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暨南大学中医学院陈家旭、李晓娟团队、
中山大学中山医学院附属中山纪念医院丁俊军团队
于2024年4月20日
在Phytomedicine（IF=7.9）发表
“中成药逍遥丸治疗轻中度抑郁症：
结合DNA甲基化分析的随机临床试验”
原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38815407/
研究亮点与发现：
逍遥丸能有效缓解轻度或中度抑郁障碍患者的症状；
逍遥丸特别改善了焦虑/躯体化、认知障碍、精神运动迟缓和睡眠障碍等HAMD-17量表的特定领域得分。
研究提供了逍遥丸通过影响表观遗传机制（特别是DNA甲基化）来治疗抑郁症的新见解。
重点摘要
介绍：
逍遥丸（XYP）是一种用于治疗抑郁症的中成药。然而，到目前为止，尚未评估其治疗效果的机制以及可以从XYP中受益的患者。
目的：
为此，本研究进行了一项双盲、随机和安慰剂对照的临床试验，在抑郁症患者中口服逍遥丸。
研究方法：
1、患者招募：从北京大学第六医院和暨南大学第一附属医院的门诊诊所招募患者和健康志愿者。
2、随机分配：参与者随机分配（1:1）至逍遥丸组（N = 21）或安慰剂组（N = 20）；
3、干预：
逍遥丸（XYP）
给予21名患者逍遥丸治疗，每天3次，每次8粒，连续8周；
逍遥丸是中成药，用于治疗抑郁症，由8种中药组成（柴胡、当归、白芍、白术、茯苓、生姜、甘草和薄荷）。
安慰剂（Pla）
给予20名患者安慰剂治疗，剂量和持续时间与逍遥丸组相同。
安慰剂不含活性成分，用于对照组以评估逍遥丸的疗效。
4、数据收集：在治疗前、治疗2周、4周、6周和8周时完成HAMD-17和TCM综合征评分量表。
5、疗效评估：主要结果测量为17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）得分的变化。次要结果测量为传统中医（TCM）综合征量表得分的变化。
研究结果:
1、逍遥丸对轻度和中度抑郁障碍的疗效：
研究发现，逍遥丸能有效缓解轻度或中度抑郁障碍患者的症状，特别是在精神运动迟缓方面。
图 1.XYP可以缓解轻度/中度抑郁症。
图 2.XYP缓解了轻度/中度抑郁症患者的精神运动迟缓症状
2、逍遥丸对重度抑郁障碍（MDD）的疗效：
在45岁以下的重度抑郁障碍患者中，逍遥丸治疗6周后，HAMD-17得分没有显著变化，与安慰剂组相比没有显著差异，表明逍遥丸对这部分患者总体上是无效的。
3、年龄对疗效的影响：
逍遥丸对45岁以上患者的疗效不足，且随着年龄的增长，逍遥丸对精神运动迟缓症状的疗效减弱。
4、逍遥丸对特定抑郁症状的改善：
逍遥丸特别改善了焦虑/躯体化、认知障碍、精神运动迟缓和睡眠障碍等HAMD-17量表的特定领域得分。
图 3.逍遥丸的治疗效果与HAMD-17结构域评分的变化呈正相关
5、逍遥丸对基因表达和DNA甲基化的影响：
逍遥丸治疗能够恢复与抑郁症相关的异常基因表达和DNA低甲基化模式。
逍遥丸治疗后，观察到与抑郁症状相关的多个基因表达下调，而某些在抑郁样本中下调的基因在治疗后上调。
图 4.逍遥丸治疗可以部分恢复抑郁症相关基因的表达
图 5.XYP恢复了抑郁症相关基因中的DNA甲基化。
6、DNA甲基转移酶DNMT1的作用：
逍遥丸治疗后，DNA甲基转移酶DNMT1的表达显著上调，这可能与逍遥丸引起的DNA甲基化水平变化和基因表达变化有关。
图 6.XYP 可调节 DNMT1 以调节异常基因表达
结论:
综上所述，逍遥丸作为一种中成药，在治疗轻度和中度抑郁障碍方面显示出潜力，其作用机制可能与调节表观遗传因素有关。
然而，对于更复杂或更严重的抑郁症状，逍遥丸的疗效可能受限，需要更多的研究来验证和探索其临床应用。
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