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南京医科大学第一附属医院李新立、张海锋教授团队
于2024年8月2日
在国际顶级医学期刊《Nature Medicine》（IF：58.7）上
发表中医学研究论文（RCT）：
《The traditional Chinese medicine Qiliqiangxin in heart failure with reduced ejection fraction: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial》
芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究：一项随机、双盲、安慰剂对照试验
原文链接：https://www.nature.com/articles/s41591-024-03169-2
PDF获取：公众号后台回复“芪苈强心胶囊”。
研究亮点与发现：
该研究证实了中成药芪苈强心胶囊在射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）患者中的临床疗效和安全性，为心衰治疗提供了新的干预方案和中国智慧。
重点摘要
背景：
先前的发现表明，中国的传统药物芪苈强心胶囊可能对心力衰竭有益。
目的：
评估芪苈强心胶囊在心力衰竭和降低射血分数（HFrEF）患者中的有效性和安全性。
研究方法：
1、试验设置：
双盲、随机对照试验。
多中心试验，在中国的133家医院进行。
2、参与者：
3,110名HFrEF患者。
患者的NT-proBNP水平≥450 pg/ml，左心室射血分数≤40%。
2、干预：
从2019年5月24日到2021年5月24日，共有4,064名患者接受了筛查，3,119名患者在133个地点入组。
患者被随机分配接受芪苈强心胶囊或匹配的安慰剂胶囊。（每日三次，每次四粒）同时接受标准心力衰竭治疗。
芪苈强心胶囊组的6名患者和安慰剂组的3名患者没有基线后的疗效和安全性数据，因此未纳入分析。此外，安慰剂组的两名患者的随访有限
研究结果:
主要结果指标变化：
主要疗效指标为心力衰竭住院和心血管死亡。
经过平均18.3个月的随访，芪苈强心胶囊组有389名患者（25.02%）达到主要疗效指标，安慰剂组有467名患者（30.03%）达到主要疗效指标。
风险比（HR）为0.78，95%置信区间（CI）为0.68-0.90，P值<0.001。
次要结果指标变化：
芪苈强心胶囊组在心力衰竭住院（15.63%对19.16%）和心血管死亡（13.31%对15.95%）方面均显示出降低。
对应的风险比分别为0.76（95% CI 0.64-0.90，P=0.002）和0.83（95% CI 0.68-0.996，P=0.045）。
其他：
两组间的全因死亡率没有显著差异（HR, 0.84; 95% CI, 0.70-1.01; P=0.058）。
不良事件在两组间也相似。
结论:
芪苈强心胶囊作为常规治疗的补充，可能改善HFrEF患者的临床结果。
关注我们，让您学术、临床皆受益匪浅！
PDF获取：公众号后台回复“芪苈强心胶囊”。
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