D1:组建问题解决团队 D2:明确问题描述 D3:实施临时措施 D4:深入分析根本原因 D5:定义并验证纠正措施的有效性 D6:推行纠正措施并跟踪其效果 D7:建立预防措施 D8:召开最终会议
Why:为什么需要这样做? What:需要做什么? Who:由谁来做? When:何时完成? How:如何执行? How Much:需要多少资源?
3.4.1:一个不合格项可能由多个原因造成。 3.4.2:纠正措施旨在防止问题再次发生,而预防措施则旨在防止问题发生。 3.4.3:纠正与纠正措施在概念上存在区别。
3.5.1:一个潜在的不合格项可能由多个原因造成。 3.5.2:预防措施旨在防止问题发生,而纠正措施则旨在防止问题再次发生。
与正常状况相比出现的失常现象,需要纠正以恢复初始正常状态。 为提高质量而需要改变的现状。
4. 权责
4.1 品管部:
负责制定并监督执行《8D作业管制办法》,确保流程的规范性和有效性。
4.2 8D负责人:
由问题归属方指派专人担任,全面负责项目措施的实施。为小组的建议和行动提供充分的支持和专业指导,确保项目顺利推进。
4.3 8D组长:
作为8D小组的核心领导者和发言人,负责制定小组的工作目标和任务分配,汇总并提炼小组意见,引导采用高效的工作方法,并与导师紧密协作,共同协调各项工作,确保项目目标的达成。
5. 作业内容
5.2 D1 问题解决团队(时限:24小时内)
5.2.1 任命团队负责人:迅速指定一位有能力、有责任心的团队负责人,负责全面协调问题的解决工作。
5.2.2 组建团队:由团队负责人指定小组长,小组长负责组建包含品质、生产、工艺、技术、采购等相关部门人员的团队,并明确各成员的角色、职能和权限,确保团队高效运作。
5.2.3 团队规模:团队人数控制在4-10人之间,以保持团队的灵活性和高效性。
5.3 D2 问题描述(时限:24小时内)
5.3.1 问题陈述(5W2H)
定义问题:问题陈述应简洁明了地指出未知原因引发的问题对象和缺陷。
如何陈述:通过识别对象和缺陷(即“什么出现了问题”),明确问题的核心。其中,“什么问题”是缺陷,“什么出了问题”是对象。
精炼问题:采用重复问为什么的技巧,不断精炼对象和缺陷,直到找到问题的核心所在。这一过程中,需持续追问“那个对象为什么出现那个缺陷”,直到无法再给出肯定回答。
5.3.2 问题描述
定义边界:问题描述应明确问题的边界,即问题是什么,以及问题不是什么。
提供细节:问题描述应提供足够的细节,以帮助小组缩小研究范围,并找出根本原因。
使用工具:可借助是/不是表格等工具,辅助问题描述和边界界定。
5.4 D3 临时措施(时限:24小时内)
5.4.1 定义与采取措施:迅速定义并采取措施,以围堵所有可能对内部或外部客户造成的影响,直至纠正措施被执行。
5.4.2 临时措施内容:
在线半成品处理
在库成品处理
运输途中成品处理
客户仓库成品处理
临时纠正措施
不合格品识别方法
暂行遏制措施后的合格品产出截止数量
5.5 D4 根本原因分析(时限:7天内提交)
定义原因:采用头脑风暴、鱼刺图等方法,定义所有可能引起事故的原因。
验证原因:通过对比问题描述和试验数据,验证所有可能的原因,找到问题的直接原因。
找到根本原因:运用5Why分析等方法,深入剖析问题的根本原因(系统性原因)。分析时,需同时关注“为什么会发生”和“为什么会漏检”。
使用工具:变更点比较分析、差异点比较分析、鱼骨图、5Why分析、QC七手法等。
5.6 D5 定义纠正措施及验证有效性(时限:7天内提交计划,26天内完成实施和验证)
5.6.1 验证预定行动:利用分层审核等方法,验证预定行动是否按预期工作。
5.6.2 验证有效性:通过测量和数据收集,验证纠正措施的有效性。
5.6.3 建立验证周期:明确验证的周期和频率。
5.6.4 确定跟进人员:指定专人负责跟进和验证纠正措施的实施情况。
5.6.5 试产验证:必要时,通过试产进行验证,确保纠正措施的有效性。
5.7 D6 推行纠正措施及跟踪有效性(时限:7天内提交计划,26天内完成实施和验证)
头脑风暴解决方案:针对发生、漏检、系统等方面,头脑风暴可能的解决方案。
选择有效方案:从质量改进效果、时间成本等方面进行分析,选择最有效的纠正措施。
制定计划:制定纠正措施计划,包括责任归属、进度安排等,确保措施得到有效实施。
5.8 D7 建立预防措施(时限:7天内提交计划,26天内完成实施和验证)
5.8.1 制定预防计划:针对所选的系统性改善措施,制定相应的预防计划,包括责任归属、进度安排等。
5.8.2 实施方案:识别可能产生同样失效模式的类似产品或过程,并实施方案,防止类似问题再次发生。
5.8.3 更新文件:更新必要的文件,如FMEA、控制计划、作业指导书等,确保预防措施得到有效执行。预防措施的验证同D5。
5.9 D8 最终会议
5.9.1 验证行动项进度:8D负责人需对8D中的行动项进度进行验证,并在26天内向品质部提供完整的8D报告和纠正预防措施完成的证据(如照片、文档等)。
5.9.2 确认报告:品质部在接收到8D负责人提供的报告和证据后,需在15天内对其进行确认,确保问题得到有效解决。
5.10 资料保存
5.10.1 追踪整改效果:8D报告三个月后,追踪整改效果,并形成文件记录。
5.10.2 保存资料:8D报告、整改文件及辅助表单由责任部门保存,保存期限为16年,以备查阅和审计。