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【线上直播】10月19日-20日 药厂工程及设备的项目建设、运行管理及GMP相关系统管理专题培训班
【南京市】10月25-27日 制药厂洁净动力确认、运维与节能专题培训班
【上海市】12月6日-8日 2024年欧盟、东盟、印度药品注册监管模式暨研发质量体系、技术转移专题精讲班
【南京市】11月21日-23日 药品出海东南亚药政法规全梳理及GMP认证准备专题培训班
【线上直播】10月19日-20日基于全生命周期风险管理的杂质控制策略与杂质分析方法开发
【线上直播】10月19日-20日 2024稳定细胞株构建与上游工艺技术及实现案例分析专题培训班
【线上直播】10月26日-27日 新药的供试品管理、生物样本分析、毒代动力学研究专题培训
【化工课题】
【上海市】10月25日—27日 AI颠覆合成化学之路——人工智能在化学合成及生物合成中创新应用技术论坛
【天津市】10月18-20日 2024高级酶工程与酶技术应用大会
【宜昌-均瑶国际酒店】10月23日-25日 2024化工产业数字化转型与智慧化安全管理推进大会
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58 制药企业持续/工艺验证的执行策略、要点解析及
实操案例
59 集采时代的高效药物研发质量管理
（暨研发质量管理人员职业生涯规划与能力提升）
60 生物制剂开发策略和IND及临床阶段实施注意事项
61 ADC抗体偶联药物的生物分析方法与非临床安全性评价
62 2022新项目调研、评估与立项全方位经验与实战分享
63 统计学工具在研发注册、分析方法开发、项目管理及
分析评价中的应用
64 工艺开发CQA及CPP评估实操演练
65 无菌药品生产管理与工艺技术应用
66 2022精细化工危险工艺连续化技术和装备升级交流会
67 IND注册全流程实操答疑演练
68 2022CAR-T细胞生产工艺优化及合规制备要点
69 2022溶瘤病毒工艺开发、质量控制及申报全流程
70 抗体药物分析方法开发与验证及理化表征分析方法
71 2022高表达稳定细胞株开发、工艺优化策略及案例分享
72 药品注册（研制和生产）现场核查与GMP检查二合一
实战
73 生物制品全生命周期外源因子安全性风险评估及
质量控制
74 药物分析人员关键岗位技能提升
75 污染控制策略(CCS)与无菌药品微生物控制策略和
无菌保障
应用
76 跨越基层-cGMP框架下制药企业储备生产负责人
能力提升
77 2022干细胞制剂临床研究与风险质量控制
78 八个模块-药品研发质量管理体系构建与执行及
项目管理
79 研发QA与生产QA的区别
80 2022新药临床前安全性评价实操
81 2022医药BD与立项的实用基础与全面进阶
82 2022最新细胞治疗产品GMP指南落地实施
83 MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好药品研发生产的
质量保障、安全及监管合规要求
84 2022生物药CDMO技术转移及项目管理
85 符合ICH指导原则的质量标准建立与分析方法策略实施
86 符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及
检查实践
2023年 回播视频 点击链接 阅读全文
87 多功能原料药车间设计与改造
88 药企合规性自检内审专管人员内部检查技巧实战应用
89 从研发到临床GMP实施要点
90 2023药品研发项目管理全流程实施
91 2023抗肿瘤双抗开发及申报要点
92 中美欧生物制品注册递交全流程及资料准备与案例分析
93 发酵过程控制与优化及中试放大技术
94 双抗类药物安全性评价与药代动力学研究
95 稳定细胞株构建与上游工艺技术及实现
96 关键工程设备系统的全生命周期管理
97 2023细胞治疗产品开发全流程及申报审评要点
98 新药研发项目经理十项核心技能进阶
99 2023生物药申报资料CTD准备全流程实操演练
100 GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析
