都是用全球顶尖组织的认知裁剪为中国临床试验生态环境适用的工具的,裁剪完感受不到一丝生涩。
考虑到一些成员的学习进步,需要学习原生态的环境,去品更多,我们将这些原汁原味的素材释放出来,供俱乐部成员学习。所有的工具技术,都是用这些做出来的,专业的指引才能让你专业。
管理团队,我们应当考虑团队的理解水平,所以中国目前许多环境下,我们还是只能用一些看起来Low的文档,这也是现实。所以我们期望通过阳思明语,慢慢提升行业数据质量目标实现下的实施效率和成本控制水平。
本文档作为工具,属于Trial Manager Manual的英文版PMI工具来源(你相信吗?许多培训PMI的大师,没有读过这些表格工具,甚至哪里下载的都不知道),签署CDA后,CTM模块会员在“临床研究工具”处下载该英文套装。
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