第一三共开发皮下HER2 ADC

文摘   2024-11-08 20:42   上海  



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2024年11月8日,韩国Alteogen宣布,第一三共以2000万美元首付款,总价值为3亿美元,引进其重组透明质酸酶ALT-B4,开发其明星HER2 ADC药物“Enhertu”的皮下(SC)注射剂型。


Alteogen 一直通过关注透明质酸酶治疗的药代动力学特性来探索 ADC 皮下制剂的潜力。签约项目Enhertu是第一三共和阿斯利康联合开发的ADC治疗药物。它首次定义了转移性HER2低乳腺癌患者,并在临床试验和实践中表现出了优异的治疗效果。

Enhertu已总共八次被美国食品和药物管理局(FDA)指定为针对各种癌症适应症的突破性疗法,并成为去年销售额达到27.8亿美元(约3.85万亿韩元)的重磅疗法。与许多已有 SC 制剂的抗体治疗不同,ADC 治疗尚未开发出 SC 制剂。因此,Alteogen对透明质酸酶应用的潜在扩展持乐观态度。

Alteogen 首席执行官 Park Soon-jae 表示:“与 Daiichi Sankyo 这样的全球公司建立合作伙伴关系,并使用我们的 ALT-B4 开发 Enhertu 皮下注射制剂,可以为患者和医疗保健专业人员提供新的替代给药途径。我们“希望继续将 ALT-B4 融入更多治疗中,为患者提供更广泛的治疗选择。”

Alteogen 利用其专有的 Hybrozyme 平台技术开发了重组透明质酸酶 ALT-B4。包括这份合同在内,该公司已与四家全球公司签署了 ALT-B4 技术出口协议,并通过构建专利组合扩大其权利。


此前,默沙东已经为K药搭配为韩国Alteogen的重组透明质酸酶,并将药物的注射周期从Q3W优化为Q6W,除了注射方式的优化,给药依从性也大为改善。


和两款明星药物的合作将推动Alteogen的重组透明质酸酶 ALT-B4更广泛的合作,此前绝大多数公司采用Halozyme的透明质酸酶进行皮下制剂的开发,Alteogen的加入将进一步加剧此领域的竞争。


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