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首都医科大学附属北京同仁医院陈陆泉团队
于2024年1月13日
在Lasers in Medical Science（IF=2.1）
发表针灸学研究（RCT）
《Laser acupuncture and photobiomodulation therapy in Bell’s palsy with a duration of greater than 8 weeks: a randomized controlled trial 》
激光针和光生物调节疗法治疗持续时间超过8周的贝尔麻痹：随机对照试验
原文链接：https://link.springer.com/article/10.1007/s10103-023-03970-4
点击阅读全文或在微信公众号内回复“激光针”即可获得文章PDF链接。
缩写及名词解释：
Bell’s palsy：贝尔麻痹(Bell Palsy)又称特发性面瘫(idiopathic Palsy)为耳科常见疾病，任何年龄均可发生，处理不当常可发生暴露性角膜炎。贝尔麻痹系指临床上不能肯定病因的不伴有其他特征或症状的单纯性周围性面神经麻痹。发病突然，发病前一般无先兆症状，常在晨起时发现有面瘫症状，多单侧发生，个别为双侧发生。多见于青壮年。
LA组：激光针组
HB分级：House-Brackmann 面神经分级系统，HB用于评估面部运动功能。3级以上预后异常。
SB 分级：Sunnybrook 面部分级量表
ENoG：神经元电图
EMG：肌电图
CAMP： ENoG涉及记录复合肌肉动作电位（CMAP）和肌肉的潜伏期，包括眼轮匝肌、额肌、眼轮匝肌和鼻翼肌
MUAP：肌电图是一种电生理测量方法，通过记录抑制肌、额肌和眼轮匝肌肌肉中的运动单位动作电位 （MUAP）。
研究发现与亮点：
穴位选择（患侧5个）：ST2（四白）、ST4（地仓）、ST6（颊车）、GB14（阳白）、GB20（风池）。
附加7个穴位：LI4（合谷），LI11（曲池），ST25（天枢），ST36（足三里），SP6（三阴交），KI3（太溪）和LR3（太冲）。
研究结果：激光针和光生物调节疗法可 8周内缓解贝尔麻痹患者的症状。
重点摘要
背景及目的：
贝尔麻痹可能源于一系列潜在原因，如病毒感染、自身免疫性疾病、糖尿病、情绪因素、压力和医源性因素。这种情况会导致面部无力或瘫痪，伴有味觉受损或改变、听觉过敏、唾液分泌和泪液分泌减少等症状。
除了功能和美学问题外，这种面神经麻痹还会阻碍面对面的交流，并引起严重的心理并发症。
已发现针刺对贝尔麻痹有益，然而，尚未进行随机对照试验来验证其在8周内对贝尔麻痹的疗效。
因此，本研究的目的是通过主观量表和电生理测试评估激光针和光生物调节治疗对接受持续时间超过8周的贝尔麻痹患者的有效性。
方法：
这项单中心、单盲、随机对照试验于 2021 年 5 月 1 日至 2023 年 4 月 10 日在中国首都医科大学北京同仁医院耳鼻喉科门诊部进行。
干预
激光针组（LA组）的患者接受了72次激光针治疗（每周3次）。
激光针使用 IV 级多波锁定系统 （MLS） 激光（Mphi 激光，ASA Srl，意大利维琴察）。MLS 激光器是一种 IV 类 NIR（近红外）激光器，具有两个同步光源（905 nm，峰值功率为 75 W，脉冲模式;808 nm，功率为 1 W，连续模式）。两个激光束是同步的，锁定波的工作范围为 1-2000 Hz。
穴位选择（患侧5个）：ST2（四白）、ST4（地仓）、ST6（颊车）、GB14（阳白）、GB20（风池）。
附加7个穴位：LI4（合谷），LI11（曲池），ST25（天枢），ST36（足三里），SP6（三阴交），KI3（太溪）和LR3（太冲）。
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疗效指标：
主要结局包括HB（House-Brackmann 面神经分级系统，HB用于评估面部运动功能。3级以上预后异常。所有 HB 分级均由同一位医学主任医师评估。SB分级是13个项目的问卷，用于评估患者的面部运动。HB 和 SB 分级的所有操作均由同一位主任医师进行。）、神经元电图（ENoG）。
次要结局指标包括 Sunnybrook 面部分级量表 （SB 分级） 和 ENoG、肌电图 （EMG） 和眨眼反射的潜伏期。所有结局指标均在基线和获得知情同意后第180天进行。
有效率基于我们之前的研究，根据贝尔麻痹的临床实践指南和面神经电诊断的临床实践指南。
HB 分级为 3 级或更高，或者 CAMP（ ENoG涉及记录复合肌肉动作电位（CMAP）和肌肉的潜伏期，包括眼轮匝肌、额肌、眼轮匝肌和鼻翼肌） 的侧差为 30% 或更大，则被认为是异常的。
激光针刺治疗后，HB分级低于2级，或CAMP的侧差低于30%被认为具有治疗效果。
研究结果:
共纳入84名受试者（42名对照组，42名激光针组）。
1、神经元电图病理数差异有统计学意义：
治疗后，House-Brackmann 面神经分级系统（OR，0.11;95% CI，0.04–0.30;P < 0.001），激光针刺组和对照组的神经元电图病理数差异有统计学意义，包括眼轮匝肌（OR，0.08;95% CI，0.02–0.21;P < 0.001）、额肌（OR，0.14;95% CI，0.05–0.39;P < 0.001）、Orbicularis oris （OR，0.13;95% CI， 0.04–0.36;P < 0.001）、鼻翼肌（OR，0.06;95% CI，0.02–0.18;P < 0.001）。
2、Sunnybrook面部分级系统有显著差异
在次要结局中，Sunnybrook面部分级系统在两组之间有显著差异（20.26;95%CI，14.69至25.83;P < 0.01）。
ENoG的潜伏期包括眼轮匝肌（-0.61;95% CI，-0.43 至 -0.09;P < 0.001）、额肌（-0.12;95% CI，-0.21 至 -0.03;P < 0.01）、oris 轮匝肌（-0.28;95% CI，-0.41-0.16;P < 0.001）和鼻翼肌（-0.26;95% CI，-0.38-0.16;P < 0.001）。
3、MUAP（肌电图是一种电生理测量方法，通过记录抑制肌、额肌和眼轮匝肌肌肉中的运动单位动作电位 （MUAP））数值具有统计学意义
与治疗后对照组相比，MUAP的所有振幅和肌电图（EMG）持续时间均有统计学意义差异。
结论:
这项随机对照试验、单中心研究的结果表明，激光针和光生物调节疗法可在 8 周内缓解贝尔麻痹患者的症状。
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