样品需求与立项申请: 核实样品交样时间、功能、性能、尺寸要求的明确性。 审查立项申请是否涵盖项目功能性能要求、预期上市时间、项目启动时间、样机完成时间。 可行性报告: 评估项目风险识别与风险控制方案的制定情况。 确认责任人及完成时间的明确性。 项目团队与职责: 验证项目成员是否明确,顾客代表是否参与。 检查责任分配是否清晰,以及是否制定了成员培训计划。 保密协议: 确认项目组成员是否签署了保密协议。 新产品开发任务书: 审查是否明确了产品的功能性能要求、特殊特性及设计目标(包括成本、质量、可靠性)。 初始材料清单: 核实原材料名称、规格、型号的识别情况,包括包装材料。 初始工艺流程图: 评估从原材料到出货的流程识别情况,明确检验点及不合格品处理方案。 成本分析: 分析单个产品的材料成本、人工成本、制造费用是否全面。 产品保证计划: 审查产品各阶段的主要风险及控制措施。 项目评审与总结: 确认项目成员是否参会,本阶段任务是否评审,问题是否得到决议。
初始设备清单: 核实与项目相关的设备是否已识别。 供应商送样要求: 根据原材料清单,检查是否通知供应商提供所需资料。 样品制作通知: 确认研发人员是否明确样品的交样要求、数量、功能、性能、外观要求。 样品确认书: 审查是否进行了全尺寸、全功能、全性能的样品测试。 项目评审与总结: 同上。
包装仕样书: 确认包装要求是否明确。 特殊特性矩阵: 评估特殊特性与工艺流程图的矩阵关系,以及与PFMEA的一致性。 正式BOM表: 检查是否根据样品问题完善了初始BOM。 特殊特性清单: 确认特殊特性是否有明确符号,是否适宜。 PFMEA: 与检验标准、作业标准比对,确认失效模式识别是否完整,高S和高RPN的失效模式是否有对策。 SPC计划: 核实是否针对特殊特性策划了控制图及PPK、CPK研究计划。 MSA计划: 检查是否针对项目相关的重要测量系统策划了MSA计划,如GRR分析。 车间物流图: 评估物流图顺序是否明确,是否体现精益生产原则。 包装指导书: 确认是否制定了包装工序指导书,明确包装动作及相关工具要求。 试产控制计划: 审查是否制定了试产控制计划,与PFMEA是否一致。 项目评审与总结: 同上。
试产申请单: 核实数量、交货日期的明确性。 首检巡检报告: 检查是否按控制计划要求进行了首检、巡检。 包装试验: 确认是否按要求进行了试摔运输试验。 PPK研究报告: 评估PPK是否大于1.67,收集数据是否达到25个以上。 GRR分析: 检查是否按MSA计划进行了分析,样品选择是否科学,结果判定是否正确。 试产报告: 根据设计目标,核算目标是否达成,相关人员是否评审量产可行性。 量产控制计划: 根据试产报告及结果,审查是否制定了量产控制计划。 项目评审与总结: 同上。
满意度调查: 确认是否针对客户进行了满意度调查或上门拜访,并根据要求进行了改善。 工程变更: 检查是否根据客户要求进行了变更,变更是否经过可行性评审,是否及时,是否重新进行了PPAP。 项目目标统计表: 核实量产时是否进行了统计分析,项目目标是否达成。
框图制定:是否根据产品特性制定了清晰的框图,以展示产品的结构层次。 产品分解:是否对产品进行了系统的分解,包括系统、子系统、部件,并将系统的要求逐一分解到各个层级。 DFMEA实施:是否针对系统、子系统、部件分别进行了DFMEA分析,以确保各层级的风险都得到充分识别。 一致性比对:将DFMEA与检验标准、检验试验报告进行比对,确保分析中的失效模式、原因及后果与实际情况一致。 设计角度分析:DFMEA中的失效原因是否主要从设计角度进行分析,而非生产加工角度。 改善对策:针对RPN(风险优先数)和S(严重度)高的失效模式,是否有明确的改善对策。 设计预防与探测:设计预防是否考虑了设计标准和先期模拟试验;设计探测是否涵盖了设计评审、设计验证、设计确认等环节。
流程图与矩阵图:是否制定了流程图、矩阵图,并确认其与PFMEA的内容保持一致。 失效模式识别:PFMEA中的失效模式是否基于产品特性进行分析,而非单纯从工艺角度考虑。 充分性比对:将失效模式与检验标准、作业指导书、控制计划进行比对,确保失效模式识别充分无遗漏。 改善对策:针对RPN和S高的失效模式,是否有具体的改善对策。 过程预防:过程预防是否从过程要素出发,如成型温度、设备保养、人员培训、作业标准等。 过程探测:过程探测是否涵盖了首检、巡检、全检等关键环节。
资料提交:是否根据客户要求的等级提交了相应的资料;若客户无明确要求,则按等级三提交。 过程能力:过程能力PPK是否大于1.67,以确保生产过程稳定可靠。 控制计划:控制计划是否为量产控制计划,并包含产品审核内容。 一致性比对:控制计划是否与PFMEA保持一致,确保风险得到有效控制。 GRR分析:GRR分析是否正确,并基于MSA计划进行,以确保测量系统的准确性。 客户批准:客户是否在PSW(零件提交保证书)上批准,或有其他形式的批准证据。 外观件评估:如有外观件,是否进行了AAR(外观批准报告)评估,并得到客户的批准或签署了限度样。
年度计划:是否制定了MSA年度计划,以确保测量系统的持续改进。 量具覆盖:MSA分析是否覆盖了主要的量具,确保关键测量环节得到评估。 分析类型:MSA分析是否考虑了计量、计数分析以及计量五性分析,以全面评估测量系统的性能。 GRR分析结果:GRR分析结果是否满足要求(如GRR小于等于10%,NDC大于等于5),以确保测量结果的准确性。 计数GRR分析结果:对于计数型测量系统,KAPPA值、有效性、漏检率、误判率等是否满足要求(如KAPPA值大于等于75%,有效性大于等于90%,漏检小于等于2%,误判小于等于5%)。 改善措施:当GRR不满足要求时,是否有明确的改善措施,并跟踪实施效果。
特殊特性分析:分析的对象是否为特殊特性,以确保关键质量特性得到控制。 抽样数量与频率:抽样数量与频率是否与控制计划保持一致,确保数据的代表性。 测量系统合格性:测量系统是否经过验证并合格,以确保数据的准确性。 异常点处理:控制图上是否有异常点,如有,是否及时进行了改善并记录。 CPK结果:CPK的结果是否大于等于1.33,如达不到要求,是否采取了相应的改善措施。 QC理解:现场QC是否能理解控制图的异常点及其含义,以便及时采取措施。 正态分布检验:当抽样数据达到25组以上时,是否进行了正态分布检验,以评估数据的稳定性。
抽样数量:抽样数量是否达到25个以上,以确保数据的可靠性。 PPK值:PPK是否大于等于1.67,以评估生产过程的稳定性。 改善措施:当PPK达不到要求时,是否采取了相应的改善措施,并跟踪实施效果。