博医学JCO中文版丨曲妥珠单抗联合艾姆坦辛与紫杉醇联合曲妥珠单抗治疗I期人类表皮生长因子受体2阳性乳腺癌的辅助治疗对比
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2024-12-24 17:18
北京
曲妥珠单抗联合艾姆坦辛与紫杉醇联合曲妥珠单抗治疗I期人类表皮生长因子受体2阳性乳腺癌的辅助治疗对比：ATEMPT的5年结果和相关性分析
翻译：博医学-医学英语
摘要
接受辅助曲妥珠单抗emtansine（T-DM1）治疗的I期人类表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor 2, HER2）阳性乳腺癌患者的长期结果仍不明确，且预后预测指标代表着尚未满足的需求。在ATEMPT II期试验中，集中确认的I期HER2阳性乳腺癌患者按3:1的比例随机分配接受辅助T-DM1治疗1年或紫杉醇加曲妥珠单抗（trastuzumab, TH）治疗。共同主要目标是比较两组之间临床相关毒性的发生率，并评估T-DM1的无侵袭性疾病生存期（invasive disease-free survival, iDFS）。相关性分析包括HER2DX基因组工具、HER2异质性的多组学评估和血小板减少症的预测因子。经过中位随访期5.8年，T-DM1组观察到11起iDFS事件，5年iDFS为97.0%（95% CI，95.2-98.7）。5年时，无复发间隔（recurrence-free interval, RFI）为98.3%（95% CI，97.0-99.7），总生存率为97.8%（95% CI，96.3-99.3），乳腺癌特异性生存率为99.4%（95% CI，98.6-100）。无论肿瘤大小、激素受体状态、集中确定的HER2免疫组织化学评分以及接受T-DM1的时间长短如何，T-DM1均观察到了可比的iDFS。尽管ATEMPT不适用于该终点，但TH组的5年iDFS为91.1%。在有足够组织进行HER2DX检测的患者（n=187）中，5年结果因HER2DX风险评分而存在显著差异，HER2DX低风险患者的RFI（98.1% v 81.8%，风险比[hazard ratio, HR]，0.10，P=0.01）和iDFS（96.3% v 81.8%，HR，0.20，P=0.047）优于高风险患者。对于I期HER2阳性乳腺癌患者，为期1年的辅助T-DM1治疗可带来出色的长期疗效。HER2DX风险评分高预示ATEMPT复发风险较高。
DOI:10.1200/JCO.23.02170
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本期目录：
曲妥珠单抗联合艾姆坦辛与紫杉醇联合曲妥珠单抗治疗I期人类表皮生长因子受体2阳性乳腺癌的辅助治疗对比：ATEMPT的5年结果和相关性分析
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