又一款小细胞癌和神经内分泌癌DLL3/CD3双抗,SHR-7787开启临床,能否成为塔拉妥单抗的平替?

文摘   2024-12-17 08:33   浙江  

   诺康国际

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本项目适用于一线后小细胞肺癌或神经内分泌癌患者

今天我们需要介绍的一个临床是SHR-7787,他是一个DLL3和CD3的IgG1亚型的双特异性抗体,能够同时识别并结合肿瘤细胞表面的多个DLL3表位。这一特性使得SHR-7787能更精确地激活免疫系统,有效攻击肿瘤细胞,同时保持较低的毒副作用。

可能大家对SHR-7787还不太熟悉,但提到其类似药物——塔拉妥单抗,小细胞肺癌的患者可能已经有所了解。和Tarlatamab的工作原理类似,SHR-7787是通过同时结合癌细胞表面的DLL3和T细胞表面的CD3,巧妙地将T细胞引导至小细胞肺癌细胞周围,并激活这些T细胞,使它们能够高效地杀伤肿瘤细胞。

长期以来,小细胞癌因缺乏明确的靶点而在治疗上陷入困境,主要依赖于化疗药物(如依托泊苷、紫杉醇)及PDL1抑制剂,由于治疗手段有限,患者的生存期普遍较短。小细胞肺癌的平均生存时间在确诊后约为6到12个月,晚期患者的五年生存率更是极低,仅为7%左右。尽管科研人员不断努力,可以说近年来小细胞肺癌几乎没有任何突破性的进展和可用的靶点


DLL3是一种能够抑制Notch信号传导的蛋白质,在正常细胞中通常位于内部,但在高达85%至94%的小细胞肺癌(SCLC)细胞表面异常表达。这一特性使得DLL3成为治疗小细胞肺癌的极具潜力的靶点,同时也标志着近年来在小细胞和神经内分泌癌治疗领域取得了重大突破性进展。

虽然塔拉妥单抗的临床项目目前仍然在招募,但是计划月底结束,同时因为塔拉妥单抗作为进口项目入排条件极其严格,要求严格二线耐药,且一线用过免疫治疗,并且不接受初治为局限期转为广泛期的,所以虽然报名的人很多,但是真正顺利用上药的人还是相对较少。所以作为塔拉妥的平替,SHR-7787同为DLL3/CD3的双抗,加上恒瑞国内只要公司地位和品牌的加持,是一款非常值得关注的药物。


临床项目介绍


试验标题SHR-7787注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放的I/II期临床研究


药物介绍

SHR-7787注射液是恒瑞医药自主研发的一款1类治疗用生物制品,属于靶向DLL3和CD3的IgG1亚型的双特异性抗体。这种双特异性抗体能够同时与DLL3蛋白和CD3蛋白特异性结合,从而将CD3阳性T细胞富集到表达DLL3抗原的肿瘤细胞周围,诱导激活T细胞,进而发挥靶向杀伤肿瘤细胞的作用。


试验用药SHR-7787注射液


✅满足年龄:18-70岁
✅满足:提供肿瘤组织测DLL(检测结果不影响入组)
✅满足:至少一线含铂+免疫治疗进展(患者拒绝或研究者评估不适合接受免疫治疗)
❌排除:有严重的心脑血管疾病、癫痫病史
❌排除:未经治疗的脑转移


开展中心辽宁、吉林、福建、浙江、河南、湖南、四川、陕西、山东。


其他说明


长按扫码报名 免费参加SHR-7787

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当然参加任何临床都需要满足下列通用要求:

1,病情处于进展期(影像检查肿瘤有增大),且不能开始新的治疗方案。或者是初诊患者。

2,需要有明确的病理报告

3,患者本人需知情

4,有良好的身体状态(无需搀扶可以走150米以上)

5,身体存在可测量病灶1cm以上

6,如有脑转移需要经治疗后稳定或者无症状。

最后,我们强烈建议选择我们的渠道进行临床报名,相比其他招募渠道,我们了解患者的病情、了解各个招募项目的入排要求、更了解项目之间的合理搭配。所以在我们这里报名临床,成功入组的概率会比其他招募渠道高很多、获益更大。并且通过我们报名的患者,都可以免费享受我们抗癌社群的各类专业服务和资源对接。

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