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在肺癌基因突变里EGFR、ALK及ROS1变异占据核心位置，而HER2基因的突变情况则相对较为罕见。尽管先前针对HER2突变的肺癌患者尝试了如曲妥珠单抗或帕妥珠单抗等抗体蛋白靶向药物的临床试验，但是效果都不理想。
然而，随着抗体偶联药物（ADC）的问世，以DS-8201为例，它利用针对HER2的曲妥珠单抗作为“导向标”，与一个化疗药物分子相连结，当这个复合体被癌细胞内吞后，便能释放出强大的杀伤力量，对癌细胞进行有效摧毁。
晚期患者的治疗理念是尽可能用更多可能有效的方案进行合理承接，才能达到更长的生存时间，虽然HER2 adc效果不错，但是对于TKI靶向药的研发，仍然是一个不太理想的治疗空白。
BAY2927088由拜耳公司研发的一种口服型小分子抑制剂，针对mEGFR与HER2。它能有效抑制多种HER2突变，包括HER2 ex20ins插入突变和点突变，同时对EGFR突变体展现出高度选择性，其抑制效力相较于野生型EGFR高出约40倍。
2024年，BAY2927088获美FDA及中国药审中心突破性疗法认定，用于治疗HER2突变且经全身治疗的非小细胞肺癌患者。
BAY2927088前期临床研究数据如下：
I期临床数据：
在69例的晚期NSCLC成年患者，20例HER2外显子20插入突变患者中：
〉确认的客观缓解率（ORR）为60%。
〉疾病控制率（DCR）为80.0%。
I期临床数据：
在44例携带HER2激活突变的晚期NSCLC患者中：
〉确认的客观缓解率（ORR）为72.1%，包括1例完全缓解（2.3%）。
〉中位无进展生存期（PFS）为8.7个月。
〉中位总生存期（OS）为7.5个月。
副作用：
腹泻（85%）和皮疹（47%）最为常见，且大多数为1-2级轻度至中度，这些副作用均在可控范围内。
去年至今我们这里大概推荐了十几例患者参加了BAY2927088的项目，总体来说是一个有效率比较高的靶向的项目，尤其对于HER2 20插入的后线患者有效率很高，本次针对HER2 20插入初治的肺腺癌患者开启临床，并且就算是分到对照组也可以免费使用K药（帕博利珠单抗）联合免疫的最强常规方案，由此也能看出拜耳公司对于这个药物效果的信心。
临床介绍：收HER2(ERBB2)突变初治肺腺癌
♻试验标题：
一项旨在携带HER2激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中评估BAY 2927088口服给药与标准治疗相比作为一线治疗的有效性和安全性的III期开放性、随机、阳性对照、多中心试验。
Ⓜ药物介绍：BAY 2927088是右拜耳（Bayer）研发的一种口服可逆性酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。B能够强效抑制HER2突变，包括HER2外显子20插入突变和HER2点突变，同时也能有效抑制表皮生长因子受体（EGFR）。
🚹目标人群：收HER2(ERBB2)突变初治肺腺癌
● 试验组：口服BAY2927088片
● 对照组：帕博利珠单抗+培美+铂类
✅满足年龄：≥18岁
✅满足：提供肿瘤组织切片复测HER2突变
✅满足：未经过抗肿瘤治疗肺腺癌
❌排除：混合或者小细胞学类型
❌排除：新发脑转或脑转不稳定
⏩开展中心：上海、（其他中心陆续开放）
★其他说明：
1）21天一个治疗周期
长按扫码报名 免费使用BAY2927088
咨询微信：nuokang9933
报名电话：13116758015
当然参加任何临床都需要满足下列通用要求：
1，病情处于进展期（影像检查肿瘤有增大），且不能开始新的治疗方案。或者是初诊患者。
2，需要有明确的病理报告
3，患者本人需知情
4，有良好的身体状态（无需搀扶可以走150米以上）
5，身体存在可测量病灶1cm以上
6，如有脑转移需要经治疗后稳定或者无症状。
最后，我们强烈建议选择我们的渠道进行临床报名，相比其他招募渠道，我们了解患者的病情、了解各个招募项目的入排要求、更了解项目之间的合理搭配。所以在我们这里报名临床，成功入组的概率会比其他招募渠道高很多、获益更大。并且通过我们报名的患者，都可以免费享受我们抗癌社群的各类专业服务和资源对接。
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