Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库,收录全球近10000个从临床前到商业化阶段抗体药物,涉及靶点1600+,涉及疾病种类2400+,研发机构2900+,覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。Umabs DB药物数据库已正式开放上线,可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。
近期,根据UmabsDB数据库的记录,恒瑞医药在clinical trials网站上,登记了一项IL-5抗体药物SHR-1703,在嗜酸细胞性哮喘患者中,启动一项3期临床试验NCT06653322,该临床于2024年10月启动,计划入组人数为360例。
SHR-1703是由恒瑞医药自主研发的一款YTE突变长效、皮下注射用、人源化抗IL-5单克隆抗体(IgG1亚型),可与IL-5结合,抑制其与嗜酸性粒细胞表面的IL-5R结合,从而抑制IL-5/IL-5R信号通路及嗜酸性粒细胞的增殖和活化,以减少嗜酸性粒细胞介导的炎症和损伤。SHR-1703旨在为嗜酸性粒细胞型哮喘、嗜酸性肉芽肿性多血管炎等以2型炎症为主要机制的慢病患者提供新的治疗方案。
今年恒瑞公布了一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增(SAD)的I期研究结果,旨在评估SHR-1703在健康受试者中的药代动力学/药效学、免疫原性、安全性和耐受性。
在150mg~400mg剂量范围内,SHR-1703的平均半衰期(T1/2)为86天~100天(低剂量组因随访时间相对不足未被纳入统计分析)。此前研究显示,250mg美泊利珠单抗的平均T1/2为17.9天~20.4天;在研的长效IL-5单抗depemokimab(2mg~300mg)的平均T1/2为37.6天~52.5天。这也意味着,相较于已上市及临床在研的IL-5靶点药物,SHR-1703的半衰期显著延长,有望延长给药间隔,降低给药频次,提高患者治疗的依从性。
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