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2024年11月8日， 英国Autolus Therapeutics宣布，美国食品和药物管理局 （FDA） 已批准其靶向CD19的CAR-T细胞疗法AUCATZYL （obecabtagene autoleucel），用于复发或难治性 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病 （r/r B-ALL） 成人患者的治疗，其也成为FDA批准的第五款CD19 CAR-T细胞疗法。
obecabtagene autoleucel和其他几款CD19 CAR-T不一样，采用了不同CD19 binder，具有更低的解离速率，相较于诺华的kymriah，其结合的半衰期从21分钟降低为9.8秒，因此可以大幅降低相关毒性，提高CAR-T的细胞的续存能力。
其注册性临床中安全性也得到有效验证，3级及以上的CRS发生率仅为3%，ICANS仅为7%，显著少于其它四款CD19细胞治疗药物。
除了商业化中的CD19产品进一步突破，多款临床阶段的产品也进行显著，近期公开的2024年ASH摘要，也更新了多款CD19靶向疗法的进展。
默沙东在八月份以7亿美元引进了同润生物CD19/CD3双抗CN201（100%的ORR：同润生物的CD3xCD19双抗CN201值得上7亿美元预付款吗？）。在2024年ASCO会议期间，其在惰性淋巴瘤中实现了 100% 的 ORR，阿斯利康在本次 ASH也更新了其CD19/CD3双抗AZD0486在滤泡性淋巴瘤试验的数据。
阿斯利康声称在27名患者中的 ORR 为 96%，同时滤泡性淋巴瘤 AZD0486 的三期研究已经在进行中（1005例：阿斯利康启动CD19/CD3双抗联合CD20单抗的三期临床试验）。AZD0486 上的另一篇 ASH 摘要指出，在更具侵袭性的 DLBCL临床中，ORR 为43%。
同时，罗氏的 englumafusp alfa 是一种靶向 CD19 和 4-1BB 的“抗体样融合蛋白”，ASH 摘要中引用的侵袭性非霍奇金淋巴瘤临床中的ORR达到68%，但该试验首先给患者服用CD20抗体Gazyva，然后是递增的Columvi，然后才服用 englumafusp alfa，因此很难将益处纯粹归因于 englumafusp alfa单一作用（1005例：阿斯利康启动CD19/CD3双抗联合CD20单抗的三期临床试验）。
在 CAR-T 疗法方面，诺华、百时美施贵宝和亘喜生物（现为阿斯利康的一部分）这三家公司是自体项目的杰出开发商，这些项目将制造时间从数周缩短到数天。然而，Bristol 在肿瘤学方面退缩了，而 Novartis 则停止了两个项目，最近的一个是抗 BCMA 疗法 durcabtagene autoleucel。
吉利德的 Kite 部门和加拉帕戈斯也加入了快速制造大军的行列，后者将拥有其竞争者之一 GLPG5101 的 ASH 数据。与此同时，诺华将更新 rapcabtagene autoleucel;根据他们的 ASH 摘要，这两种抗 CD19 竞争对手在淋巴瘤中的反应率为 88%。
抗 CD19 参与者也研究了其他细胞类型，武田是尝试 Car-NK 细胞方法（即 TAK-007）的公司之一。然而，今年，这个日本小组首先缩减了其在自体细胞疗法方面的工作，然后将 TAK-007（一种也编码 IL-19 的抗 CD15 疗法）从肿瘤学转向自身免疫性疾病。
ASH 摘要指出，接受高剂量 TAK-007 的大 B 细胞淋巴瘤患者的 ORR 为 50%。
当然这些ASH摘要数据为前期投稿数据，正式会议中仍会进一步这些疗法的最新数据，但至少说明经过数年的探索，CD19靶向疗法将一步加速，重回行业关注视野。
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