氟来居上·一线启航丨妇科肿瘤诊疗新进展学术会议暨氟唑帕利卵巢癌一线维持治疗全国医保上市会(北京站)盛大召开

本次大会由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授、复旦大学肿瘤医院吴小华教授、重庆大学附属肿瘤医院周琦教授担任大会主席。大会现场汇聚了国内妇科肿瘤领域的顶尖专家，群贤毕至，光彩夺目。

大会伊始，首先由大会主席中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授致辞。妇科肿瘤作为影响女性健康的重要疾病，其诊疗技术的创新和进步，对于提升患者的生活质量、延长生存周期至关重要。长期以来，妇科肿瘤医生肩负着推动妇科肿瘤领域发展的责任，致力于为广大患者带来更多希望与选择。在此关键时刻，迎来了妇科肿瘤治疗的新篇章。氟唑帕利成功纳入国家医保目录，这一突破为卵巢癌患者提供了更加可行的治疗方案，并将在临床实践中发挥重要作用。此举不仅为患者带来新的治疗选择，也为临床医生提供了更为有效的治疗手段，为卵巢癌治疗的临床实践开辟了新天地。吴教授对各位同仁的辛勤付出与无私奉献表示感谢。正是由于大家的共同努力与支持，氟唑帕利系列研究才能取得阶段性成功。展望未来，希望各位同仁携手并肩，深入探索妇科肿瘤治疗的新领域与新路径，致力于为女性健康事业作出更大贡献，见证更多医学奇迹。

大会主席重庆大学附属肿瘤医院周琦教授在致辞中指出，妇科肿瘤的治疗仍面临诸多挑战，尤其是在卵巢癌的早期诊断方面。对于晚期上皮性卵巢癌，尽管手术和化疗已取得一定疗效，但在未进行维持治疗的情况下，患者往往会在短时间内复发，且三年内复发的比例高达70%，而氟唑帕利一线维持治疗进入医保后则为卵巢癌延迟复发、减少复发率带来了希望。近年来的临床实践表明，使用PARP抑制剂一线维持治疗后，患者的复发率显著降低，且无进展生存期（PFS）得到了明显延长。同时，PARP抑制剂的应用也显示出在延长总生存期（OS）方面的潜力。作为首个国产原研PARP抑制剂，氟唑帕利在晚期卵巢癌一线维持治疗中的卓越疗效得到了FZOCUS-1研究的充分验证。氟唑帕利的正式纳入国家医保目录，使患者能够以更加经济且可负担的价格获得这一高效、安全的靶向治疗方案，极大提高了治疗的可及性，造福更多患者，并有望显著改善患者的预后。期望民族制药企业能够勇于创新，推出更多原研药物，为全球卵巢癌的诊疗发展贡献更大力量。

恒瑞医药副总裁张秀铿先生在致辞中，首先对在场的各位专家、教授表示衷心的感谢。公司始终秉持创新驱动的发展理念，致力于通过科研和技术创新为患者提供更加高效、安全的治疗方案。氟唑帕利一线维持治疗进入医保后为卵巢癌患者带来了新的希望，期待这一创新药物为广大卵巢癌患者带来显著的治疗效果，提升她们的生存质量。过去十多年间，公司累计投入超过400亿元人民币用于研发，始终坚持原创性研发，至今已成功推出17款正式上市的创新药物，涵盖多个治疗领域，取得了显著的社会和临床效益。恒瑞致力于将前沿的科研成果转化为实际治疗方案，并积极参与国内外学术合作与交流，为推动全球医药产业的进步作出贡献。

第一篇章由重庆大学附属肿瘤医院周琦教授、北京协和医院吴鸣教授主持。

吴令英教授：卵巢癌一线维持治疗新篇章 

中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授指出，2024年国家癌症中心发布的最新数据显示，卵巢癌年新发病例6.11万，年死亡病例3.26万例。目前，多项研究已证实PARP抑制剂维持治疗可以显著延长新诊断或铂敏感复发性卵巢癌患者的生存期，已经成为晚期卵巢癌治疗的标准模式。氟唑帕利聚焦中国卵巢癌患者，构建全人群研究布局，并全线进入医保目录，为患者带来了福音。

