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医学顶级期刊JAMA子刊
《JAMA Internal Medicine》（IF 39.0）于2024年6月3日
发表由中国中医科学院广安门医院第一作者姬航宇，
仝小林院士、贾振华教授、连凤梅教授作为共同通信作者的中药研究论文：
津力达预防糖耐量受损和多种代谢异常的糖尿病 FOCUS 随机临床试验
原文链接：https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/article-abstract/2819475
研究亮点与结论：
在中位观察期为2.20年（IQR，1.27-2.64年）后，与安慰剂组相比，津力达组的受试者患糖尿病的风险较低；
经过24个月的随访，与安慰剂组相比，津力达组的臂-踝指数（对踝关节和手臂的血压进行对比测试，以监测血流。）和腰围有显著改善。
重点摘要
重要性：
先前的研究表明，津力达（JLD）颗粒是中国批准的一种治疗 2 型糖尿病的药物，可以降低 2 型糖尿病患者的血糖水平，降低糖化血红蛋白（HbA1c），并改善胰岛素抵抗。
目的：
评估长期服用津力达颗粒与安慰剂对糖耐量受损 (IGT) 和多种代谢异常参与者糖尿病发病率的影响。
设计：
这项多中心、双盲、安慰剂对照随机临床试验（FOCUS）于2019年6月至2023年2月在中国21个城市的35个中心开展。患者年龄在18至70岁之间，患有IGT和多种代谢异常。
干预：
参与者按 1:1 的比例随机分配接受津力达颗粒或安慰剂（9 克，每天 3 次，口服）。
他们将继续接受这种疗法，直到患上糖尿病、退出研究、失去随访机会或死亡为止。
疗效和措施：
主要结局是糖尿病的发生率，由连续两次口服葡萄糖耐量试验确定。
次要结局包括腰围；空腹和餐后 2 小时血浆葡萄糖水平；HbA1c；空腹胰岛素水平；胰岛素抵抗的稳态模型评估（HOMA-IR）；总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯水平；臂-踝指数（对踝关节和手臂的血压进行对比测试，以监测血流。）；颈动脉内膜中层厚度。
结果:
共有889名受试者被随机分配，其中885名为全分析组（JLD组442名;安慰剂组443名;平均[SD]年龄为52.57[10.33]岁;463名[52.32%]女性）。
在中位观察期为2.20年（IQR，1.27-2.64年）后，与安慰剂组相比，津力达组的受试者患糖尿病的风险较低（风险比，0.59;95%CI，0.46-0.74;P < .001）。
随访期间，津力达组腰围差异为0.95cm（95%CI，0.36-1.55cm），餐后2小时血糖水平为9.2mg/dL（95%CI，5.4-13.0mg/dL），空腹血糖水平为3.8mg/dL（95%CI，2.2-5.6mg/dL），HbA1c为0.20%（95%CI，0.13%-0.27%）， 与安慰剂组相比，总胆固醇水平为6.6 mg/dL（95% CI，1.9-11.2），低密度脂蛋白胆固醇水平为4.3 mg/dL（95% CI，0.8-7.7 mg/dL），甘油三酯水平为 25.7 mg/dL（95% CI，15.9-35.4 mg/dL），HOMA-IR 为 0.47（95% CI，0.12-0.83）。
经过24个月的随访，与安慰剂组相比，津力达组的臂-踝指数（对踝关节和手臂的血压进行对比测试，以监测血流。）和腰围有显著改善。
结论及其相关性:
研究结果表明，津力达可以降低患有 IGT（糖耐量受损） 和多种代谢异常的参与者患糖尿病的风险。
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