诺康国际
陪您走对抗癌的每一步！
对于EGFR阳性突变的患者，奥西替尼已经在各大指南的1a推荐上霸榜很多年了，似乎EGFR突变的患者一线使用奥希替尼或者其他三代靶向药，就是一个约定俗成的方案。但随着ADC药物在后线治疗中不断取得的成功，以及之前开展的DS1062联合奥西的临床的优秀数据，新上市的芦康沙妥珠单抗也同样开始冲击一线治疗。
本次芦康沙妥珠单抗开启了新的临床试验：奥希替尼单药或者联合芦康沙妥珠单抗，治疗刚确诊的EGFR肺癌患者。
当下奥希替尼+化疗已经获批一线治疗，而Trop2 ADC也已经在二线后治疗EGFR突变的肺癌中积累了优秀的数据，此次针对一线EGFR初治患者，奥希替尼+Trop2 ADC联合治疗则是进一步挑战传统的奥西单用的方案，根据此前的同类数据，我们有希望看到更优秀的临床数据。
2024年10月31日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站最新发布消息，科伦博泰提交的注射用芦康沙妥珠单抗（SKB264）针对新适应症的上市申请已获得正式受理。
芦康沙妥珠单抗作为科伦博泰自主研发的Trop2 ADC药物，此前已通过多个临床试验队列展现了其疗效，我们也曾多次发文介绍过其他相关队列的情况。对于每一位通过我们平台参与该临床试验的患者，我们都保持着密切的回访联系。从我们的直接反馈来看，绝大多数。如需更多详细信息，之前我们推荐过一些相关SKB264的临床项目和介绍如下。
2024年ASCO年会揭示，OptiTROP-Lung01研究显示芦康沙妥珠单抗联合免疫治疗驱动基因阴性晚期NSCLC患者效果显著，Q2W方案总人群ORR达77.6%，PD-L1阳性患者更超80%，所有评估患者均见肿瘤缩小。
同年AACR年会公布，芦康沙妥珠单抗治疗既往治疗过的晚期NSCLC患者的Ⅱ期研究新成果显示，在EGFR突变且EGFR-TKI治疗失败（其中半数至少一线化疗失败）的患者中，其ORR为60%，中位PFS达11.5个月，中位OS长达22.7个月。
本次开展的芦康沙妥珠单抗联合奥希替尼，将进一步验证其在一线治疗方案中的作用。随着奥西+化疗获批一线，奥西+DS1062实验数据的优秀，不难看出的趋势：奥西联合的方案将来很有可能会成为指南的主流推荐。
临床项目介绍（收初治EGFR突变肺癌）
♻试验标题：SKB264联合奥希替尼对比奥希替尼一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究。
Ⓜ药物介绍：
SKB264（芦康沙妥珠单抗/MK-2870）是一款由科伦博泰生物研发的靶向Trop-2分子的抗体药物偶联物（ADC）。
●试验组：注射用SKB264（注射用芦康沙妥珠单抗）+奥西替尼
●对照组：奥西替尼
✅满足年龄：18-75岁
✅满足：提供组织测TROP2（与医学监查员讨论是否可以入组）
✅满足：经肿瘤组织学或细胞学证实存在EGFR敏感突变肺腺癌
✅满足：没有经过抗肿瘤治疗
❌排除：肿瘤组织学或细胞学证实合并小细胞肺癌、神经内分泌癌、癌肉瘤成分，或鳞癌成分超过 10%
❌排除：新发脑转和脑转不稳定
⏩开展中心：辽宁（12月底开）、其他中心陆续开放
★其他说明：
1）血红蛋白≥100；血小板≥100
长按扫码报名 免费参加使用芦康+奥西
咨询微信：nuokang9933
报名电话：13116758015
当然参加任何临床都需要满足下列通用要求：
1，病情处于进展期（影像检查肿瘤有增大），且不能开始新的治疗方案。或者是初诊患者。
2，需要有明确的病理报告
3，患者本人需知情
4，有良好的身体状态（无需搀扶可以走150米以上）
5，身体存在可测量病灶1cm以上
6，如有脑转移需要经治疗后稳定或者无症状。
最后，我们强烈建议选择我们的渠道进行临床报名，相比其他招募渠道，我们了解患者的病情、了解各个招募项目的入排要求、更了解项目之间的合理搭配。所以在我们这里报名临床，成功入组的概率会比其他招募渠道高很多、获益更大。并且通过我们报名的患者，都可以免费享受我们抗癌社群的各类专业服务和资源对接。
诺康国际联合知名基因公司，开展基因检测团购优惠，扫码添加客服了解。
诺康国际是专注抗癌社群运营的专业团队，有专业医生、营养师、康复师等专家共同组建抗癌陪跑团队，我们会定期举办线上讲座、答疑会，为成员提供个性化的诊疗建议、营养方案及康复指导。
社群目前拥有数万名癌症患者及家属共同抱团取暖。我们致力于打破信息差，打造一个真正有价值的抗癌社群，陪你抗癌不走弯路！
加入我们，一起在抗癌的路上，携手同行，温暖相伴！
商务合作：nuokang9933（微信）
