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LBL-024一款革命性的四价双特异性抗体，同时锁定PD-L1与4-1BB两大靶点，展现出了非凡的双重治疗效果。它不仅能够有效阻断具有免疫抑制作用的PD-1/PD-L1通路，还能精准地激活肿瘤微环境中的4-1BB，进一步激发免疫系统的抗肿瘤反应。
LBL-024的这一双重机制——既解除PD-1/PD-L1的免疫抑制，又强化4-1BB介导的T细胞活化——协同作用下，显著增强了机体的抗肿瘤免疫反应。这一创新疗法在临床试验中取得了令人瞩目的成果
2021年，LBL-024相继获得了美国FDA和中国NMPA的IND（新药临床研究申请）批准，并于同年启动了Ⅰ/Ⅱ期临床研究。研究结果显示，与当前的标准治疗方案相比，LBL-024单药治疗在客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）方面均实现了翻倍的提升，充分验证了其卓越的治疗潜力。
该项目由北京肿瘤医院沈琳教授领衔，由Leads Biolabs发起，多家临床中心参与。随着研究的深入，LBL-024的临床价值日益凸显。根据弗若斯特沙利文的数据分析，基于当前的治疗格局以及LBL-024在安全性和有效性方面的出色表现，该药物已于2024年7月迈入了肺外神经内分泌癌单臂关键性试验的崭新阶段。
尤为值得一提的是，LBL-024有望成为全球首个进入关键性临床试验阶段的4-1BB靶向候选药物，这不仅标志着其在癌症免疫治疗领域的重大突破，也为广大患者带来了新的希望和福音。
2024年11月22日，维立志博公司自主研发的1类创新药物——抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024，取得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（ODD），此认定针对的是神经内分泌癌的治疗，标志着LBL-024在罕见病治疗领域迈出了重要一步。
LBL-024是一种具有独特设计的PD-L1/4-1BB双特异性抗体。PD-L1是一种免疫检查点蛋白，主要表达于肿瘤细胞以及部分抗原递呈细胞上，其受体PD-1主要表达在活化的T细胞上，在与PD-L1相互作用后，T细胞的成熟、增殖和效应功能则会被抑制，进而导致免疫逃逸的发生。4-1BB（又名CD137）是一种共刺激分子，主要表达于活化的CD8+效应T细胞上，也可以表达于活化的CD4+辅助T细胞、自然杀伤细胞（NK）。4-1BB有广泛的表达和强效持久的增强免疫效应能力，因此已成为癌症免疫治疗的重要临床靶标。
PD-L1和4-1BB双特异性抗体通过同时阻断PD-L1和激活4-1BB，产生协同效应，从而可实现双重抗肿瘤作用。其临床数据表现出色，特别是在治疗晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）方面。在Ⅰ/Ⅱ期临床研究中，LBL-024单药治疗EP-NEC患者的客观缓解率（ORR）高达39%，疾病控制率（DCR）为58.5%，且安全性可控。
从数据上可以看出，LBL-024单药治疗晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）均提高了2倍以上，这显示了LBL-024在治疗EP-NEC方面的显著优势。
临床项目介绍（小细胞肺癌、神经内分泌）
♻试验标题：评价LBL-024联合依托泊苷和铂类一线治疗晚期神经内分泌癌（NEC）患者的安全性和有效性的开放、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究。
Ⓜ药物介绍：
LBL-024是维立志博公司倾力研发并拥有自主知识产权的一款PD-L1/4-1BB双特异性抗体药物。它巧妙融合了高亲和力的抗PD-L1单克隆抗体与抗4-1BB单链抗体，这一独特设计使得LBL-024能够双重作用于免疫系统：一方面，通过阻断PD-1/PD-L1的免疫抑制通路，有效解除肿瘤对免疫细胞的抑制作用（即“松刹车”）；另一方面，条件性地激活4-1BB共刺激受体，进一步激活免疫系统的抗肿瘤活性（即“踩油门”）。因此，LBL-024展现出作为新一代抗肿瘤双特异性抗体的巨大潜力。
1️⃣队列1：初治或仅一线后肺外神经内分泌，广泛期小细胞肺癌
神经内分泌用药：LBL-024+依托泊苷和铂类
小细胞肺癌用药：LBL-024+依托泊苷和铂类 对照 阿替利珠单抗+依托泊苷和铂类
2️⃣队列2：二线化疗进展的神经内分泌癌（排除用过免疫）
试验用药：注射用LBL-024双特异性抗体
✅满足年龄：18-75岁
✅满足：提供3年内组织切片10-14张（检测结果不影响入组）
✅满足：肺来源神经内分泌需要明确大细胞还是小细胞
❌排除：间质性肺病
❌排除：新发脑转和脑转不稳定
⏩开展中心：
队列1：安徽、北京、重庆、福建、广东、广西（SCLC）、黑龙江（NEC)、河南、湖北、江西（SCLC)、辽宁、山西、山东（NEC）、四川（NEC)、浙江
队列2：安徽、北京、重庆、福建、广东、广西、贵州、河北、河南、湖北、江苏、江西、辽宁、山西、上海、山东、四川、天津、浙江
★其他说明：
注：NEC：神经内分泌癌；SCLC：小细胞肺癌
1）病理需明确是神经内分泌癌，Ki67大于20%，如果混合其他肿瘤成分，神经内分泌癌成分＞70%，其他成分＜30% ，是算做神经内分泌癌。
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报名电话：13116758015
当然参加任何临床都需要满足下列通用要求：
1，病情处于进展期（影像检查肿瘤有增大），且不能开始新的治疗方案。或者是初诊患者。
2，需要有明确的病理报告
3，患者本人需知情
4，有良好的身体状态（无需搀扶可以走150米以上）
5，身体存在可测量病灶1cm以上
6，如有脑转移需要经治疗后稳定或者无症状。
最后，我们强烈建议选择我们的渠道进行临床报名，相比其他招募渠道，我们了解患者的病情、了解各个招募项目的入排要求、更了解项目之间的合理搭配。所以在我们这里报名临床，成功入组的概率会比其他招募渠道高很多、获益更大。并且通过我们报名的患者，都可以免费享受我们抗癌社群的各类专业服务和资源对接。
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