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浙江中医药大学附属第三医院
方剑乔教授和梁宜研究员团队
于2024年6月22日
在《Journal of Neurology》(IF=4.8)
发表中医学研究
《Electroacupuncture and carbamazepine for patients with trigeminal neuralgia: a randomized, controlled, 2 × 2 factorial trial》
电针和卡马西平治疗三叉神经痛患者:一项随机、对照、2 × 2 析因试验
原文链接:https://link.springer.com/article/10.1007/s00415-024-12433-x#Fig1
PDF获取:公众号后台回复“三叉神经痛”。
研究发现与亮点:
1、电针或卡马西平单独使用对三叉神经痛有效;
2、且电针联合低剂量卡马西平疗效更好;
3、电针穴位:四白ST2、下关ST7、地仓ST4、童子髎GB1、颧髎SI18、颊车ST6、合谷LI4、外关SJ5。
重点摘要
背景及目的:
三叉神经痛是一种难以治疗的疾病,其特点是剧烈的疼痛强度和反复发作,严重影响生活质量。
目的:
评估电针对减轻三叉神经痛疼痛强度的有效性,并确定电针与低剂量卡马西平联用是否具有协同效应。
方法:
进行了一项多中心、随机、2×2析因试验。
干预:
①真电针组: 参与者接受标准电针治疗,包括在主要穴位(四白ST2、下关ST7和地仓ST4)和根据疼痛位置选择的额外穴位(包括童子髎GB1、颧髎SI18、颊车ST6)及远端穴位(合谷LI4、外关SJ5)上进行针刺和电刺激。
针长25 mm,直径0.18 mm;
穴位的选择基于中医理论,针对三叉神经痛的不同分支(眼支、上颌支、下颌支)进行治疗。
②假电针组: 参与者接受假电针治疗,使用非穴位点,位于真实穴位旁边1厘米处,并且不产生电流输出,以模拟电针过程但无实际治疗效果。
③卡马西平组: 参与者每天接受300毫克剂量的卡马西平,分三次服用。
④安慰剂组: 参与者接受外观相同的安慰剂,不含任何活性成分。
符合条件的参与者按照1:1:1:1:随机分配为接受真实电针或假电针治疗60分钟,每周三次,持续四周;或者接受卡马西平(每天300毫克)或安慰剂治疗,同样持续四周。
疗效指标:
主要疗效指标定义为 VAS 评分从基线到第 2、4、16 和 28 周的变化。
次要疗效指标包括以下措施:(1)评估疼痛疗效的其他结局。简式麦吉尔疼痛问卷(Short-Form McGill Pain Questionnaire, SF-MPQ);(2)生活质量评估。简要疼痛量表-面部量表(BPI-Facial),包括“一般干扰项目”和“面部干扰项目”,范围从0到70,分数越高表示影响越大;简式 36 问卷 (SF-36);自初次基线访视以来,患者总体印象变化(PGIC)表现为疾病恶化(0-3分)、疾病稳定(4分)或疾病改善(5-7分)。(三)使用抢救药物的患者比例;(4) 不良事件 (AE)。
研究结果:
1、三叉神经痛是否减轻?
电针(EA)和卡马西平(CBZ)的主要效应在统计上都是显著的(P < 0.001),表明两者都能有效减轻三叉神经痛的疼痛强度。
2、VAS得分变化:
接受电针、卡马西平或两者联合治疗的参与者在治疗期间的VAS(视觉模拟量表)得分有显著下降,与各自的对照组(假电针、安慰剂和假电针加安慰剂)相比,下降幅度更大。
3、协同作用:
电针和卡马西平之间存在显著的协同作用(P = 0.041),这表明两者联合使用可能产生协同效应。
4、治疗效果持续时间:
电针的效果至少持续到治疗结束后的28周,这表明电针可能具有长期的疗效。
5、生活质量改善:
电针和卡马西平在改善生活质量方面都有显著效果,尤其在与疼痛相关的日常活动和面部特定活动方面。
结论:
电针或卡马西平单独使用对三叉神经痛有效,而电针联合低剂量卡马西平疗效更好。
这项试验的发现表明,在某些情况下,电针和低剂量卡马西平的联合使用可能在临床上是有效的,特别是对于那些不能耐受更高剂量卡马西平的患者。
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