博医学JCO中文版丨原发性纵隔B细胞淋巴瘤省略放射治疗：IELSG37试验结果
健康
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2025-01-16 17:52
北京
原发性纵隔B细胞淋巴瘤省略放射治疗：IELSG37试验结果翻译：博医学-医学英语
摘要
巩固放射治疗对原发性纵隔B细胞淋巴瘤（primary mediastinal B-cell lymphoma, PMBCL）患者的作用存在争议。IELSG37试验是一项随机非劣效性研究，旨在评估诱导免疫化疗后完全代谢反应（complete metabolic response, CMR）的PMBCL患者是否可以省去放射治疗。主要终点是随机分配后30个月的无进展生存期（progression-free survival, PFS）。CMR患者被随机分配接受观察或巩固放疗（30 Gy）。非劣效性边界为10%（假设两组的30个月PFS均为85%），计划样本量为540例患者，预计随机分配376例患者。观察到的事件远低于预期；因此，当≥95%的患者随访≥30个月时进行主要终点分析。在入组545例患者中，268例在诱导后接受CMR治疗，并被随机分配到观察组（n=132）或放疗组（n=136）。观察组的30个月PFS为96.2%，放疗组的30个月PFS为98.5%，分层风险比为1.47（95% CI，0.34-6.28），绝对风险差异为0.68%（95% CI，-0.97-7.46）。两组的5年总生存率（overall survival, OS）均为99%。非随机化患者根据当地政策进行管理。对于86%的Deauville评分（Deauville score, DS）4患者和57%的DS 5患者，放射治疗是唯一的治疗方法。DS 4患者的5年PFS和OS（分别为95.8%和97.5%）与随机分配的患者无显著差异。DS5患者的5年PFS和OS明显较差（分别为60.3%和74.6%）。这项研究是PMBCL放射治疗的最大规模随机试验，结果表明，对于获得CMR的患者来说，其结果良好，并且对于省略放射治疗的患者来说，生存没有损害。
DOI:10.1200/JCO.24.01373
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