药物名称:安罗替尼(Anlotinib)
CAS:1058156-90-3
API:盐酸安罗替尼
原研公司:正大天晴
上市时间:
中国:2018年5 月 8 日。
2015年12月31日,Anlotinib被FDA授予孤儿药设计称号,用于乳腺癌治疗。
适应症:
1.用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体(EGFR)基因突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的患者,在开始本品治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。
2.用于腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗。
3.用于既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的治疗。
4.用于具有临床症状或明确疾病进展的、不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗。
5.用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
6.本品联合贝莫苏拜单抗注射液、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。
部分临床试验
销售额
2018年安罗替尼销售额6.6亿元,2019年安罗替尼销售额25.4亿元,中国生物制药业绩说明电话会议中披露,安罗替尼2020年销售额约为40~45亿元。
图片来源:医药经济报
化合物专利
CN101809012,申请人南京爱德程医药科技有限公司;江苏正大天晴药业股份有限公司;美国爱德程实验室有限公司,申请日2008年2月24日。
参考文献WO2008112407
参考文献CN110357856
参考文献US2010048599
参考文献US2008227811
参考文献CN109748902