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本项目适用于2线内化疗进展肺腺癌、食管鳞癌、宫颈癌、乳腺癌
2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，恒瑞医药首次披露了其针对Nectin-4的抗体偶联药物（ADC）SHR-A2102，在治疗晚期实体瘤患者的I期临床试验中的成果。数据显示，对于已接受过多种治疗方案的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，该药物的客观缓解率（ORR）实现了31.3%，同时，疾病控制率（DCR）也达到了令人瞩目的87.5%。这表明在晚期nectin-4阳性实体瘤患者中展现出了优异的抗肿瘤活性及良好的耐受性。
可能这里大家还不清楚什么是ADC？
ADC的全称为“抗体偶联药物”，是利用“特异性抗体”与强效“抗癌药物”通过“连接子”结合在一起。形成一种可以精准靶向癌细胞的药物，从而提高疗效并减少对正常细胞的损伤。
常见的ADC药物有芦康沙妥珠单抗，戈妥沙珠单抗、Deruxtecan，以及国产的SHR-A1811等都是一些有效率非常高的ADC药物。从我们之前入组临床的情况来看，无论是国产还是进口的ADC，都有着非常高的有效率。
ADC最大的优点是即使后续耐药了。也不会影响到常规治疗方案的使用效果，相当于在常规治疗的基础上，增加了一线有效率非常高的方案。
SHR-A2102是由了恒瑞医药研发的一种针对Nectin-4的ADC药物。该药物是通过特异性结合肿瘤表面的Nectin-4受体，释放毒素MMAE，从而杀伤肿瘤细胞。Nectin-4在膀胱癌、三阴性乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胰腺癌、卵巢癌等多种类型癌症中表达被重新激活并有高表达量，因此成为有潜力用于治疗各种癌症的靶点。
SHR-A2102的初步临床研究数据揭示了其出色的安全性与耐受性特征：在纳入的38例患者中，仅有42.1%的患者报告了3/4级的治疗相关不良事件（TRAE）。这些不良事件中，最常见的是白细胞减少（21.1%）、贫血（18.4%）、中性粒细胞减少（15.8%）及淋巴细胞减少（13.2%），且未观察到与治疗直接相关的死亡病例。
在剂量扩展阶段，SHR-A2102以6 mg/kg和8 mg/kg的剂量分别治疗了10名和11名患者。在30名肿瘤反应可评估的患者群体中，总体客观缓解率（ORR）达到了23.3%，疾病控制率（DCR）则为76.7%。特别地，在16名非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，ORR提升至31.3%，DCR更是高达87.5%。
临床项目介绍
♻试验标题：
注射用SHR-A2102在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、疗效及药代动力学的开放、单臂、多中心的I期临床研究
Ⓜ药物介绍：
SHR-A2102是江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPi）。多种研究表明，Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后密切相关。已在美国获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格，这是恒瑞医药第4款产品获得美国FDA快速通道资格认定。
●试验用药：注射用SHR-A2102抗体偶联剂
1️⃣队列1：驱动基因阴性、含铂化疗进展且≤2线 肺腺癌（ 不要求nectin-4表达）
2️⃣队列2：铂+免疫化疗进展且≤2线 食管鳞癌 （nectin-4分数≥150）
3️⃣队列3：复发的宫颈癌（初始治疗含铂化疗）、复发后用过免疫且≤2线 宫颈癌
4️⃣队列4：HER2阴性晚期乳腺癌，首次乳腺癌诊断时HR +，经CDK4/6、内分泌治疗后疾病进展，若接受化疗，既往化疗线数≤2线（nectin-4分数≥1）
✅满足年龄：≥18岁
✅满足：提供存档组织5张白片（测靶点Nectin-4，可盲筛）
❌排除：间质性肺炎、放射性肺炎、肺纤维化
❌排除：脑转移进展或者新发
⏩开展中心：上海、江苏、安徽、山东、天津、青岛、北京、辽宁、陕西、河南、山西、湖北、四川、江西、重庆、湖南、广西、广东
★其他说明：
1）21天一个治疗周期
长按扫码报名 免费参加SHR-2102
咨询微信：nuokang9933
报名电话：13116758015
当然参加任何临床都需要满足下列通用要求：
1，病情处于进展期（影像检查肿瘤有增大），且不能开始新的治疗方案。或者是初诊患者。
2，需要有明确的病理报告
3，患者本人需知情
4，有良好的身体状态（无需搀扶可以走150米以上）
5，身体存在可测量病灶1cm以上
6，如有脑转移需要经治疗后稳定或者无症状。
最后，我们强烈建议选择我们的渠道进行临床报名，相比其他招募渠道，我们了解患者的病情、了解各个招募项目的入排要求、更了解项目之间的合理搭配。所以在我们这里报名临床，成功入组的概率会比其他招募渠道高很多、获益更大。并且通过我们报名的患者，都可以免费享受我们抗癌社群的各类专业服务和资源对接。
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