ASN 2024丨恩格列净治疗CKD的长期效果——EMPA-KIDNEY试验结束后的2年随访数据

文摘   2024-11-10 20:30   北京  


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编者按

钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂可显著降低2型糖尿病患者心肾风险,并已成为2型糖尿病患者的标准治疗方法。而其对于慢性肾脏病患者的影响如何呢?EMPA-KIDNEY研究探索了有或无糖尿病的患者中使用SGLT2抑制剂恩格列净的情况。在2024年美国肾脏病学会年会—美国肾脏周(Kidney Week 2024)上,英国牛津大学临床试验服务部和流行病学研究部(CTSU)肾脏研究小组的William G. Herrington教授报告了EMPA-KIDNEY研究以后的随访约2年的结果。现对该研究结果予以介绍。


研究人员在EMPA-KIDNEY试验中观察了约2年恩格列净对心肾的影响,并在试验后进行了约2年的随访(PTFU)。

研究人员将估算的肾小球滤过率(eGFR)20≤45或45≤90且尿白蛋白/肌酐比值(ACR)≥200 mg/g的患者随机分配至恩格列净组或安慰剂组,并给予中位时间为2年的分配治疗。试验结束后,参与者停止研究治疗并进入前瞻性观察阶段。当地医生可自由开始使用开放标签SGLT2抑制剂(对原始分配保持盲态)。主要复合终点是整个随访期间(即试验期内+PTFU期合并)的肾病进展或心血管死亡。

结果显示,在6609例随机参与者中,4895例进入PTFU并接受了中位时间为2年的随访。

在试验后期间,两组间任何SGLT2抑制剂的使用情况相似(恩格列净组平均使用率为43%,安慰剂组为40%)。

在整个随访期间,恩格列净组3304例参与者中有865例(26.2%)发生主要终点事件,而安慰剂组3305例中有1001例(30.3%)发生(风险比HR=0.79,95%置信区间CI 0.72-0.87)。


各关键亚组(按糖尿病、eGFR和uACR分组)的主要终点事件的相对效应相似。


试验后主要终点事件的风险降低了13%(0.87,0.76~0.99)(图1)。这意味着在试验期结束时,每1000人中主要终点事件的绝对差异为57(标准误SE 14),而在PTFU结束时仍为45(14)。


分配接受恩格列净治疗可降低肾脏病进展的风险(23.5% vs. 27.1%)、死亡或终末期肾病复合终点的风险(16.9% vs. 19.6%),以及心血管死亡的风险(3.8% vs. 4.9%)。


图1. 分配接受恩格列净治疗对肾脏病进展或CVD事件的影响


研究人员得出结论:EMPA-KIDNEY PTFU更全面地量化了2年短期恩格列净治疗的总疗效。恩格列净在停药后的一段时间内仍继续对心肾结局产生益处。然而,试验后的益处小于治疗期间的获益,而且似乎是暂时的。因此,为最大限度地发挥SGLT2抑制剂的心肾临床益处,CKD患者需要长期治疗。



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(来源:《肾医线》编辑部)


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