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2024年10月24，再鼎召开投资人会议，更新业务进展的同时，重点介绍了在刚刚召开的AACR ENA 2024会议上的DLL-3 ADC药物ZL-1310的积极进展，受此消息刺激，再鼎股价大涨16%。
ZL-1310由再鼎和宜联合作开发，具体设计方面，才有宜联的三肽linker平台TMALIN，毒素采用拓扑异构酶抑制剂C24，DAR值为8。
ENA大会上的报告公布了正在进行的1a部分单药治疗剂量递增研究的数据，其中包括四个剂量组（0.8mg/kg、1.6mg/kg、2.0mg/kg和2.4mg/kg）中25位患者的研究结果。19位患者的肿瘤结果可评估。
19位患者中，所有患者均在接受标准含铂化疗后出现进展，92%的患者在接受免疫检查点抑制剂治疗后出现进展。56%的患者此前至少接受过两种治疗但均失败。28%的患者在基线时存在脑转移。截至数据统计截止日期的2024年10月10日，19位患者根据RECIST v1.1至少接受过一次基线后肿瘤评估。19位患者中有16位在DLL3表达中有H评分。
药代动力学方面显示ZL-1310的半衰期为6-7天。
ZL-1310在所有剂量水平下均具有良好的耐受性，大多数治疗出现的不良事件（TEAE）为1级或2级。在2.4mg/kg剂量组下观察到剂量限制性毒性（DLT）（4级短暂性中性粒细胞减少症/血小板减少症）。
25位患者中有5位（20%）发生了3级及3级以上的治疗相关不良事件；3级及3级以上的不良事件最常见的是中性粒细胞减少症，发生于25位患者中的3位（12%）。2位患者（8%）发生了严重的治疗相关不良事件；3位患者（12%）需要降低剂量，没有患者因TEAE而终止治疗。
有效性方面，在19例可评估患者中，14例患者出现PR，客观响应率ORR达到74%，疾病控制率达到90%。
DLL3 H-Score评分大于5（范围：5至260）的患者均表现出肿瘤缓解。肿瘤不表达DLL3的患者未观察到肿瘤缓解。
在所有剂量组中，随访时间的中位数为2.3个月，因此无法评估持续缓解时间。在19位患者中出现应答的14位患者中，有13位仍在接受治疗。
基线有脑转移且可评估疗效的六位患者，均获得部分缓解（PR）。一位接受DLL3双特异性疗法治疗后出现进展的患者，在第一次肿瘤评估时达到PR。
正在进行的ZL-1310 1期研究的初步结果表明，这款新一代ADC疗法有望在大多数ES-SCLC患者中产生抗肿瘤应答，且耐受性良好。由于这些患者迫切需要改善治疗方案，这一结果尤其令人鼓舞。这些有潜力的研究数据支持对ZL-1310作为单药在正在进行的1期临床研究的剂量扩展阶段，以及在联合治疗中的继续评估。
肺癌是全球第二大常见癌症，SCLC约占其所有病例的15%。SCLC患者的5年生存率极低，约为3%。研究表明，大约65%的SCLC肿瘤中高表达B7-H3，而这与疾病进展和生存率降低有关。随着DLL-3抗体以及PD-1/L1相关疗法的快速突破，小细胞肺癌领域将进入异常激烈的竞争态势。
基于ZL-1310全球1a期临床研究数据，表现出同类最佳的潜质，此外映恩（DLL-3：映恩再一款单抗ADC浮出水面）和信达(信达开发DLL-3 ADC?)也布局了相关的ADC药物研发，期待更多DLL-3 ADC药物的数据揭晓。
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