点击蓝字
关注我们
非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是指除外酒精和其他明确的损肝因素所致的肝细胞内脂肪过度沉积为主要特征的临床病理综合征，与胰岛素抵抗和遗传易感性密切相关的获得性代谢应激性肝损伤。
包括单纯性脂肪肝（SFL）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）及其相关肝硬化。
今天给大家介绍的是中成药治疗非酒精性脂肪肝的临床研究。
《Efficacy and safety of Qushi Huayu, a traditional Chinese medicine, in patients with nonalcoholic fatty liver disease in a randomized controlled trial》
祛湿化瘀颗粒对于非酒精性脂肪肝患者的疗效和安全性：一项随机临床试验
该研究来自于上海中医药大学附属曙光医院肝病研究所胡义阳、赵瑜团队，2024年2月23日发表于Phytomedicine（IF：6.7）。
研究得到了中国国家自然科学基金、SHDC临床研究计划和上海市科学技术委员会的资助。
原文链接：https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0944711324000631?via%3Dihub#fig0003
PDF获取：公众号内回复“祛湿化瘀”。
研究亮点与发现：
1、祛湿化瘀颗粒可显著改善非酒精性脂肪肝患者的ALT和AST水平；
2、其疗效与其调节肠道菌群失调的能力有关；特别是在减少大肠杆菌-志贺菌属和增加拟杆菌属的丰度方面，这些变化与降低ALT水平的治疗效应有关；
3、还能纠正异常的氨基酸（AAAs）代谢，特别是苯丙氨酸和酪氨酸，可能与其改善胰岛素抵抗和降低肝脏脂肪含量有关；
4、祛湿化瘀颗粒安全且耐受性良好。
重点摘要
图形摘要
研究背景：
非酒精性脂肪肝病（NAFLD）是一种与生活方式变化有关的疾病，全球患病率约为25%，在亚洲约为27%，中国则高达29.2%。
NAFLD可能进展为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、肝硬化和肝癌，并且与多种代谢紊乱相关，对公共健康影响重大。
目前没有药物获得FDA批准用于治疗NAFLD。
目的：
评估传统中药祛湿化瘀颗粒（Qushi Huayu, QSHY）对NAFLD患者的疗效和安全性。
方法：
1、干预：
类型：多中心、随机、双盲、双模拟的临床试验。
参与者：246名符合条件的NAFLD和肝功能障碍患者。
分组：随机分为两组，一组接受祛湿化瘀颗粒和当飞利肝宁胶囊（Dangfei Liganning capsule, DFLG）模拟剂，另一组接受QSHY模拟剂和DFLG，治疗持续24周。
剂量和用法：
祛湿化瘀颗粒：以标准剂量5.2克，每日两次（b.i.d.）的形式给予。
DFLG胶囊：以1克，每日三次（t.i.d.）的形式给予。
2、疗效评估：
主要结局指标：血清ALT水平、肝脏脂肪含量的变化；
次要结局指标：肝脏MRI质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）、肝纤维化标志物、其他血清肝功能参数、脂质和血糖控制参数、血尿酸（UA）和载脂蛋白A-I（apoAI）等。
研究结果:
1、祛湿化瘀颗粒和DFLG均能减少肝脂肪含量和肝酶水平（p < 0.05）。
2、与DFLG相比，祛湿化瘀颗粒治疗改善了ALT、AST和FIB-4评分。
图2: 肝脂肪含量和血清ALT的绝对变化
图2A: 展示了从基线到第24周，个体患者ALT水平的绝对变化量。
图2B: 展示了ALT水平的中位数变化，QSHY组相对于DFLG组在降低ALT水平上显示出更显著的改善。
图2C: 展示了个体患者CAP得分的绝对变化，反映了肝脏脂肪含量的变化。
图2D: 展示了CAP得分的中位数变化，QSHY组和DFLG组均有改善，但QSHY组没有表现出比DFLG组更优的改善。
图2E: 展示了基线和第24周时，根据CAP得分分级的比例，两组之间没有显著差异。
3、祛湿化瘀颗粒显著改善了肠道菌群失调，与治疗降低ALT的效果相关。
4、祛湿化瘀颗粒治疗后，高ALT反应患者的苯丙氨酸和酪氨酸外周水平显著降低，相关微生物代谢产物p-羟基苯乙酸增加。
结论:
祛湿化瘀颗粒显著改善了NAFLD患者的ALT和AST水平，并在减少基于影像的肝脏脂肪含量方面显示出比DFLG治疗更有利的趋势。
祛湿化瘀颗粒安全且耐受性良好，突显了其在长期治疗中的潜在临床益处。
祛湿化瘀颗粒的疗效与调节NAFLD患者肠道菌群失调有关。大肠杆菌-志贺菌属（Escherichia-Shigella）和拟杆菌属（Bacteroides）的丰度变化，以及异常氨基酸代谢的纠正，与QSHY降低ALT水平的疗效相关。
与祛湿化瘀颗粒相关的特定微生物机制需要在未来的研究中进一步阐明。
PDF获取：公众号后台回复“祛湿化瘀”。
关注我们，让您学术、临床皆受益匪浅！
引伸阅读：
【文献分享-RCT】扶正解毒消积方煎剂配合化疗栓塞术治疗原发性肝癌疗效观察
【文献分享-RCT】双柏散治疗原发性肝癌癌痛的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验
【文献分享-RCT】舒肝解郁胶囊治疗急性心肌梗死伴抑郁症的临床疗效和安全性研究
Frontiers-CMCR 文献分享说明：
本公众号为公益公众号。主要分享一些国际顶级期刊发表的中医药相关临床研究成果，如Lancet, JAMA, BMJ等，希望能够在临床上帮到大家，非常感谢各位老师关注，希望您能分享给更多的医生，让更多病人受益！如果您有任何问题，可以留言或私信，我们会及时解答。更多中医药临床文献请大家关注“中医药临床研究前沿”公众号。
点击分享
点赞
在看
