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本项目适用于:
1. 治疗线数不超过三线小细胞肺癌
2. 小细胞神经内分泌癌
小细胞肺癌(Small Cell Lung Cancer, SCLC)是肺癌中分化程度最低、恶性程度最高的类型,其生长速度非常快,可以在短时间内迅速增大,导致呼吸困难、胸痛等症状。小细胞肺癌的高复发率和有限的治疗选择使得传统治疗方案的效果极为有限。
常规治疗小细胞肺癌的治疗方案除了一线的EP或EC化疗方案联合免疫之外,常规二线及以后的治疗方案有效率都非常有限,这也让近十几年以来,对于小细胞肺癌一直都没有突破性的治疗方案。
而人们发现,DLL3在多数SCLC细胞表面的高度表达(高达80%),为治疗打击点提供了新的可能性。这个靶点大家并不陌生,已经上市的塔拉妥单抗就是针对DLL3的双特异性免疫抗体。之前我们也发布过塔拉妥单抗的临床项目:“塔拉妥单抗(Tarlatamab)开启临床招募,小细胞肺癌患者迎来天价免费新药福利,初治与经治均可获益”
今天我们需要介绍的一个临床是再鼎医药公司的ZL-1310,他是一款针对DLL3靶点的创新ADC药物。它由DLL3单克隆抗体和细胞毒药物组成,能专一识别并结合DLL3高表达的肿瘤细胞,精准杀伤同时减少对正常细胞的伤害。
再鼎医药在2024年ENA大会上,公布了ZL-1310 全球 Ia 期临床研究数据,让人惊艳,至少接受过一次治疗后评估的患者客观缓解率ORR达到了74%,疾病控制率达到了90%,这对于小细胞肺癌来说,是一个历史性的突破。甚至在有效率上超过已经上市的塔拉妥单抗。
末线患者客观缓解率超过塔拉妥单抗:此前临床试验中,在晚期且历经多种治疗失败的情况下,ZL-1310仍展现出了令人瞩目的疗效,其客观缓解率(ORR)高达74%,这一数据显著优于塔拉妥单抗在Ⅱ期临床试验中所达到的40%ORR。
具有非常强大的血脑穿透能力:在纳入研究的患者群体中,有28%在初期就已存在脑转移的情况。对于这当中脑转移且效果能够被评估的6名患者,ZL-1310展现出了非凡的疗效,对于脑转患者其客观缓解率(ORR)达到了令人瞩目的100%。这一结果无疑为那些患有脑转移的小细胞肺癌患者带来了极大的希望和鼓舞。而之前在ASCO2024大会上,塔拉妥单抗公布的脑转移患者ORR为52%。相比之下ZL-1310在相同人群中实现了100%的ORR,表现更加亮眼。
安全性更是一个突出的优势:根据统计,ZL-1310大多数相关不良事件为轻度至中度(1级或2级),严重不良事件(3级及以上)的发生率仅为20%。
临床项目介绍
♻试验标题:
一项在小细胞肺癌受试者中评价ZL-1310的安全性、耐受性和药代动力学的开放性、多中心研究
Ⓜ药物介绍:
ZL-1310是由再鼎医药研发的一款靶向DLL3的抗体偶联药物(ADC)。主要适用于小细胞肺癌(SCLC)的治疗,特别是二线及以上的治疗方案。DLL3是一个在小细胞肺癌和其他DLL3阳性实体瘤治疗中展现出治疗前景的靶点,它在大多数SCLC细胞表面表达,并在促进SCLC细胞增殖、迁移和侵袭方面发挥着关键作用。
●试验用药:注射用ZL-1310抗体偶联物
✅满足年龄:≥18岁
✅满足:提供24个月组肿瘤织测DLL3 和 SLFN11 表达(结果不影响入组)
✅满足:含铂化疗且治疗线数不超过三线
❌排除:既往接受过 DLL3 靶向治疗
❌排除:新发脑转或脑转不稳定
⏩开展中心:湖北、安徽、广东、山东、江西、其他中心陆续启动
★其他说明:
1)21天一个治疗周期
长按扫码报名 免费使用ZL-1310
咨询微信:nuokang9933
报名电话:13116758015
1,病情处于进展期(影像检查肿瘤有增大),且不能开始新的治疗方案。或者是初诊患者。
2,需要有明确的病理报告
3,有良好的身体状态(无需搀扶可以走150米以上)
4,身体存在可测量病灶1cm以上
5,如有脑转移需要经治疗后稳定或者无症状。
最后,我们强烈建议选择我们的渠道进行临床报名,相比其他招募渠道,我们了解患者的病情、了解各个招募项目的入排要求、更了解项目之间的合理搭配。所以在我们这里报名临床,成功入组的概率会比其他招募渠道高很多、获益更大。并且通过我们报名的患者,都可以免费享受我们抗癌社群的各类专业服务和资源对接。
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