Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球近10000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1600+，涉及疾病种类2400+，研发机构2900+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。
2024年10月26日，根据CDE官网显示，受理了恒瑞医药递交的一类新药SHR-4375的临床试验申请。
这也是恒瑞今年递交的第14款大分子药物IND，已经打破了去年创造的12款记录，成为恒瑞近年来之最，显示其研发加速态势明显。
此外，近期恒瑞医药产品上市申请方面也加速明显，已经三款药物提交上市申请，HER2 ADC药物SHR-A1811刚刚递交上市申请(HER2 ADC四年上市申请，恒瑞加速商业化布局)。
抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普-α（SHR-1701）的药品上市许可申请获国家药监局受理，适应症为联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗（全球首款：恒瑞递交PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白上市申请）。
出海方面，2024年10月15日，恒瑞医药发布公告，公司已经向FDA重新提交了PD-1抗体注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请获得FDA受理。根据《处方药用户付费法案（PDUFA）》，FDA对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为2025年3月23日（恒瑞重新向FDA提交PD-1抗体上市申请）。
恒瑞医药以fast-follow著称，在创新药加剧发展的极端，一度认为恒瑞的研发模式将遭到淘汰，但是随着创新药逐步过渡到临床阶段，确定性又成为药物研发主要的关注点，恒瑞的模式显然还具有竞争力。
同时恒瑞也在悄然发生改变，从单纯的follow到微创新的差异化研究，无论是临床研发还是BD方面的竞争力极具提升，过去两年几款创新药物都得到出海授权的机会，同时临床方面也啃下了一些硬骨头(中位OS到15.8个月：恒瑞公布PD-L1/TGFβ双抗SHR-1701一线胃癌三期临床数据)。
然而值得注意的是，恒瑞医药目前获批上市的大分子药物数量仍为有限，如何将临床阶段的集团兵力优势转化为商业化阶段的优势，将是未来恒瑞需要思考的地方。
如笔者预料的一样(恒瑞申报本年度第12款大分子药物)，这个转变即将到来，自2020年申报首款新一代ADC药物SHR-A1811，目前其已经有3款ADC药物进入三期临床，同时正在进行的ESMO会议还更新了TROP-2和CLDN18.2相关药物的临床进展。其它如自免方面，也有多款药物进入临床三期，产品管线百花齐放（360例：恒瑞启动IL-5抗体三期临床）。
希望这些药物能够催化加速恒瑞大分子药物的商业化布局进程，更多有关抗体药物研发具体信息、专利及临床等动态进展，敬请关注Umabs DB全球数据库（www.umabs.com）的更新。
附：恒瑞医药临床阶段大分子管线
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