ASN 2024 | Actualize研究最终结果提示：环硅酸锆钠或可作为中国急/慢性高钾血症的标准治疗方案
文摘
健康
2024-11-04 17:24
北京
![]()
环硅酸锆钠（SZC）是一种非吸收性阳离子交换剂，已在中国获批用于治疗高钾血症（血清钾水平[sK]>5.0 mmol/L）。Actualize研究是首项评估SZC在中国高钾血症患者中的疗效、安全性和治疗模式的真实世界研究。近期，Actualize研究最终结果在2024年美国肾脏病学会年会—美国肾脏周（Kidney Week 2024）上公布（TH-PO350，研究第一作者：大连医科大学第一附属医院林洪丽教授），该研究提示，SZC或可作为中国急性和慢性高钾血症的标准治疗方案。Actualize研究纳入了来自中国40个研究中心正在服用或者愿意服用SZC的成年高钾血症患者。所有患者均完成6个月的随访。根据中国药品说明书，治疗分为纠正期（FAS-P1）和维持期（FAS-P2）；各研究中心根据高钾血症阈值（大多为5.3或5.5 mmol/L）决定停药。本研究评估了sK的变化以及不良事件（AEs）的发生率。分别有442例和878例患者被纳入FAS-P1和FAS-P2。在FAS-P1中，SZC平均每日剂量为9.5 g，sK均值从基线时的5.8 mmol/L显著降低至5.0 mmol/L。纠正期后，分别有51%和80%的患者的sK维持在3.5~5.0 mmol/L和3.5~5.5 mmol/L。在FAS-P2中，SZC平均每日剂量为4.2 g，6个月内的sK均值为5.1 mmol/L。表1显示了按入组时慢性肾脏病（CKD）分期/血液透析划分亚组、6个月时血钾正常患者的比例；在3~4期、5期/非血液透析和血液透析的CKD患者中，分别有59.0%、63.2%和51.5%的患者的sK维持在3.5~5.0 mmol/L之间。FAS-P1和FAS-P2中AEs的发生率（每100人日）分别为2.9%和0.5%，严重AEs的发生率均为0.2%。FAS-P2中无AE导致治疗中断，FAS-P1中这一比例为0.1%。总体而言，分别有3.8%和6.5%的患者出现水肿和低钾血症。表1. 6个月时血钾正常患者的比例（按入组时CKD分期/血液透析分组）
![]()
Actualize研究最终结果显示，SZC在治疗CKD患者的高钾血症方面有效且安全，可考虑作为中国急性和慢性高钾血症的标准治疗方案。
“肾医线”读者专属微信群建好了，快快加入吧。扫描“肾医线”小助手二维码（微信号：nephro-online），回复“肾医线读者”，ta会尽快拉您入群滴！
声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。
版权属《肾医线》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。
