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Sotorasib引进中国博鳌乐城国际医疗先行区，目前售价85000元/30天。即使仿版的市面上售价也需要近万元每月。目前索托拉西布在国内开启了新的临床试验：索托拉西布（Sotorasib）+含铂化疗<对照>帕博利珠单抗+含铂化疗
帕博利珠单抗联合含铂化疗是非小细胞肺癌的一线治疗方案之一，索托拉西布在二线及后续治疗非小细胞肺癌（NSCLC）中展现了显著疗效。此次针对一线KRAS G12C初治患者,索托拉西布+含铂化疗联合治疗则是进一步挑战传统的一线帕博利珠单抗联合化疗的方案。
1.本项目有机会免费使用正版索托拉西布；
2.即使分到对照组也是使用帕博利珠单抗+化疗的csco指南的标准方案，可节约大量治疗开支。
在2021年5月，一款针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物——索托拉西布（Sotorasib），成功获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速审批许可，指定用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。成为首个获批上市的KRAS G12C抑制剂，但目前尚未在中国上市。
索托拉西布在上市前临床数据表现优异：针对KRAS G12C突变患者，客观缓解率（ORR）可达30%-40%，中位缓解持续时间（DoR）超过10个月，无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均有所延长。
副作用：常见副作用为轻度至中度，如腹泻、恶心等，少数患者可能出现严重副作用，需密切监测。
可突破血脑屏障：对于稳定脑转移患者，索托拉西布表现出一定疗效；对于活动性、未经治疗的脑转移患者，疗效尚需进一步评估。
虽然在国内未上市，但是此前很多患者长期已经在使用各种仿版的索托拉西布，表现出的实际有效率和有效时间都非常优秀，本次临床是索托拉西布冲击一线治疗方案。而对于患者来说，无论是实验组的靶向治疗，还是对照组的化疗联合免疫，无论是哪一个方案都是指南推荐的标准方案。
临床项目介绍（收初治kras g12C突变肺腺癌）
♻试验标题：一项评价Sotorasib联合铂类双药化疗vs帕博利珠单抗联合铂类双药化疗用于PD-L1阴性且KRAS p.G12C阳性的IV期或晚期IIIB/C期非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的有效性的3期、多中心、随机、开放标签研究（CodeBreaK 202）。
Ⓜ药物介绍：
托拉西布（Sotorasib，商品名：LUMAKRAS，也称AMG510）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗具有KRAS G12C基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2021年5月28日，美国FDA和安进宣布Lumakras（sotorasib，AMG510）获批上市。2021年5月28日，美国FDA和安进宣布Lumakras（sotorasib，AMG510）获批上市。
Ⓜ国内尚未有 KRAS P.G12C 突变的靶向药物获批上市。2021年8月，Sotorasib引进中国博鳌乐城国际医疗先行区。目前售价85000元/30天
●试验组：Sotorasib(索托拉西布）+培美+卡铂（含铂化疗共4次，之后为索托拉西布+培美维持）
●对照组：帕博利珠单抗+培美+卡铂（含铂化疗共4次，之后为帕博利珠单抗+培美维持）
✅满足年龄：>18
✅满足：需提供5年内穿刺组织或者白片6-10张（12个月内切割的）
✅满足：非小细胞肺癌携带KRAS p.G12C突变且PD-L1阴性（PD-L1可盲筛）
✅满足：刚确诊未经治疗的肺腺癌患者
❌排除：患有间质性肺病或有肺部炎症史
❌排除：脑转移不稳定或者新发
⏩开展中心：广东、浙江、北京、安徽、江苏、江西、湖南、广西、四川、河南、山东、其他中心陆续开放
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报名电话：13116758015
当然参加任何临床都需要满足下列通用要求：
1，病情处于进展期（影像检查肿瘤有增大），且不能开始新的治疗方案。或者是初诊患者。
2，需要有明确的病理报告
3，有良好的身体状态（无需搀扶可以走150米以上）
4，身体存在可测量病灶1cm以上
5，如有脑转移需要经治疗后稳定或者无症状。
最后，我们强烈建议选择我们的渠道进行临床报名，相比其他招募渠道，我们了解患者的病情、了解各个招募项目的入排要求、更了解项目之间的合理搭配。所以在我们这里报名临床，成功入组的概率会比其他招募渠道高很多、获益更大。并且通过我们报名的患者，都可以免费享受我们抗癌社群的各类专业服务和资源对接。
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