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近期,根据UmabsDB数据库的记录,第一三共在clinical trials网站上,登记了一项B7H3 ADC药物 ifinatamab deruxtecan (I-DXd),在食管鳞状细胞癌患者中,启动一项3期临床试验NCT06644781,该临床计划于2025年2月启动,计划入组人数为510例。
研究纳入在接受铂类和检查点抑制剂治疗后病情进展的食管鳞癌患者,该项目上一次披露食管鳞癌的研究结果是在2023年的ESMO会议期间。28名患者中有6名PR,cORR为21%,中位PFS为2.7个月,中位OS为7个月。
目前看来第一三共继小细胞肺癌(149例:第一三共启动B7-H3 ADC联合PD-L1抗体在小细胞肺癌的临床试验)后选择了食管鳞癌作为第二个推进注册临床研究的适应症。食管鳞癌也是个大癌种,目前主要疗法是PD-(L)1+化疗,但FDA刚质疑了该类疗法在PD-L1低表达人群的获益,有可能面临标签修订。二线及以上人群中目前疗法的ORR大约20%上下,生存期小于10个月。
2023年10月20日,第一三共和默沙东宣布将以首付45亿共计220亿美金,合作开发三款候选DXd ADC药物达成全球开发和商业化协议:patritumab deruxtecan (HER3-DXd), ifinatamab deruxtecan (B7-H3 ADC)和raludotatug deruxtecan (CDH6 ADC)(ADC领域转起命运齿轮)。
期待第一三共早日正式启动该项三期临床,
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