【文献分享-RCT】电针对干眼症的影响:一项初步随机对照试验

文摘   2024-06-17 12:23   加拿大  

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上海针灸经络研究所杨光为第一作者

洪珏、马晓芃为共同通讯作者

2022年10月17日

Acta Ophthalmologica(IF=3.4)

发表针灸学研究论文(RCT):

Effects of electroacupuncture on dry eye: A pilot randomized controlled trial

电针对干眼症的影响:一项初步随机对照试验

原文链接:https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/aos.15271

    研究亮点与发现:

  1.  电针治疗相较于人工泪液在改善干眼症患者的泪膜稳定性和减轻干眼症状方面表现出更显著的疗效;

  2. 穴位选择:攒竹 (BL2), 丝竹空 (TE23), 太阳穴 (EX-HN5), 四白 (ST2), 百会 (GV20), 风池 (GB20), 合谷 (LI4), 足三里 (ST36), 光明 (GB23), 三阴交 (SP6) 和 太冲 (LR3);

  3. 对双侧攒竹(BL2)和太阳穴 (EX-HN5)进行电针刺激电流强度在1.0-2.0毫安之间,频率为2Hz,根据患者耐受度调整。

重点摘要

背景:

    在亚洲,尤其是中国,干眼症(Dry Eye, DE)的发病率较高,达到21%-30%,使其成为最常见的眼表疾病之一。

      现代医学广泛使用人工泪液替代疗法来治疗干眼症,但这种方法缺乏长期稳定性,不能针对疾病的根本原因。

       针刺,尤其是电针(Electroacupuncture, EA),可作为替代或补充疗法,已显示出改善眼表疾病和患者生活质量的潜力,本研究旨在评估电针治疗干眼症的临床效果。


目的:

       评估电针对干眼症的疗效。

研究方法:

   1、参与者招募:招募了84名干眼症患者,他们被随机分配到电针治疗组(EAG)或人工泪液治疗组(ATG)。

    2、干预:

    2.1电针治疗组(EAG):

      穴位选择:攒竹 (BL2), 丝竹空 (TE23), 太阳穴 (EX-HN5), 四白 (ST2), 百会 (GV20), 风池 (GB20), 合谷 (LI4), 足三里 (ST36), 光明 (GB23), 三阴交 (SP6) 和 太冲 (LR3)。

      穴位针刺:除了百会 (GV20)取单侧外,其余穴位均取双侧。参照世界卫生组织标准穴位位置。

      针刺操作:使用一次性无菌针灸针进行针刺,针直径0.30毫米,长度分别为25毫米和40毫米。通过提插和旋转手法达到“得气”感。

      电针刺激:使用电针仪器(Hwato® SDZ-III)对双侧攒竹(BL2)和太阳穴 (EX-HN5)进行电刺激电流强度在1.0到2.0毫安之间,频率为2Hz,根据患者耐受度调整。

     治疗频率和持续时间:每周3次,连续4周,每次治疗持续30分钟,总共12次治疗。

取穴位置图


    2.2人工泪液治疗组(ATG):

    药物选择:使用无防腐剂的0.1%透明质酸钠眼药水(Hycosan, URSAPHARM Arzneimittel GmbH)。

    用药方法:每天四次,每次一滴,连续四周。

    用药指导:研究人员教授了标准化的眼药水使用方法,以确保参与者正确使用。

    3、评估:在治疗前(第0周)、治疗后(第4周)和随访(第8周)对参与者的主观症状、泪膜稳定性、眼表损伤、生活质量和情绪状态进行评估。

    4、主要和次要结果指标:

    主要结果指标:非侵入性泪膜破裂时间(NIBUT)和泪膜高度(TMH)。

    次要结果指标:包括眼表疾病指数(OSDI)、Schirmer I测试(SIT)、角膜荧光素钠染色(CFS)评分、角膜地形图描述参数、角膜敏感度、36项健康调查简表(SF-36)得分和医院焦虑抑郁量表(HADS)得分。


研究结果:

主要结果指标变化:

      非侵入性泪膜破裂时间(NIBUT)电针组在第4周和第8周的NIBUT改善显著优于人工泪液组(第4周,p=0.003;第8周,p=0.008)

      泪膜高度(TMH)电针组在第4周和第8周的TMH改善也显著优于人工泪液组(第4周,p=0.014;第8周,p=0.009)

次要结果指标变化:

      眼表疾病指数(OSDI):电针组在第4周和第8周的OSDI改善显著优于人工泪液组(第4周,p=0.029;第8周,p=0.022)。

      角膜荧光素钠染色(CFS)评分:在第8周时,电针组的CFS评分改善显著优于人工泪液组(p=0.036)。

      SF-36角色-物理得分:电针组在第4周的改善显著优于人工泪液组(p=0.010)

      Schirmer I测试(SIT)、角膜地形图描述参数(SAI和SRI)和角膜敏感度的变化在两组间没有统计学差异(所有p>0.05)。

生活质量和情绪状态:

      使用36项健康调查简表(SF-36)和医院焦虑抑郁量表(HADS)评估生活质量和情绪状态,结果显示两组间在这些指标的变化上没有显著差异。

从基线(Week 0)到治疗后(Week 4)和随访(Week 8)期间,干眼症各项指标的变化情况。

(a) NIBUT(非侵入性泪膜破裂时间):衡量泪膜稳定性的指标,时间越长表示泪膜越稳定。

(b) TMH(泪膜高度):反映泪液在眼表形成的泪膜的高度。

(c) OSDI(眼表疾病指数):评估干眼症状严重程度的指标,分数越高表示症状越严重。

(d) SIT(Schirmer I测试):衡量基础泪液分泌量的测试。

(e) CFS score(角膜荧光素钠染色评分):评估角膜上皮损伤程度的指标。

(f) SAI(角膜表面不对称指数):反映泪膜分布均匀性的指标。

(g) SRI(角膜表面规则指数):也是反映泪膜分布的指标,与SAI类似,但可能关注不同的表面特性。

(h) 角膜敏感度:反映角膜神经感觉功能的指标。


结论:

      综上所述,这项初步随机对照试验的结论指出,电针治疗相较于人工泪液在改善干眼症患者的泪膜稳定性和减轻干眼症状方面表现出更显著的疗效,同时具有良好的耐受性和较少的不良事件,为干眼症的替代或补充治疗提供了潜在的有效选择。


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