1.基本信息
药物名称：maribavir
CAS:176161-24-3
开发公司：武田制药（Takeda）
适应症：巨细胞病毒感染
靶点: HCMV
研发代号：TAK-620
2022年4月到2023年3月31日，Livtencity销售额105亿日元；
2023年4月到2024年3月31日，Livtencity销售额191亿日元。
2.开发状态
2022年11月11日，欧盟委员会EC批准maribavir上市。
2022年9月16日，武田宣布欧洲药品管理局人用医药产品委员会建议批准Maribavir用于治疗巨细胞病毒感染或对一种或多种先前治疗方法（包括ganciclovir、valganciclovir、cidofovir或foscarnet）耐受的疾病，用于接受过造血干细胞移植或实体器官移植的成人患者。
2021年11月23日，美国FDA批准Livtencity(maribavir)上市，用于治疗接受造血干细胞移植或实体器官移植后，感染难治性巨细胞病毒的成人或12岁以上儿童患者。
2021年5月21日，美国食品和药物管理局已受理maribavir的新药申请并授予了优先审查.
2021年1月，maribavir在中国被纳入突破性治疗品种。
3. 临床研究
maribavir在研究第8周时在CMV病毒血症清除率方面优于常规抗病毒疗法。具体而言：在研究第8周，接受抗病毒治疗、有或无耐药性（R/R）、CMV疾病/感染的移植受者中，实现确认的CMV病毒血症清除的患者比例方面，maribavir治疗组（55.7%，n=131/235）是常规治疗组（23.9%，n=28/117）的2倍以上（调整后的差异[95%CI]：32.8%[22.8-42.7]；p<0.001）。
亚组分析的数据显示：在基线检查时确认为基因型耐药CMV感染的移植受者中，研究第8周时（治疗期结束时）实现确认的CMV病毒血症清除的患者比例，maribavir治疗组（62.8%，76/121）是IAT治疗组（20.3%，14/69）的3倍以上（调整后的差异[95%CI]:44.1%[31.3，56.9]）。
该研究中，接受maribavir治疗的移植受者表现出较低的治疗相关毒性发生率，而这些毒性在常规抗病毒治疗中很常见。具体而言，接受maribavir治疗的移植受者，与缬更昔洛韦/更昔洛韦治疗的移植受者相比治疗相关中性粒细胞减少症的发生率更低（1.7%[4/234] vs 25%[14/56]）、与膦甲酸治疗的移植受者相比治疗相关急性肾损伤的发生率更低（1.7%[4/234] vs 19.1[9/47]）。maribavir组和常规治疗组中任何级别治疗期间出现的不良事件发生率分别为97.4%（228/234）和91.4%（106/116）。maribavir组最常见的TEAE为味觉障碍（35.9%，84/234）、恶心（8.5%，20/234）和呕吐（7.7%），maribavir组和常规治疗组导致研究药物停药的TEAE发生率分别为13.2%（31/234）和31.9%（37/116）。发生2例治疗相关严重TEAE导致的死亡（每个治疗组1例）。
4.化合物专利
WO9601833，申请人WELLCOME FOUNDATION，申请日1995年7月6日。
5.合成路线
参考资料：WO9601833
参考资料：DOI:10.1021/jm00020a025
(a) hydrogen gas at 40 psi, Raney nickel, ethanol; (b) cyanogen bromide, water, methanol; (c) CuBr2, tert-butyl nitrite, acetone;
参考文献：DOI:110.1021/jm970559i
