2024年12月11日，中山大学肿瘤防治中心张力教授团队全球首个超长效双通道止吐针剂Ⅲ期临床研究成果新闻发布会成功举行，宣布了张力教授团队在肿瘤支持治疗领域取得的重要研究成果，向公众和医学界介绍这一创新药物的研究背景、设计初衷、重要意义以及未来应用前景。同时，张力教授团队还分享了在临床试验中的关键发现和研究结果。会上多位肿瘤学专家齐聚一堂，围绕化疗相关性恶心呕吐（CINV）问题的防治进行深入探讨，旨在共同推动肿瘤支持治疗事业进展。
新闻发布会现场
发布会由中山大学肿瘤防治中心副院长曾木圣教授主持，曾木圣教授首先对各位与会专家、媒体朋友表示欢迎，并强调该研究成果的诞生，不仅是科研团队夜以继日、不懈努力的结晶，更是多方携手合作、协同奋进的壮丽华章，为相关领域的发展照亮了前行道路，从而推动整个医学领域的不断创新与发展。此外，曾木圣教授还介绍了团队主要研究人员，并致以最衷心的祝贺与最深厚的感谢！指出其为肿瘤防控、科技攻关、成果转化等多领域注入创新活力，共同推动医疗卫生事业的进步和人民群众的健康福祉建设。
接下来，中山大学肿瘤防治中心张力教授进行题为“中肿内科CINV领域临床研究汇报”的学术分享。
张力教授作报告
张力教授在报告中指出，在恶性肿瘤治疗领域，化疗是一种常见的治疗手段，但其引起的恶心呕吐是患者面临的主要不良反应之一。不仅会导致患者出现脱水、电解质失衡、营养不良和代谢紊乱等健康问题，还可能降低患者对治疗的依从性，进而影响整体疗效。姑息治疗是化疗相关恶心呕吐重要治疗方式，2010年《新英格兰医学杂志》（NEJM）一项研究显示，早期姑息治疗能够显著改善患者的生存期。但在临床实践中，姑息治疗往往容易被忽视。姑息治疗不仅是抗肿瘤治疗的补充，还关系到患者的生存质量，是肿瘤治疗的重要组成部分。恶心呕吐作为一种生理反应，在过去十年中，研究发现，除5-羟色胺3（5-HT3）受体外，神经激肽受体1（NK-1）受体在恶心呕吐发生发展中也至关重要。研究显示，同时阻断5-HT3受体和NK-1受体成功提高了恶心呕吐的控制率。张力教授表示，其团队在CINV防治领域已达国际领先水平，发表了一系列相关文章，改写了国内外CINV指南，推动了多种止吐药物上市，提高了晚期患者化疗的生活质量。此外，团队还首创了CINV规范化治疗无呕病房项目，旨在通过全国推广，确保化疗过程中恶心呕吐的发生率低于30%，进一步改善患者体验。最后张力教授表示，作为医生有责任改善患者就医体验，这是肿瘤中心的治疗使命。
随后，中山大学肿瘤防治中心黄岩教授围绕“HR20013预防以顺铂为基础的化疗导致的恶心呕吐的Ⅲ期临床研究（PROFIT研究）”进行学术分享。
黄岩教授作报告
黄岩教授表示，尽管以顺铂为基础的化疗导致的高致吐性呕吐可通过多通道方案进行预防，但在临床实践中，存在给药方法复杂、指南依从性不高、药物半衰期短、作用机制不同增加复杂性以及药物相互作用影响联合用药等问题。黄岩教授指出，为解决上述问题，团队开展了一项双盲随机对照Ⅲ期临床试验，共纳入754例患者，采用新型超长效NK-1受体拮抗抑制剂Fosrolapitant和第二代5-HT3受体拮抗剂帕洛诺司琼组成的复方止吐针剂（HR20013）。旨在简化临床用药，通过一次性注射控制肿瘤的急性期、延迟期以及超延迟期的CINV，从而提高治疗依从性。
研究结果显示，HR20013更便捷的服药方式，不仅可达到同等完全缓解（CR）率，且在超延迟期疗效更佳。HR20013+地塞米松（DEX）组第一周期总体期的CR率非劣于福沙匹坦（FAPR）+帕洛诺司琼（PALO）+DEX组（77.7% vs 78.2%），且经过连续两个化疗周期，HR20013+DEX组超延迟期的完全保护率数值上均优于FAPR+PALO+DEX组，且完全控制率数值上更优。此外，在第1个周期中，HR20013组总体/恶心/呕吐生活功能量表（FLIE）评分数值均高于对照组；在第2周期中，HR20013组除了总体/恶心/呕吐FLIE评分数值高于对照组，尤其在延迟期总评分（-3.5 vs 6.0；P=0.03）、延迟期呕吐评分（-1.2 vs -2.4；P=0.03）以及超延迟期（120~168h）恶心评分（-1.1 vs -2.1；P=0.04）同对照组比较，具有显著优势，具有全程守护CINV的特点，更加长效持久。
HR20013作为首个中国原研超长效双通道止吐针剂，可同时阻断5-HT3受体和NK-1受体，为CINV患者提供了一种新型治疗选择。其半衰期长达188小时，近8天的作用时间意味着HR20013可为患者提供超长效保护，对于提高患者治疗依从性至关重要。此外，HR20013不是CYP3A4酶的抑制剂或诱导剂，提示其不会对通过CYP3A4代谢的抗癌药物的疗效或安全性产生影响，因此无需调整其他药物的剂量，尤其是DEX等常用止吐药物。黄岩教授指出，通过Ⅲ期临床研究结果显示，HR20013在症状完全缓解率方面不逊于现有的标准治疗，并且在超延迟期的疗效更佳。不仅可提高患者生活质量，还可能改善整体的治疗结果。
在媒体提问环节，各参会媒体围绕CINV问题、转化研究、止吐药物的经济性及可及性等多方面展开提问。各位专家指出，约40%~50%的实体瘤患者接受高致吐性化疗。尽管恶心呕吐是化疗常见不良反应，但转化研究却较为匮乏，通过精准识别高危人群，剖析相同化疗方案下不同患者反应差异的根源，并将其转化为临床实践探索是当下值得关注的发展方向。而该Ⅲ期临床试验值得一提的是，将观察时间延长至连续两个化疗周期，有助于探究超延迟期的恶心呕吐状况。此外，该止吐药物有望于明年上市，后年或可纳入医保统筹，有利于减轻患者经济压力，为患者提供更优质的化疗体验与治疗效果保障。
最后，张力教授进行了会议总结，鉴于CINV控制对于患者治疗的意义非凡，积极呼吁媒体加大对其的宣传力度。尽管恶心呕吐为化疗常见不良反应，且有诸多研究与应对举措在推进，但公众对此的认知程度仍有待提升。故可通过广泛宣传，扩大患者疾病认知，并了解到当前医学界在转化研究、临床试验设计、双通道治疗、提高患者依从性、改善生活质量等多方面所做出的努力与取得的成果。这不仅有利于增强社会对化疗患者群体的关注与理解，更有助于患者在艰难的治疗过程中真切感受到来自外界的关怀与支持，在一定程度上缓解因身体不适带来的痛苦与压力，从而改善患者生活质量，争取更好的治疗效果与康复前景。
团队合影