101 2023新药临床前安全性评价实操
102 细胞治疗产品全过程质控体系建立与实施
103 生物发酵饲料菌种选育、工艺技术及中药发酵饲料
研发应用
104 首届医药、化工生产过程控制高峰论坛暨连续化改造、
自动化与先进控制技术及装备发展
105 2023新酶设计及酶技术应用
106 2023智能化学与绿色合成及工艺开发技术
107 AAV基因治疗产品非临床评价研究策略
108 药品注册专员能力提升及经典案例详解
109 原料药国际注册DMF、ASMF和CEP文件编写最新要求和
案例解析
110 原料药合成工艺开发及单元操作的工艺研究
111 ICH M10《生物样品分析方法验证》解读与实践
112 mRNA药物申报CTD文件撰写
113 生物制药下游纯化工艺开发、放大及工艺验证和应用
实战经验分享
114 最新中美生物制品原液制备GMP管理及FDA的CGMP
符合性7356.002标准检查要点
115 GLP实验室质量体系建设
116 药品污染控制策略（CCS）建立与执行策略详解
117 2023精细化工、医药食品分离纯化技术与装备升级
研讨会
118 2023新版GMP指南全方位解析及案例分析
119 如何构建研发管理体系中的QA组织
120 2023冻干产品配方研发及工艺流程案例解析
121 2023细胞培养生物工艺工程专题培训班
122 CHO细胞株构建与工艺开发、优化
123 最新化药注册法规要求与IND到NDA注册策略及
申报资料撰写演练案例分析
124 2023高活性产品共线的风险挑战及关键要点案例分析
125 2023细胞培养生物工艺工程专题培训班
126 CHO细胞株构建与工艺开发、优化
127 药品质量可控性原理指导下的分析方法验证和
质量标准制定策略
128 GLP实验室质量体系建设及认证检查全流程
129 2023原料药工艺研究关键点及研究策略
130 新版GMP指南全面解读和重点内容解析【李宏业】
131 药品冻干工艺技术的确认和验证以及符合性审计
技术要求
详解
132 细胞治疗产品质控体系建立、实施与分析方法开发
及验证
133 基于OECD-GLP：质量保证QA专题互动问答一对一指导
134 2023药物非临床安全性评价专题负责人（SD）
高级研修班
135 细胞治疗产品从IND到BLA全流程梳理
和各申报阶段细节分析
136 2023ADC药物IND申报全流程
137 高效的化药分析方法开发全流程实例分析
138 计算机化系统生命周期良好管理及实施
139 医药、化工连续化工艺设计、优化及案例解析
140 基因毒性杂质评估策略、分析方法开发及API中美欧注册实操
141 重组蛋白药物下游纯化工艺开发与放大策略及
工艺表征研究
142 医药化工合成路线设计、工艺优化及案例解析
143 2023微生物检测技能实操
144 2023医药工厂节能降耗管理体系建立及实际改善方案
145 研发质量体系构建中关键要素及研发QA能力提升
146 实验室化学品安全管理事故预防与应急安全处置
实操班
147 新药研发项目经理十项核心技能进阶
148 生物冻干制剂开发：处方研究与工艺流程专题
互动问答指导
149 细胞治疗产品注册临床与IIT研究新政策落地介绍及
全流程解析
150 CHO细胞培养过程质量调控定细胞株构建与上游
工艺技术及实现
151 2023临床试验数据管理
152 GMP检查法规全梳理、迎检准备实战攻略
153 2023药物晶型研究案例分析
154 2023医药、化工中试放大与过程优化及技术转移策略
155 2023药物非临床安全性评价项目负责人
156 新药临床前研究的开展及质量把控【线上直播】
157 MAH(药品上市许可持有人)质量体系合规性重点及
110项现场核查缺陷项案例详解
158 研发质量管理体系不同阶段全框架梳理建立、
难点实施、案例分析
159 2023高级酶工程与酶技术应用大会
160 质量负责人/质量受权人（QP）
161 注册经理能力全面提升
162 蛋白纯化工艺开发及放大要点与工艺验证和
保存稳定性策略与应用
163 医学监查的高效管理与实施要点案例分析及实操
164 重组蛋白生物药发酵工艺开发设计、放大策略及
