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本文项目适用于：
1. 局限期小细胞肺癌放化疗后未进展的患者；
2. 广泛期小细胞癌二线化疗后进展的患者。
小细胞肺癌（SCLC）是所有肺癌类型中最难治疗的一种，常规治疗手段相对有限。传统治疗方案包括一线依托泊苷联合化疗，二线伊立替康或紫杉醇，以及三线安罗替尼。多年来，小细胞肺癌的治疗进展十分缓慢，几乎没有新的突破。然而，2024年5月，塔拉妥单抗的上市标志着近十年来小细胞肺癌治疗领域研究的最重大的进展。
塔拉妥单抗（英文名：Tarlatamab，商品名：Imdelltra，研发代号：AMG757）作为一种CD3和DLL3双特异性T细胞衔接蛋白（BiTE），已经作为晚期肺癌患者二线治疗药物，特别是广泛期小细胞肺癌的患者。在2期临床试验DeLLphi-301研究中，该药让40%的患者肿瘤大幅缩小或消失，平均效果持续了9.7个月。
临床数据如下：
客观缓解率（ORR）：10mg组和100mg组的ORR分别为40%（97.5% CI: 29-52）和32%（97.5% CI: 21-44）。这表明塔拉妥单抗在两组患者中均显示出了一定的抗肿瘤活性。
缓解持续时间（DOR）：在达到客观缓解的患者中，有59%的患者DOR至少为6个月，29%的患者DOR至少为9个月。这进一步证明了塔拉妥单抗的持久抗肿瘤效果。
无进展生存期（PFS）：10mg组的中位PFS为4.9个月（95% CI: 2.9-6.7），而100mg组的中位PFS为3.9个月（95% CI: 2.6-4.4）。尽管100mg组的PFS略短，但两组均显示出了一定的无进展生存优势。
总生存期（OS）：在数据截止时，10mg组和100mg组的9个月OS率分别为68%和66%。这表明塔拉妥单抗能够延长患者的总生存期。
约三分之二小细胞肺癌患者确诊即广泛期，失去手术机会。40%至70%患者会发生脑转移，严重影响生存质量与预期寿命。
而基于DeLLphi-301的临床研究数据表明：在脑部放疗完成后较长时间（超过50天）接受塔拉妥单抗治疗的患者中，仍然有37.5%的患者脑转移瘤直径总和减少了≥30%。而在脑部放疗完成后短期内（50天内）接受塔拉妥单抗治疗的患者中，这一比例更是高达87.5%。这表明，塔拉妥单抗与放疗具有协同作用，可以进一步提高脑转移患者的治疗效果。
在实际使用中，我们回访过有使用过塔拉妥单抗的患者表示，即使使用半量剂量，在用药一个月之后，肿瘤仍然在缩小。
长期以来，关于治疗小细胞肺癌用药几乎没有新药问世。塔拉妥是第一个小细胞DLL3靶向双特异性T细胞接合疗法，它的研究数据结果让小细胞肺癌患者带来新的希望。相信随着临床项目的深入研究，免疫治疗也将为小细胞肺癌患者带来更多的生存获益。并且这类药物还可以联合其他药物组合，争取更多治疗机会。
目前塔拉妥单抗在美国已经上市，通过香港渠道已经能自费购买到塔拉妥单抗，但是售价高昂，按照标准用量，塔拉妥单抗一个月的费用超过40万人民币，很少有家庭能够承担。
目前国内患者能顺利使用塔拉妥单抗的唯一方法就是参加临床试验免费使用塔拉妥单抗，虽然塔拉妥单抗的临床项目都设置有对照组，但相比获益概率来说，还是有50%的概率能用的上塔拉妥单抗，已经算是最大的优势了，目前在国内开展的临床项目包括两个队列：
一是针对广泛期小细胞癌二线化疗后耐药的患者；
二是针对局限期小细胞肺癌放化疗后未进展的患者。
项目介绍：局限期小细胞肺癌初治
♻试验标题：
一项在经同步放化疗后未进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）受试者中进行 Tarlatamab治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期研究（DeLLphi-306）
Ⓜ药物介绍：
Tarlatamab（塔拉妥单抗，也称作AMG 757）是一种由美国安进（Amgen）公司研发的新型免疫治疗药物，属于双特异性T细胞接合剂（BiTE）抗体，其特点在于能够同时靶向DLL3和CD3两种分子，2024年5月已在美国批准上市。
●试验用药：
试验组：塔拉妥（AMG757）
对照组：安慰剂
✅满足年龄：≥18
✅满足：不适合接受根治性手术切除的局限期（I-III期）小细胞肺癌
✅满足：已接受过3-4周期同步放化疗（含铂类药物和依托泊苷）
✅满足：放化疗后无进展
❌排除：存在间质性肺病或活动性非感染性肺炎
❌排除：既往接受过任何DLL3通路选择性抑制剂治疗
❌排除：新发脑转和脑转不稳定
⏩开展中心：湖北、山西、福建、山东、上海、吉林、河南、广东、湖南、浙江、江苏、天津、新疆、江西、重庆、北京
★其他说明：“放化疗同步”指的是化疗结束后21天内放疗算同步，如果超过时间则不符合要求。
项目介绍：广泛期小细胞癌二线耐药后
♻试验标题：在既往接受过两线或以上治疗后的复发/难治性小细胞肺癌中国受试者中评价Tarlatamab的药代动力学、安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性的Ib期研究（DeLLphi-307）
Ⓜ药物介绍：塔拉妥单抗（Tarlatamab，商品名可能包括Imdelltra等）是一种针对小细胞肺癌（SCLC）的创新型双特异性抗体药物，其主要作用机制是通过靶向DLL3和CD3两个关键分子，实现T细胞介导的作用，2024年5月已在美国批准上市。
●试验用药：注射用塔拉妥单抗
✅满足年龄：≥18
✅满足：一线必须是含铂+抗pd1/pdl1（加或不加安罗都可以），二线其它全身治疗失败的小细胞肺癌
❌排除：≥3线（二线耐药后不可换药）
❌排除：接受过任何DLL3通路选择性抑制剂治疗
❌排除：新发脑转和脑转不稳定
⏩开展中心：湖北，天津，广东，北京，重庆，浙江，福建。其他中心陆续开放
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当然参加任何临床都需要满足下列通用要求：
1，病情处于进展期（影像检查肿瘤有增大），且不能开始新的治疗方案。或者是初诊患者。
2，需要有明确的病理报告
3，有良好的身体状态（无需搀扶可以走150米以上）
4，身体存在可测量病灶1cm以上
5，如有脑转移需要经治疗后稳定或者无症状。
最后，我们强烈建议选择我们的渠道进行临床报名，相比其他招募渠道，我们了解患者的病情、了解各个招募项目的入排要求、更了解项目之间的合理搭配。所以在我们这里报名临床，成功入组的概率会比其他招募渠道高很多、获益更大。并且通过我们报名的患者，都可以免费享受我们抗癌社群的各类专业服务和资源对接。
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