在FZOCUS-1研究的期中分析中，氟唑帕利单药组和安慰剂组的基线特征基本平衡。中位随访21个月，安慰剂组的中位PFS为11.1个月，氟唑帕利单药组的中位PFS尚未达到，氟唑帕利单药维持治疗能够显著延长晚期卵巢癌患者的PFS，降低疾病进展或死亡风险达51%。对于gBRCA突变患者，氟唑帕利单药一线维持治疗PFS显著获益，降低风险达60%；而对于占比近80%的gBRCA野生型患者，氟唑帕利单药组的中位PFS长达25.5个月，超过2年。初步生存数据显示，氟唑帕利单药组具有全人群的OS获益趋势。此外，氟唑帕利展现了良好的安全性，长期治疗耐受性较好，停药率仅0.7%,为患者提供了更为安全可靠的治疗选择。

李苏教授：“氟”原子的传奇——氟唑帕利的非凡起源

中山大学附属肿瘤医院李苏教授指出，“氟”取代策略在药物开发与优化中具有重要价值。氟原子具有独特的理化性质，采用“氟”取代策略可以在不显著改变药物分子空间结构的情况下，通过提高疏水性、增强键能和增加电负性等方式，改善药物的药理学特性、抗肿瘤效果及稳定性。众多氟取代药物已经进入临床一线，为患者带来了显著的获益。氟唑帕利作为国产原研药物，通过采用氟取代策略，利用经典的电子等排体替换引入三氟甲基，优化了其分子结构。此举不仅保持了药物活性，还大幅提高了稳定性。

氟唑帕利在增效减毒方面表现突出，更适合用于卵巢癌患者的维持治疗。其优越的药理学参数在临床前和临床研究中均得到了验证，在BRCA野生型患者中展现了卓越的疗效，成为唯一一款一线治疗中PFS突破两年的PARP抑制剂。同时，氟唑帕利的非血液学毒性显著较低，更加适合卵巢癌患者进行长期维持治疗。此外，卵巢癌的所有适应症已被纳入国家医保目录，大大减轻了患者的经济负担，有望使更多卵巢癌患者受益。

专题讨论：瑞兆研途 智领新境

在接下来的专题讨论中，中山大学附属肿瘤医院李俊东教授、山东省肿瘤医院李庆水教授、山西省肿瘤医院孙立新教授、安阳市肿瘤医院林丽红教授、首都医科大学附属北京妇产医院杨淑丽教授、山东大学齐鲁医院张友忠教授围绕氟唑帕利在晚期一线卵巢癌维持治疗中所带来的临床突破、氟唑帕利一线维持治疗进入医保后对妇科肿瘤领域将带来的影响、氟唑帕利创新性引入三氟甲基结构带来的临床获益等热点话题展开探讨。各位专家认为，氟唑帕利在晚期一线卵巢癌维持治疗中的临床突破，标志着治疗领域的一个重要进步。氟唑帕利作为一种PARP抑制剂，能够有效延长患者的无进展生存期，尤其对于BRCA突变的卵巢癌患者，疗效更为显著。随着氟唑帕利一线维持治疗进入医保，患者的经济负担将显著减轻，惠及更多患者。氟唑帕利创新性地引入了三氟甲基结构，这一分子结构的独特设计使得氟唑帕利疗效和稳定性提升、潜在毒性降低，更适合用于卵巢癌患者的维持治疗。

