博医学JCO中文版丨伯瑞替尼治疗携带c-Met外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌：一项多中心、单组、II期鲲鹏研究
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2024-12-27 11:33
北京
伯瑞替尼治疗携带c-Met外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌：一项多中心、单组、II期鲲鹏研究
翻译：博医学-医学英语
摘要
KUNPENG研究旨在评估伯瑞替尼（又名bozitinib、APL-101、PLB-1001和CBT-101）对患有c-Met变异的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（non–small cell lung cancer, NSCLC）患者的疗效和安全性。伯瑞替尼是一种强效、高选择性的c-间质上皮转化（c-mesenchymal-epithelial transition, MET）抑制剂。这项多中心、多队列、开放标签、单组II期试验招募了17个中心2020年1月-2022年8月期间c-Met失调、局部晚期或转移性NSCLC患者。队列1包括MET外显子14跳跃（METex14）突变NSCLC患者，这些患者之前未接受过MET抑制剂治疗。参与者以200 mg的剂量每天两次服用伯瑞替尼，以28天为一个周期。主要终点是客观缓解率（objective response rate, ORR），关键次要终点是缓解持续时间（duration of response, DoR），两者均由盲法独立审查委员会根据RECIST 1.1版进行评估。截至2022年8月9日，第1组已入组52例患者，其中35例（67.3%）为初治患者。ORR达到75%（95% CI，61.1-86）。在初治患者中，ORR为77.1%（95% CI，59.9-89.6），在既往接受过治疗的患者中，ORR为70.6%（95% CI，44.0-89.7）。疾病控制率为96.2%，中位DoR为15.9个月，中位无进展生存期为14.1个月，中位总生存期为20.7个月。最常见的治疗相关不良事件是外周水肿（82.7%）、QT延长（30.8%）和血清肌酐升高（28.8%）。伯瑞替尼在METex14突变型NSCLC患者中表现出了良好的疗效和安全性。
DOI:10.1200/JCO.23.02363
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本期目录：
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