关键点应用
165 包材供应商质量管控及关联审评策略
166 发酵过程控制与工艺优化及产物分离纯化结晶
技术交流
167 2023细胞治疗产品技术转移、工艺变更和工艺验证
168 临床前药代动力学研究策略
169 2023抗体类药物制剂开发全流程精讲
170 高活性产品共线的风险挑战及关键要点
171 加强MAH生产监管及现场检查应对策略
172 B证许可持有人（MAH）重点实操流程及210项省局
现场检查缺陷项解读
173 定量药理模型构建与质控及在新药研发中应用
案例分析
174 蛋白质结构解析与智能设计专题培训班
175 最新生物制品原液制备GMP管理及现场检查要点解析和
原液工艺验证
176 如何做好新药研发项目经理—项目经理九项核心
知识全面
解析及案例分享
177 【丁恩峰】欧盟原料药注册法规和GMP检查细节
178 蛋白质结构解析与智能设计专题培训班 2024年视频回播
1 从IND、NDA到商品化生产生命全周期的质量标准与
方法验证全解析
2 药品研发质量管理体系七大模块从建立到落地实施策略 3 医药化工工艺研究之物料、参数、操作 4 生物发酵产业高峰论坛暨过程控制、产物分离纯化及
新装备应用5 制剂国际化（美国、欧盟）注册申报和GMP迎检准备 6 MAH委托生产合规管理及能力提升 7 质量负责人/质量受权人（QP） 8 化药工艺开发CQA及CPP评估实操演练 9 2024实验动物管理与药物安全性评价策略 10 2024临床试验数据管理
11 细胞治疗产品生产工艺优化及合规制备与质控要点 12 群体药动学-药效学基础（NONMEM软件）实操 13 干细胞及免疫细胞研发要点及注册申报策略 14 医药化工中试放大关键技术 15 2024抗体偶联药物(ADC)工艺开发、放大及工艺验证和应用
实战经验高级研修班16 化药新药药学注册申报要求与核查、检验及临床变更策略
17 2024药物晶型和制剂研究案例分析
18 研发QA技能全方位提升及竞争力打造
19 ADC药物IND申报要点与非临床设计及研究策略案例分析 20 基于临床试验质量管理体系和新法规下的医学稽查技能及实践 21 线上| 药物非临床安全性评价质量保证（QAU）
22 医药、化工生产过程控制高峰论坛暨连续化、自动化控制
与优化技术
23 2024通用能源系统节能技术与管理
24 2024重组蛋白生物药发酵工艺：从高表达系统到小试中试
及放大工艺开发
25 新药非临床与临床桥接及临床药理
26 细胞治疗IIT临床研究政策落地实施及其开展的全流程解析
27 2024实验室安全管理及应急处置专题培训提升班
28 药品研发质量体系搭建：确保研发质量与效率的双重提升 29 药品申报资料CTD准备全流程及电子递交实操演练 30 化学原料药选题立项与合成工艺技术开发 31 2024药物非临床安全性评价项目负责人 32 稳定细胞株构建和高效上游工艺开发与放大策略
及工艺表征实战经验33 如何科学高效建立药物质量控制的分析方法及典型案例分享 34 发酵产物分离纯化及结晶工艺研究与设备应用
35 分析方法开发&验证系统培训《Q2（R2）：分析方法验证》
《Q14：分析方法开发》36 2024清洁方法设计开发及验证实施要点与实例分析
37 新药注册的生物分析与创新药、改良药注册非临床药代动力学
评价
38 新药开发中的非临床药理毒理研究策略及案例分享
39 ADC药物临床模块注册申报要点及案例
40 原料药药学审评与现场检查中常见问题分析
41 生物制品原液GMP管理及各国检查要点解析和原液工艺验证/
持续性工艺验证实战
42 化学药品注册报批的药学资料编制（原料药与制剂）
实例分享43 全生命周期的分析方法开发及杂质研究技术要点及案例分析
44 基于化学仿制药案例的药物分析人员关键技能提升
45 临床期间生物制品药学变更策略与落地执行及案例分析
46 发酵原料药的制备工艺与固定化酶催化工程研究
47 药品出海东南亚、TGA及WHO全流程指导 48 合成生物发酵工程关键工艺技术理论和实践综合提高 49 工程及设备的项目建设、运行管理及GMP相关系统管理
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