Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库,收录全球近10000个从临床前到商业化阶段抗体药物,涉及靶点1600+,涉及疾病种类2400+,研发机构2900+,覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。Umabs DB药物数据库已正式开放上线,可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。
2024年10月31日,默沙东和百时美施贵宝同时公布2024年第三季度财报,两者的PD-1抗体销售额稳中有升。默沙东的Keytruda第三季度销售额为74亿美元,同比增长为21%。百时美施贵宝的Opdivo第三季度销售额为23.6亿美元,同比增长仅为4%。
随着两者获批十年以来,增速已经明显放缓,Keytruda本季度的环比增长为1%,Opdivo甚至出现了负增长,环比为-2%。截止到目前,Keytruda九个月的累计销售达到216亿美元,全年销售额预计为290亿美元左右,有望继续创造新的药王销售额记录。
内部虽然Keytruda在PD-1药物中保持着绝对的销售优势,但是随着其专利在2028年失效,生物类似药将对其产生巨大冲击(107例:安进启动PD-1抗体Pembrolizumab生物类似药3期PK比对试验),这一点在前药王阿达木身上已经体现,同时还有多种创新双抗药物正在不断挑战。
此外随着PD-1(L1)/VEGF双抗药物也来势汹汹(PD-1(L1)/VEGF群星闪耀),过去的第三季度称之为PD-1(L1)/VEGF都不为过,从产品临床进展和资本方面均显示出迭代PD-1药物的极大潜力(大涨125%:GlycoMimetics收购Paragon子公司的PD-1/VEGF双抗等多款药物)。
目前非小细胞肺癌、头颈癌和三阴乳腺癌等多个癌中启动了与K药的头对头三期临床,这些适应症中有些已经取得了积极结果(PFS HR 0.51:康方PD-1/VEGF双抗一线非小细胞肺癌初步击败K药),更多的临床还在持续开展中。
当然,默沙东也并没有坐以待毙,一方面通过K药皮下制剂的开发延长药物生命周期(君实PD-1抗体皮下制剂启动三期临床),另一方面也通过PD-1+ADC的联用进一步拓展药物应用范围(默沙东将PD-1+Nectin-4 ADC联合疗法拓展至其它靶点)。
期待Keytruda能够创造更多的销售奇迹,以激励更多创新药物进行研发。更多有关Keytruda及PD-1药物具体信息、专利及临床等动态进展,敬请关注Umabs DB全球数据库(www.umabs.com)的更新。
拓展阅读:
1000例:强生EGFR/c-Met双抗启动直肠癌三期临床研究
大涨125%:GlycoMimetics收购Paragon子公司的PD-1/VEGF双抗等多款药物
3亿美金首付款:GSK收购恩沐CD19/CD20/CD3三抗
非霍奇金淋巴瘤:强生启动CD79b/CD20/CD3三抗+CD3/CD22双抗联合疗法
同时连接细胞和抗体:GSK公开细胞毒性靶向嵌合体专利,赋能ADC和双抗开发
一线胰腺癌:康方启动PD-1/VEGF+PD-1/CTLA-4双抗联合临床
CTLA-4抗体:阿斯利康国内首次递交上市申请,三个月前深陷走私传闻
减重不减肌:礼来启动GLP-1+ActRIIA/B抗体联合疗法临床
280例:康方启动PD-1/LAG-3双抗+CD47联合疗法在霍奇金淋巴瘤临床
尿路上皮癌:恒瑞启动Nectin-4 ADC+PD-L1+CLTA-4三联疗法临床
Moonlake:IL-17A/F纳米双抗启动银屑病性关节炎两项三期临床
c-Met ADC:艾伯维一代产品递交上市申请,二代启动直肠癌三期临床
1500万美金首付:Context引进一款临床前的Nectin-4/CD3双抗
系统性红斑狼疮:UCB宣布PEG-CD40L抗体三期临床取得积极顶线结果
第二项3期失败:阿斯利康TROP2 ADC乳腺癌临床未达到OS终点
Merck仍不服输:PD-1+VEGF联用在东亚人群或更有效
460例:迈威启动Nectin-4 ADC+PD-1在晚期尿路上皮癌的三期临床
全球首款:恒瑞递交PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白上市申请
死亡病例增加到8例:MacroGenics更新B7-H3 ADC二期临床结果
中位OS到15.8个月:恒瑞公布PD-L1/TGFβ双抗SHR-1701一线胃癌三期临床数据
已支付1.5亿美金:BMS退还immatics的MAGEA4/8 TCR双抗
响应率提高一倍:GSK的TIGIT+PD-1联合疗法在非小细胞肺癌领域取得突破
Dupixent:全球首个大疱性类天疱疮关键临床成功的生物制剂
全球首个CD47实体瘤三期:康方启动PD-1/VEGF+CD47一线治疗头颈鳞癌三期临床试验
PFS HR 0.51:康方PD-1/VEGF双抗一线非小细胞肺癌初步击败K药
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