药物名称：Zastaprazan
CAS：2133852-18-1
原研公司：Onconic Therapeutics
研发代号： JP-1366
适应症：糜烂性胃食管反流
胃食管反流病是一种常见的消化道疾病，临床主要表现为烧心和反酸。近年来发病率呈逐年上升趋势，有数据显示全球每周至少一次出现胃食管反流病症状的患病率为13%， 中国社区人群胃食管反流病患病率为7.69%，数据显示2022年中国传统质子泵抑制剂市场规模约为127亿元人民币。
2023年3月，Onconic Therapeutics以1.275亿美元的交易值授权丽珠集团在大中华区进行开发和商业化JAQBO（zastaprazan citrate）。
2024年4月25日，Onconic Therapeutics宣布，韩国食品和药物安全部已批准JAQBO （zastaprazan citrate）用于成人糜烂性胃食管反流病的治疗。该批准是基于包括韩国28个地点的III期(NCT05443984)临床试验在内的综合结果。研究证实JAQBO治疗糜烂性食管炎有效，治疗8周后治愈率为97.9%。
NCT05443984
入组条件：
男性或女性，获得同意时年龄≥19岁；
在筛查访视前7天内有过胃灼热和反流的受试者，其症状的严重程度和频率符合以下(1)或(2)：
⑴受试者有轻度或更严重的胃灼热或反流，每周至少两次
⑵受试者每周至少有一次中度或以上的严重烧心或反流
方法：
对300例确诊糜烂性食管炎患者进行III期、多中心、随机、双盲、非劣效性临床研究。受试者随机接受zastaprazan 20mg或埃索美拉唑40mg，每日一次，持续8周。主要终点是第8周内窥镜确认的糜烂性食管炎愈合的受试者的累积比例。次要终点包括第4周的治愈率、症状反应和生活质量评估。安全性和血清胃泌素水平也进行了评估。
结果：
在全分析集中，zastaprazan组第8周的累积愈合率为97.92%(141/144)，埃索美拉唑组为94.93% (131/138)（P = 0.178）。zastaprazan组第4周治愈率高于埃索美拉唑组（95.14% [137/144]vs 87.68% [121/138]）；P = 0.026)。在第8周和第4周的治愈率、症状反应、生活质量评估和安全性方面，两组之间没有显著差异。两组治疗期间血清胃泌素水平均升高，两组间差异有统计学意义（P = 0.047），治疗后均降低。
参考文献EP3481827
参考文献EP1317455
