默沙东终于信了:5.88亿美元首付款引进礼新PD-1/VEGF双抗

文摘   2024-11-14 20:08   上海  



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2024年11月14日,默沙东与礼新医药宣布,默沙东已协议获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。


根据协议条款,礼新医药已授权默沙东LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。礼新医药将获得5.88亿美元的首付款。基于LM-299多项适应证的技术转让、开发、获批和商业化进展,礼新医药还将获得最高27亿美元的里程碑付款。


拟议交易在完成前需根据《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案》和其他惯例条件获得批准。该交易预计将于2024年第四季度完成。交易完成后,默沙东预计将产生5.88亿美元的税前费用,在交易完成当季计入通用及非通用会计准则财务数据,届时将公布该费用对每股盈余(EPS)产生的影响。


LM-299是一种在研PD-1(细胞程序性死亡因子)/VEGF(血管内皮生长因子)双特异性抗体。该创新治疗手段设计用于阻断免疫检查点PD-1/PD-L1以及VEGF/VEGFR两个信号通路,从而实现基于“肿瘤免疫+抗血管生成”的协同抗肿瘤机制。LM-299采用差异化分子设计,由一个抗VEGF抗体连接2个C端单域抗PD-1抗体。LM-299的I期临床试验正在中国招募受试患者。


此前的2024年9月18日,在Bank of America 2024 Global Healthcare会议上,有分析师向默沙东提问道,对于在WCLC会议上揭晓的康方生物/summit的PD-1/VEGF双抗AK112,对于K药在一线非小细胞肺癌中的阳性数据看法。



默沙东回应道:“我会鼓励他们开始第三阶段的研究。我们拭目以待。通常,根据我们的经验,抗PD-1与抗VEGF的结合通常在不同区域之间存在差异。我们已经在抗VEGF方面看到了这一点。


当然,它似乎在东亚人群中效果更好。我的意思是,这只是中国进行的一项三期临床研究。同样,你能在国际上复制这项研究吗,做跨国临床研究,做第三阶段研究吗?重要的是,尤其是对付款人来说,因为我们现在所处的世界,是你需要整体生存。因此,确保你进行了研究,你能证明总体生存率吗?”


同时默沙东也回应道“K药联合化疗将是在非小细胞肺癌中更高的标准,更难逾越(从罗氏tigit到康方双抗,看一线非小细胞肺癌的治疗变局)”。当然对于这点Summit正在进行的三期临床就是和K药+化药进行头对头比对。



这已经不是默沙东第一次表示对康方双抗的不确定性。六月的ASCO会议期间,默克研究实验室首席医学官 Eliav Barr 在 采访中表示,“这对于患者来说可能是个新选择。问题在于,已有大量数据研究过VEGF抑制剂在肺癌中的应用疗效,而且默克已经对VEGF抑制剂联合K药方案进行了大量研究(LEAP系列),在许多研究中,PFS阳性结果最终没有转化成OS改善。”


此前EGFR抑制剂已经在中美人群证实过差异性,到底VEGF相关药物是否同样存在人种差异,期待后续Summit的三期数据揭晓。


同时本次的默沙东的交易,也意味着他们也将做好应对PD-1/VEGF双抗这类迭代PD-1现象级药物(PD-1(L1)/VEGF群星闪耀),期待LM-299后续的临床的进展。


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