博医学JCO中文版丨Devimistat（CPI-613）与改良氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康和亚叶酸钙（FFX）联合...
健康
健康
2024-12-31 16:42
北京
Devimistat（CPI-613）与改良氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康和亚叶酸钙（FFX）联合治疗转移性胰腺腺癌患者与FFX联合治疗的比较：III期AVENGER 500研究
翻译：博医学-医学英语
摘要
转移性胰腺腺癌（metastatic pancreatic adenocarcinoma, mPC）仍是一种难以治疗的疾病。氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康和亚叶酸钙（FFX）是mPC的标准一线疗法，适用于体能状态良好且器官功能良好的患者。在一项I期研究中，devimistat（CPI-613）与改良FFX（modified FFX, mFFX）联合使用被认为是安全的，并且在mPC中表现出良好的疗效。AVENGER 500试验（ClinicalTrials.gov标识符：NCT03504423）是一项全球随机III期试验，在六个国家的74个地点开展，旨在研究devimistat与mFFX联合治疗（试验组）与标准剂量FFX（对照组）对未经治疗的mPC患者的疗效和安全性。治疗以每2周一次的周期进行，直至病情进展或出现无法耐受的毒性，试验组在第1天和第3天静脉注射devimistat，剂量总计为500 mg/m2/天。该研究的主要终点是总生存期（overall survival, OS）。随机分配了528例患者（试验组266例，对照组262例）。Devimistat加mFFX的中位OS为11.10个月，而FFX的中位OS为11.73个月（风险比[hazard ratio, HR]，0.95[95% CI，0.77-1.18]；P=0.655），中位无进展生存期分别为7.8个月和8.0个月（HR，0.99[95% CI，0.76-1.29]；P=0.94）。Devimistat加mFFX组与FFX组相比，发生率>10%的≥3级治疗中出现的不良事件分别为中性粒细胞减少症（29.0% v 34.5%）、腹泻（11.2% v 19.6%）、低钾血症（13.1% v 14.9%）、贫血（13.9% v 13.6%）、血小板减少症（11.6% v 13.6%）、疲劳（10.8% v 11.5%）。与标准FFX相比，devimistat与mFFX联合使用并未改善mPC患者的长期和短期结果。添加devimistat后未出现新的毒性信号。
DOI:10.1200/JCO.23.02659
点击“阅读原文” 查看原文链接
本期目录：
曲妥珠单抗联合艾姆坦辛与紫杉醇联合曲妥珠单抗治疗I期人类表皮生长因子受体2阳性乳腺癌的辅助治疗对比：ATEMPT的5年结果和相关性分析
乳腺癌患者中潜能不明的克隆性造血的患病率、动态和预后作用
伯瑞替尼治疗携带c-Met外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌：一项多中心、单组、II期鲲鹏研究
Devimistat（CPI-613）与改良氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康和亚叶酸钙（FFX）联合治疗转移性胰腺腺癌患者与FFX联合治疗的比较：III期AVENGER 500研究
CheckMate 238中切除黑色素瘤后进行辅助检查点抑制剂治疗后复发全身治疗的结果
皮质类固醇对免疫相关不良事件和检查点抑制剂疗效的影响：六项临床试验分析
TK216的开放标签、多中心、I/II期首次人体试验：第一代EWS::FLI1融合蛋白拮抗剂，用于治疗骨尤文肉瘤
扫码入群了解更多医学学术内容：
![]()
