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上海中医药大学岳阳中西医结合医院王昊
为第一作者
同济大学医学院附属上海皮肤病医院王瑞平、
上海中医药大学岳阳中西医结合医院皮肤科周蜜为通讯作者
于2024年3月16日
在Journal of Integrative Medicine（IF：4.8）
发表中医学研究论文（RCT）：
复方中药虎杖颗粒治疗急性痛风性关节炎的有效性和安全性：双盲随机对照试验
原文链接：https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S2095496424000323
研究亮点与结论：
虎杖颗粒组和依托考昔组的镇痛效果相似；
虎杖颗粒的安全性和有效性表明，它可以作为治疗急性痛风性关节炎的一种潜在疗法。
重点摘要
重要性：
急性痛风性关节炎（AGA）是一种发病率很高的关节炎性疾病。包括非甾体抗炎药、秋水仙碱和糖皮质激素在内的典型药物干预可能会产生严重的不良反应。
虎杖颗粒（HZG）是一种复方中药，用于治疗急性痛风性关节炎已有30多年的历史，疗效佳，无明显不良反应。然而，HZG 对 AGA 患者的疗效和安全性仍然未知。
目的：
本研究旨在探讨虎杖颗粒对治疗急性痛风性关节炎患者的疗效和安全性。
设计、参与者和干预措施：
本研究是一项非劣效性随机对照临床试验，共有180名符合条件的参与者参加。
参与者被随机分配到虎杖颗粒组和依托考昔组。
治疗持续5天，在此期间，虎杖颗粒组接受虎杖颗粒和安慰依托考昔；
而依托考昔组则以相同的比例（1:1）接受依托考昔和安慰虎杖颗粒。
疗效指标：
主要疗效指标是患者在治疗窗口期的第2天至第5天在痛风关节处的疼痛感。（疼痛程度通过视觉模拟量表测量，范围从0mm到100mm）
次要疗效指标包括关节触痛和肿胀、炎症生物标志物的减少，以及患者和研究人员对治疗反应的总体评价。
结果:
虎杖颗粒组的疼痛平均减轻幅度为-51.22毫米（95%置信区间[CI]为[-53.42, -49.03]毫米），依托考昔组的疼痛平均减轻幅度为-52.00毫米（95%置信区间[CI]为[-54.06, -49.94]毫米）。
两组之间的平均差异为0.78毫米（95% CI，[-2.25，3.81]毫米）。
所有其他疗效指标，包括炎症减轻和疼痛缓解，都有力地证明了非劣效性。与依托考昔组相比，虎杖颗粒组患者的不良反应发生率相对较低（4.44% 对 13.33%；P ≤ 0.05）。
结论及其相关性:
虎杖颗粒组和依托考昔组的镇痛效果相似。虎杖颗粒的安全性和有效性表明，它可以作为治疗急性痛风性关节炎的一种潜在疗法。
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