博医学JCO中文版丨口服大麻提取物对化疗引起的恶心和呕吐的二级预防：随机、安慰剂对照、II/III期试验的最终结果
健康
健康
2025-01-10 17:18
北京
口服大麻提取物对化疗引起的恶心和呕吐的二级预防：随机、安慰剂对照、II/III期试验的最终结果翻译：博医学-医学英语
摘要
这项随机、安慰剂对照、两阶段II/III期试验的目的是确定口服大麻提取物对成人患者在接受中度或高度致吐性静脉化疗期间出现难治性恶心和/或呕吐（尽管已按照指南使用止吐药）的疗效。我们在此报告了包括初始II期和后续III期组成部分的预先指定的综合分析结果。研究治疗包括口服胶囊，胶囊中含有2.5 mg四氢大麻酚和2.5 mg大麻二酚胶囊（THC:CBD）或匹配的安慰剂，从第1天到第5天每天服用三次，此外还需服用符合指南的止吐药。主要效果测量指标是研究第一轮化疗（A轮）后0-120小时内没有呕吐或干呕且没有使用救援药物（完全缓解）的参与者比例差异。我们在2016年-2022年期间招募了计划为250名参与者中的147名可评估参与者。背景止吐预防措施包括97%的皮质类固醇和5-羟色胺拮抗剂、80%的神经激肽-1拮抗剂和10%的奥氮平。与安慰剂相比，THC:CBD将完全缓解率从8%提高到24%（绝对差异16%，95% CI，4-28，P=0.01），对于无明显恶心、使用救援药物、每日呕吐和功能生活指数-呕吐生活质量问卷上的恶心量表，效果相似。更常见的令人烦恼的不良事件包括镇静（18% v 7%）、头晕（10% v 0%）和短暂性焦虑（4% v 1%）。没有发现与THC:CBD有关的严重不良事件。尽管有标准的止吐预防措施，THC:CBD仍是治疗化疗引起的恶心和呕吐的有效辅助手段，但还伴有其他不良事件。药物的可获得性、文化态度、法律地位和偏好可能会影响实施。未来的分析将评估THC:CBD的成本效益。
DOI:10.1200/JCO.23.01836
点击“阅读原文” 查看原文链接
![]()
![]()
