ASN 2024丨研究者说:低钠血症——疾病严重程度的标志,还是导致不良结局的原因?

文摘   2024-11-08 20:04   北京  


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编者按

众所周知,慢性低钠血症与死亡率和再住院率的增加有关。这种关联是否存在因果性呢?在2024年美国肾脏病学会年会—美国肾脏周(Kidney Week 2024)的“高影响力临床试验(High-Impact Clinical Trials - 2)”专场,荷兰鹿特丹伊拉斯谟大学(Erasmus MC) Julie Refardt博士报告的一项研究回答了这一问题。在会议现场,肾医线特邀Refardt博士详细介绍了这项研究的结果以及这项研究的临床意义。



研究概要





针对性低钠血症纠正对30天死亡率和再住院率的影响

Impact of Targeted Hyponatremia Correction on 30-Day Mortality and Rehospitalization Rate
[SA-OR91]
第一作者:Julie Refardt;Endocrinology, Erasmus MC, Rotterdam, Zuid-Holland, Netherlands

背景

慢性低钠血症与死亡率和再住院率的增加有关,但这种关系是否具有因果性尚不清楚。这导致了在低钠血症纠正措施上的不确定性,因此纠正往往进展缓慢或根本未进行。本研究旨在评估针对性低钠血症纠正与常规护理在死亡率和再住院率上的直接效果差异。


方法

本研究为一项随机对照、优效性、平行组、国际多中心试验,采用盲法评估结局。来自欧洲九家三级医疗中心、血钠水平低于130 mmol/L的住院患者被随机分配至根据指南进行针对性血钠水平纠正(干预组)或接受低钠血症常规护理(对照组)。主要结局指标为纳入研究后30天内的死亡或再住院的复合风险。


结果

共有2174例患者被纳入主要分析,其中1079例(49.6%)被随机分配至干预组,1095例(50.4%)被分配至对照组。通过干预,641例(60.4%)患者达到了正常血钠状态,而对照组中则有493例(46.2%)患者达到正常血钠状态。


在30天内,干预组中有93例(8.6%)患者死亡,138例(13.0%)患者再住院;对照组中则有93例(8.5%)患者死亡,151例(14.0%)患者再住院。相应地,干预组的复合事件发生率为21.0%(224例/1079例患者),对照组为22.2%(239例/1095例患者),估计的比例的绝对差异为-1.2%(95%CI:-4.7, 2.3),P=0.50。这一结果在按方案分析以及考虑低钠血症病因、严重程度或纠正速率的亚组分析中均保持稳健。

结论

在这项大型低钠血症干预试验中,针对性血钠纠正并未降低30天的死亡率和再住院率。这表明,在住院患者中,慢性低钠血症可能是疾病严重程度的标志,而非导致不良结局的原因。



研究者说




肾医线

您在2024年ASN年会上报告了针对性低钠血症纠正对30天死亡率和再住院率的影响。这项研究开展的背景是什么?


Dr. Refardt:我们从许多观察性数据中了解到,低钠血症与死亡率和再住院率的增加有关。然而,直到现在,我们还不清楚的是,如果我们在这些患者中纠正低钠血症,是否能降低死亡率和再住院率?这就是我们研究的目的。


肾医线

在您报告的研究中,针对性低钠血症纠正对30天死亡率和再住院率有何影响?


Dr. Refardt:我们决定采用一种实用的研究方法。我们纳入了所有血清钠水平<130 mmol/L的住院患者,并将其随机分成两组。一组是有针对性地纠正组,对这一组患者,我们每天评估低钠血症的治疗情况,并决定是否需要调整、是否需要其他治疗,或者确定诊断是否正确,目标是尽快且安全地提高血清钠水平,正如指南所建议的那样。这种干预一直持续至患者出院。我们并不参与决定患者是否出院。另一组患者的低钠血症治疗则留给主治医生负责。我们的研究团队不参与任何治疗决策,只是观察并记录治疗过程。然后,在干预开始后30天,我们比较了两组的死亡率和再住院率。


肾医线

这项研究对临床实践有何意义?


Dr. Refardt:我认为这项研究意义重大。我们发现,通过干预,干预组中有更多患者达到了正常血钠水平。然而,尽管存在这种差异,但两组在死亡率和再住院率上却没有差异。这对我们来说这一点令人惊讶,因为我对低钠血症进行了长期的研究,并进行了大量研究,我们原本预期它可能会带来一些益处,但结果却并非如此——死亡率和再住院率之间没有变化。


我们还研究了不同的亚组,以探究不同的治疗方法或低钠血症的不同病因是否会产生积极影响,但同样没有发现差异。因此,我认为我们可以说的是,在住院患者中,低钠血症似乎更像是潜在疾病严重程度的标志,而不是导致死亡率或再住院率增加的原因。然而,这并不意味着我们不需要像对照组那样对低钠血症进行标准治疗。但我们的研究确实证明,更严格的治疗对30天死亡率和再住院率没有积极影响。



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(来源:《肾医线》编辑部)


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