目录
1.基本信息
2.上市时间
3.临床药理
4.Rinvoq全球销售额
5.类风湿关节炎及药物
5.1类风湿关节炎发病率
5.2类风湿关节炎市场概况
5.3部分已上市药物
5.4几个主要药物
6.DMF
7.化合物专利
8.晶型专利
9. 合成路线
1.基本信息
药物名称:Upadacitinib乌帕替尼
CAS:1310726-60-3
靶点和IC50: JAK1(45 nM)、JAK2(109 nM)
原研公司:AbbVie
适应症:中度至重度活动性类风湿关节炎
制剂规格:缓释片剂,15mg
英文商品名称:Rinvoq
2.上市时间
FDA:2019/8/16;EMA:2019/12/16;PMDA:2020/1/23
•2020年11月,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示,艾伯维(AbbVie)公司upadacitinib片和elsubrutinib(ABBV-105)胶囊获得三项临床试验默示许可,拟开发两款药物联合治疗中重度活动性系统性红斑狼疮(SLE)。
•2022年2月18日,在中国获得批准上市。用于治疗成人以及12岁以上的青少年中重度、难治性特应性皮炎。
•2023年3月,欧盟委员会(EC)发布了欧洲药品管理局(EMA)对包括Rinvoq在内的JAK抑制剂类药物治疗炎症性疾病的获益风险审查的最终决定。确认人用药品委员会(CHMP)的意见,先前批准的Rinvoq适应症声明没有改变,所有JAK抑制剂的剂量和特殊警告都更新了,包括与JAK抑制剂相关的风险的额外信息。
•2023年4月,艾伯维(AbbVie)宣布,欧盟批准Rinvoq用于治疗中度至重度活动性克罗恩病(Crohn 's disease)成人患者,这些患者对常规治疗或生物制剂的反应不足、反应丧失或不耐受。
•2023年5月,艾伯维宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准Rinvoq用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。