真正免费的“BNCT硼中子治疗”临床项目来了,头颈部和鼻咽癌优先获益!

文摘   2025-01-05 17:44   浙江  

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硼药!已经在各大自媒体盛传了很多年。虽然叫做硼药,但其实他并不是一种药,他的医学名称叫做“硼俘获治疗(BNCT)”是最新日本医疗技术,也被日本医学界称为继手术、传统放疗、抗癌药物、免疫治疗之后的“第五疗法”。


之前我们发过文章“硼药,让癌症治疗进入慢性病时代!”,但是至今为止,硼药在国内仍未上市,所以很多国内医疗机构告诉你可以花钱去使用的硼药,都需要谨慎!


直到现在,真正的“硼药”临床招募,才真正开启!


硼中子俘获疗法(Boron Neutron Capture Therapy,简称BNCT)是利用低能量的中子和在癌细胞・组织中聚集的硼的核反应,选择性破坏癌细胞,是对身体负担小的最尖端放射线癌症治疗法。不仅可以预期对原发性和单一癌症有效,而且对已经扩散到单个器官的癌症、转移性癌症和难治性癌症也有效。



对于复发性、浸润性、局部转移肿瘤具有突出临床优势,已在全球上千例临床上证明在复发性头颈癌、恶性脑瘤、黑色素皮肤癌、骨肉瘤、乳腺癌等多种实体肿瘤上有显著可靠的疗效。


早在1951年日本进行了第一个关于硼中子捕获疗法的临床试验,用于治疗脑胶质瘤,取得了理想的效果。后在2013年至2016年之间,开展了对黑色素瘤患者进行硼中子捕获治疗。第一个患者的25个结节中的19个结节在4周内达到完全缓解,8周以后21个达到了完全缓解(全部消失)。日本京都大学进行的研究表‘明,8个患者有6名获得了完全缓解,2名患者获得了部分缓解


一篇2024年发表于Cancers杂志的临床真实世界研究“Safety of Boron Neutron Capture Therapy with Borofalan (10B) and Its Efficacy on Recurrent Head and Neck Cancer: Real-World Outcomes from Nationwide Post-Marketing Surveillance”结果显示,该研究回顾分析了BNCT自日本上市以来,最初162例患者179例次治疗的安全性及有效性。


有效性报告:从符合分析条件的患者中收集了6个月及以上的406份随访结果,其中154例患者的总体完全缓解率为46.1%;对于其中137例鳞状细胞癌病例,总有效率为72.3%,其中完全缓解率为46.0%,部分缓解率为26.3%;17例非鳞状细胞癌当中,完全缓解率为47.1%,部分缓解率为17.7%,总有效率为64.7%。鳞状细胞癌患者的1年和2年总生存率分别为78.8%和60.7%;非鳞癌患者1年总生存为100%。



什么是硼中子治疗?


硼中子俘获治疗BNCT的原理是先将携带10B(一种稳定无放射性的天然同位素)的靶向分子药物注射到人体,靶向药物的选择性使10B高特异性地集聚在肿瘤组织内,再通过具有指向性的低能量超热中子束对肿瘤部位进行外照射,照射后肿瘤组织内10B被激活、并发生硼中子俘获作用放出α粒子和7Li粒子两个射程仅约10微米(约一个癌细胞大小)、高能量线密度(liner energy transfer, LET)的重离子,使肿瘤细胞DNA双股螺旋断键,致使肿瘤细胞不可修复而彻底死亡,从而实现在细胞水平定点击杀癌细胞而不损伤正常组织。


BNCT另一个核心技术是硼药,硼药即是携带硼10的化合物。在BNCT治疗中,硼10的分布直接决定着治疗效果。在中子源提供稳定中子照射的同时,需要尽可能提高肿瘤组织内硼10的浓度,才能更好发挥BNCT的治疗作用。


如果把中子比作隐形子弹,那硼药就是导航定位器,在硼药的精准锁定下实现对肿瘤细胞定点击杀。高效安全的靶向硼药是保证BNCT治疗疗效的关键。



目前被FDA批准用于临床研究的BNCT药物仅有BSH和BPA,其中BPA于2020年3月在日本获批上市,这是全球首个获批上市的BNCT临床药物。


除了BSH与BPA外,其他应用于BNCT的含硼药物可分为以下几类:

  • 硼化核苷(nucleosides)

  • 硼化碳水化合物(carbohydrates)

  • 含磷硼化合物

  • 硼化卟啉(porphyrins)

  • 硼化荷尔蒙衍生物

  • 脂质体

  • 硼化树状大分子和树状聚合物


从上述治疗原理来看,硼中子治疗可以类似于一种利用化学导向,实现更加精准的低剂量放疗,最大的优点是通过中子俘获,进行准确的低剂量定向照射,从而最大程度的保护正常组织不受影响。对常规治疗(如手术、化疗、放疗)疗效有限的患者,BNCT可能提供新的治疗希望


硼中子治疗的未来展望


在之前的肿瘤治疗过程中,无论是化疗还是靶向治疗,需要面临最大的问题就是耐药。之前我们也说过,化疗的耐药来自对正常组织副作用的不耐受;靶向治疗的耐药是因为靶向药物对基因的刺激,造成基因的旁路突变,从而引起靶向药物的耐药。而之前免疫治疗PD1虽然有效率较低,但是他最大的优点是在不改变基因的前提下,利用免疫细胞的记忆能力,持续的杀灭肿瘤细胞,达到持续有效或者带瘤生存的目的,但免疫治疗中,对于自身免疫细胞的应达能力的依赖很高,总体来说单免疫的有效率较低。


而硼中子治疗,是一种物理疗法,对于这些物理治疗我们之前统称为局部治疗,虽然不能完全阻止全身肿瘤细胞的再生,但是对身体正常细胞的影响很小。同时BNCT可以与其他治疗方法(如手术、化疗、免疫疗法)联合使用,进一步增强疗效。


临床项目介绍


试验标题

硼中子俘获治疗系统的硼中子俘获疗法(BNCT)治疗复发性头颈部恶性肿瘤患者


药物介绍

硼中子俘获疗法(BNCT)是一种创新的肿瘤治疗方法,通过给患者注射含硼药物,并利用中子射线照射以破坏癌细胞。


试验用药:注射用硼[10B]法仑


队列1:头颈部鳞癌:含铂化疗和免疫治疗失败或不耐受的患者

队列2:鼻咽癌:含铂化疗和免疫治疗失败或不耐受的患者

队列3:头颈部非鳞癌:接受过全身系统治疗失败或不耐受的患者


✅满足年龄:18-75岁

✅满足:标准失败的头颈部恶性肿瘤

❌排除:远处转移的患者

❌排除:既往接受过粒子植入治疗的患者

❌排除:慢性肺病(阻塞性肺炎、间质性肺炎、肺纤维化、重度肺气肿等)

❌排除:肾脏疾病(慢性肾功能衰竭、急性肾功能衰竭、肾病综合征等)


⏩开展中心:扫码详询客服


★其他说明:

1)仅一次治疗:给药分两个阶段,在给药第二阶段进行中子照射;

2)28天评估DLT,90天观察疗效评估。

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咨询微信:nuokang9933

报名电话:13116758015




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