博医学JCO中文版丨CheckMate 238中切除黑色素瘤后进行辅助检查点抑制剂治疗后复发全身治疗的结果
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2025-01-03 17:32
北京
CheckMate 238中切除黑色素瘤后进行辅助检查点抑制剂治疗后复发全身治疗的结果
翻译：博医学-医学英语
摘要
在III期CheckMate 238研究中，与伊匹单抗相比，辅助治疗nivolumab显著改善了切除的IIIB-C/IV期黑色素瘤患者的无复发生存期，而总生存期（overall survival, OS）无显著差异。本文，我们研究了复发后全身治疗后的无进展生存期（progression-free survival, PFS）和OS。15岁及以上且已切除IIIB-C/IV期黑色素瘤的患者根据分期和肿瘤PD-L1状态进行分层，并随机分配接受每2周3 mg/kg纳武利尤单抗或每3周 10 mg/kg伊匹木单抗治疗，共4次，然后每12周1次，共1年或直至疾病复发、毒性不可接受或撤回同意。根据复发时间（距初始治疗≤12个月[早期] vs >12个月[晚期]），评估每组中复发患者自后续全身治疗（subsequent systemic therapy, SST）开始后的PFS和OS。453例接受纳武利尤单抗治疗的患者中198例（44%）出现复发（122例早期复发，76例晚期复发），453例接受伊匹木单抗治疗的患者中232例（51%）出现复发（160例早期复发，72例晚期复发）。对于接受纳武利尤单抗治疗的早期复发患者和晚期复发患者，下一线全身治疗的中位PFS分别为4.7个月和12.4个月（24个月发生率：16% v 31%）；中位OS分别为19.8个月和42.8个月（24个月发生率：37% v 73%）。在后续治疗中，接受纳武利尤单抗治疗的晚期复发患者比早期复发患者更有可能从抗PD-1单药治疗中获益。接受纳武利尤单抗治疗的早期或晚期复发患者均可从基于伊匹木单抗的治疗或靶向治疗中获益，两种治疗的OS相似。复发时间>12个月的患者复发后生存期更长。使用纳武利尤单抗且早期复发的患者可从SST中获益，但与抗PD-1单药治疗相比，使用基于伊匹木单抗的方案或靶向治疗的患者生存期更长。
DOI:10.1200/JCO.23.01448
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本期目录：
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