一线胰腺癌:康方启动PD-1/VEGF+PD-1/CTLA-4双抗联合临床

文摘   2024-10-21 14:43   上海  



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近期,根据UmabsDB数据库的记录,康方生物在clinical trials网站上,登记了一项PD-1/VEGF双抗药物AK112,联合PD-1/CTLA-4双抗药物Cadonilimab,同时联合nab-paclitaxel+gemcitabine,在一线晚期胰腺癌患者中中,启动一项1/2期临床试验NCT06646055,该临床于2024年10月启动,计划入组人数为110例。


Cadonilimab是康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物,已于2022年6月29日获得国家药品监督管理局的批准,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗;2024年9月,Cadonilimab联合方案用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者一线治疗适应症获批上市。Cadonilimab是世界上第一个肿瘤免疫治疗双抗新药,也是中国的第一个双特异性抗体新药。


2024年5月公司另一全球首创PD-1/VEGF双抗新药依达方/AK112,获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC,达方/AK112成为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药


同期,达方/AK112对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC获显著阳性结果,同适应症的sNDA获CDE受理,并获优先审评。达方/AK112成为全球迄今唯一在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物,将有望成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案,为患者提供全新更优的“去化疗”选择。


目前康方通过内部持续高效研发+ 外部广泛拓展合作,以两款I/O双抗为肿瘤基石药物,多模式联用,布局多瘤肿。


此前的2024年5月28日,康宁杰瑞发布公告,PD-L1/CTLA-4双抗KN04+化疗联合一线治疗晚期或转移性胰腺导管癌(PDAC)的三期临床KN046-303已经达到预设的死亡事件数,但经数据分析显示,总生存期(OS)结果未达到预设的统计学终点。



胰腺癌被称为“癌中之王”,进展快死亡率高,具有高度的临床为满足需求,希望康方的该项双抗+双抗联合疗法早日传来临床捷报。更多有关抗体药物的具体信息、专利及临床等动态进展,敬请关注Umabs DB全球数据库(www.umabs.com)的更新。


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