抗菌药物临床应用分级管理

文摘   2024-08-22 12:50   河南  
目录
一、非限制使用级抗菌药物
二、限制使用级抗菌药物
三、特殊使用级抗菌药物
四、儿童超说明书用药

本文抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

抗菌药物临床应用实行分级管理,根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。

抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。


01
非限制使用级抗菌药物

非限制使用级抗菌药物指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。

住院医师及以上可独立开具非限制使用级抗菌药物



02
限制使用级抗菌药物

限制使用级抗菌药物指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物。

主治医师及以上可独立开具限制使用级抗菌药物

注:标注“#”的“限制使用级”抗菌药物品种,按“非限制使用级”管理。


03
特殊使用级抗菌药物

特殊使用级抗菌药物指具有以下情形之一的抗菌药物,①具有明显或严重不良反应,不宜随意使用,②需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药,③疗效、安全性方面的临床资料较少,④价格昂贵。

特殊使用级抗菌药物,由临床科室副主任医师或主任医师提出申请,经抗菌药物管理小组指定的专业技术人员(需具有高级职称)会诊同意后开具。特殊使用级抗菌药物会诊人员由感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部等具有高级职称的医师或药师担任。

注:标注“#”的“特殊使用级”抗菌药物的口服制剂,按“限制使用级”管理,可在门诊使用,但限有特殊使用级药物会诊权限的医师开具。


04
儿童超说明书用药

由于药物说明书的更新滞后、医学实践的发展、医生的无奈选择等,导致儿童超说明书用药较为常见。本节主要简述常用抗菌药物的超说明书用药。

部分氨基糖苷类、喹诺酮类虽按非限制使用级抗菌药物管理,但目前儿童应用均为超说明书用药,儿科医生需注意。

氨基糖苷类
常用的有阿米卡星(丁胺卡那霉素)由于氨基糖苷类耳毒性、肾毒性,且有效浓度与中毒浓度接近,儿童慎用。

四环素类
多西环素(强力霉素)、米诺环素(美满霉素)说明书建议8岁以上使用。

权衡利弊后,允许所有年龄段儿童短疗程(≤21d)使用多西环素。近年临床经验显示8岁以下应用多西环素、米诺环素尚未见牙齿黄染、牙釉质发育不良。

替加环素说明书建议18岁以上使用。建议8-17岁慎用,8岁以下禁用。

喹诺酮类
说明书建议18岁以上使用。

动物实验发现喹诺酮类药物对幼年动物负重关节的软骨发育有破坏性改变,但近年临床经验总结未发现类似幼年动物的骨骼发育障碍,认为可能与种族差异和剂量差异有关,动物实验剂量比小儿大很多。

阿奇霉素
阿奇霉素注射液说明书建议16岁以上使用。

有回顾研究证明阿奇霉素在新生儿的有效性和安全性。新生儿如果不宜口服,谨慎使用静脉治疗。


参考文献
中华人民共和国卫生健康委员会.抗菌药物临床应用管理办法2022年.
上海市健康卫生委员会.上海市抗菌药物临床应用分级管理目录(2024年版).
武洁,王荃.儿童重症监护病房中抗菌药物超说明书用药建议[J].中国小儿急救医学,2022,29(5):330-334.
临床常用四环素类药物合理应用多学科专家共识编写组,中华预防医学会医院感染控制分会,中国药理学会临床药理分会.临床常用四环素类药物合理应用多学科专家共识[J].中华医学杂志,2023,103(30):2281-2296.
中国药理学会治疗药物监测分会,国家儿童健康中心,国家呼吸疾病临床研究中心,中华医学会儿科学会呼吸分会.2021年儿童静脉注射阿奇霉素超说明书用药建议指南.

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