第二篇章由复旦大学肿瘤医院吴小华教授、北京协和医院潘凌亚教授主持。

尹如铁教授：中国智造，赋能妇科肿瘤发展与创新

四川大学华西第二医院尹如铁教授在讲座中指出，妇科肿瘤的治疗正进入精细化、精准化的新时代。新药物、新治疗策略的不断创新，为患者带来了更多的治疗机会和生存希望。在卵巢癌治疗中，第一代PARP抑制剂已成为卵巢癌维持治疗的标准方案，显著延长了患者的生存期。第二代PARP抑制剂通过更加精准地作用于PARP1和PARP2，将为卵巢癌患者带来新的期待，预计将在未来的治疗中发挥更大作用。此外，抗体偶联药物（ADC）逐渐崭露头角，成为重要突破之一。

在宫颈癌领域，以免疫治疗为基础的联合治疗方案逐渐成为研究热点。最新研究显示，卡瑞利珠单抗联合法米替尼用于二线治疗复发/转移性宫颈癌患者的疗效显著，其客观缓解率（ORR）达41%，无进展生存期（PFS）为7.2个月，展示了良好的临床前景。同时，阿得贝利单抗联合同步放化疗（CCRT）治疗局部晚期宫颈癌患者的疗效也在持续验证中，备受期待。

专题讨论：瑞启才思，精研论道

在专题讨论中，济宁市第一人民医院王长河教授、天津医科大学总医院王颖梅教授、中山大学附属肿瘤医院郑敏教授、吉林大学第一医院岳瑛教授、北京大学肿瘤医院内蒙古医院斯琴教授围绕晚期复发转移性宫颈癌二线治疗中靶免联合方案的疗效、PARP抑制剂在一线维持治疗的临床应用中的疗效和安全性、对二代PARP抑制剂的期待、ADC药物未来在妇科肿瘤领域的临床应用场景等话题进行探讨。指出，靶向治疗结合免疫治疗，能够有效提高晚期复发转移性宫颈癌患者的总体生存期和生活质量。PARP抑制剂在一线维持治疗中的应用，虽然疗效显著，但也需要关注其潜在的副作用，尤其是血液系统的影响，因此在临床应用时需严格监控患者的健康状况。期待二代PARP抑制剂能够克服一代药物的一些限制，如副作用问题，为妇科肿瘤的治疗带来更多突破。抗体药物偶联物（ADC）药物能够有效减少对正常组织的损害。随着更多的临床数据积累，ADC药物将在宫颈癌、卵巢癌等妇科肿瘤的治疗中展现出巨大的潜力。

在“未来说·颐心卫她 共赴未来”环节，重庆大学附属肿瘤医院周琦教授、北京大学人民医院崔恒教授、北京协和医院彭澎教授、苏州大学附属第四医院侯文杰教授围绕卵巢癌手术R0切除、卵巢癌创新药物、未来憧憬等话题进行了深入交流。专家们指出，在卵巢癌的治疗中，手术的R0切除是一个关键目标。R0切除意味着完全切除肿瘤，且没有残留癌细胞，这对于患者的预后至关重要。卵巢癌的治疗不仅依赖于手术，还需要与化疗、靶向治疗等多学科综合治疗相结合。创新药物的出现为卵巢癌患者带来了新的治疗希望。PARP抑制剂在卵巢癌术后维持治疗中，可以有效延缓肿瘤复发。卵巢癌的创新药物领域仍处于快速发展之中。除了PARP抑制剂，还有一些新型的抗体药物、ADC药物等也在临床试验阶段，未来可能会为患者提供更多的选择。随着新的治疗药物的逐步应用，卵巢癌的治疗效果有望得到进一步提升，为患者带来更多的生存机会。

在大会的最后，重庆大学附属肿瘤医院周琦教授作总结发言。周教授表示，会议成功回顾并分享了氟唑帕利的药物机制及其一线维持治疗的临床研究成果，增强了与会者对氟唑帕利在卵巢癌一线维持治疗中应用的信心，为未来的临床实践提供了宝贵的指导。期待更多新药物和疗法的问世，以应对晚期复发性卵巢癌的治疗挑战。希望全体医学专业人士携手努力，为中国卵巢癌患者带来更有效的治疗。

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