近期第四项退回:BMS终止CLDN18.2 ADC研发

文摘   2024-10-22 12:02   上海  



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近期,根据外媒报道,礼新医药的CLDN18.2 ADC药物LM-302的全球权益已被BMS退回,管线中海外权益处于空缺状态。


2022年5月4日,礼新医药授权Turning Point Therapeutics (已被BMS收购)在LM-302在全球除大中华区与韩国以外国家及地区的独家开发和商业化权益,礼新医药将获得了2500万美元首付款以及超过10亿美元的总里程碑金额。


虽然CLND18.2单抗疗法刚刚获得FDA批准,但是下一代ADC药物已经来袭,目前已经有四家公司的CLND18.2 ADC药物启动三期临床研究,信达的IBI343预计入组450人,康诺亚/乐普/阿斯利康的CMG901的全球多中心预计入组825例,恒瑞的SHR-A1904预计入组524例。


LM-302是一款礼新医药自主研发的靶向Claudin 18.2抗体偶联药物,是全球第三家进入三期的CLND18.2 ADC,计划总入组人数为375例(全球第三家:礼新生物CLDN18.2 ADC启动三期临床试验。该产品由礼新医药基于独家多次跨膜蛋白抗体发现平台开发的Claudin 18.2 特异性抗体、可裂解连接子、以及毒素载荷甲基澳瑞他汀 E(MMAE)组成。


BMS的终止决定可能基于以上的竞争局势做出的,除了CLDN18.2 ADC,还有多款CLDN18.2双抗药物也在进行研发。但同时值得注意的是,这也是近期BMS退回的第四款抗体相关产品,意味着其研发策略的重大转变。


2024年7月1日,卫材公司(Eisai Co., Ltd.)发布公告,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)基于内部产品组合的优先级调整,将与卫材终止一款靶向FRα的ADC药物farletuzumab ecteribulin(FZEC,前称MORAb-202)的全球战略合作,其中包括6.5亿美元的首付款,以及2亿美元的额外研发费用打了水漂(BMS宣布与卫材终止FRα ADC药物farletuzumab ecteribulin的全球战略合作)。



2024年8月2日,基于管线广泛战略重组的一部分,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)决定退出与Agenus的TIGIT、CD96双抗项目BMS-986442合作,已支付的2亿美元预付款再次打了水漂。



2024年9月16日,Immatics在正在举行的2024年ESMO会议期间,公布了其首创的MAGEA4/8的TCR双抗药物IMA401的初步临床验证数据,其也是全球首个带有Fc结构域的下一代TCR双抗药物临床数据公布:在35名重度预处理患者,涉及16种不同的实体肿瘤类型中,取得21%的客观响应率(ORR)。



然而其数据似乎并没有得到合作伙伴BMS的认可,后者决定终止三年前开始的合作,此前已经发生的1.5亿美金首付款不再退回(已支付1.5亿美金:BMS退还immatics的MAGEA4/8 TCR双抗)。


近期BMS随着O药增长乏力,业绩大幅萎缩,对于管线战略重组也是极为必要,目前相关外部合作均受到了调整,与百利天恒的合作成为其最大的期待,希望BMS能否在调整迎来新的辉煌。


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