MET不同检测手段有哪些区别,EGFR耐药和无突变肺癌患者的新机会,赛沃替尼开启临床,免费盲测MET表达,稳定也可提前盲测

文摘   2024-11-23 16:15   浙江  

诺康国际

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本项目适用于MET阳性肺腺癌、肺鳞癌患者



MET基因负责合成c-MET蛋白,其常见异常包括过度表达、基因扩增、外显子14跳跃突变(尤其在肺癌中作为关键治疗靶点)以及较为罕见的基因重排。


针对MET的这些异常进行精确检测与靶向治疗,对于提升肿瘤诊断的精确度及治疗效果具有重大意义。但是大多数可能都还只听说过met扩增或者met突变,很多人还搞不清楚上面三种检测都代表着什么,可以指导哪些用药方案。




MET的检测手段主要包括免疫组化(IHC)、基因测序以及荧光原位杂交(FISH)、还有二代基因检测(NGS),每个检测手段的适用性各有不同,以下是三种MET表达检测中的关联点和不同点:


免疫组化(IHC):免疫组化是为了监测MET过表达的水平,也就是蛋白表达是否增加,通常检测结果用1+,2+,3+来表示,但是他是无法检测出MET的扩增或者突变,等其他类型。这里需要注意的是,大家看到免疫组化里面的MET表达,并不能说明他的突变类型,可以指导一部分MET抑制剂的使用,同时可以用于指导ADC的用药,例如正在开展的恒瑞SHR-1826的临床项目,就是针对MET过表达即可参加。IHC的检测特点是简单、快速,用于MET蛋白表达初筛。


二代基因测序(NGS):二代测序的MET基因变异(突变、扩增等)助力肿瘤精准诊断与治疗。如MET基因14号外显子跳跃突变,作为肺癌重要驱动基因,可以指导靶向药的使用,例如卡马替尼,赛沃替尼,伯瑞替尼,或者正在开展的针对MET靶点的临床项目。NGS可以全面检测MET基因异常,包括扩增、突变、重排等,是指导靶向治疗的金标准。


FISH检测:通过荧光标记探针,观察基因拷贝数是否增加,在EGFR-TKI耐药肺癌中,MET扩增是重要可能出现的耐药机制之一,可以指导靶向药的使用。但是FISH检测无法检测基因突变或其他结构性改变,无法全面反映基因的突变情况。FISH检测主要用于检测MET基因扩增,特别是与蛋白表达水平不一致时作为进一步确认手段。



MET是多种实体瘤中广泛表达,并在肿瘤的发生、发展和转移过程中起着重要作用。尤其对于EGFR耐药后的肺癌患者,MET更是一种常见的耐药基因。因此我们建议所有实体瘤患者都检测一下MET,可能会获得新的治疗机会。


今天我们为大家介绍几个针对MET的临床项目,可以免费提供MET检测机会,并且在检测出阳性的话可以接受到针对性的有效治疗。甚至项目二还可以在稳定治疗期间提前提交白片给申办方盲测,提前考虑耐药后的多一个选择


临床项目一:收奥西耐药患者


♻试验标题:

在接受奥希替尼治疗后进展的EGFR突变MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中比较赛沃替尼联合奥希替尼与含铂二联化疗的疗效与安全性的III期、随机、开放性研究(SAFFRON)


Ⓜ药物介绍:赛沃替尼(Savolitinib)是一种创新的抗肿瘤药物,在中国已经上市,商品名(沃瑞沙/ORPATHYS)


🚹目标人群:收奥西耐药患者(不接受伏美和阿美)


●试验组:赛沃替尼+奥西
●对照组:培美+卡铂/顺铂


✅满足年龄:≥18
✅满足: 提供新鲜肿瘤测MET过表达和/或扩增
✅满足:≤2治疗线数(最后一线奥西耐药)
❌排除:既往用过化疗、免疫
❌排除:既往用过除奥希替尼以外的第三代 靶向治疗
❌排除:既往用过MET 抑制剂
❌排除:已知小细胞肺癌转化或存在小细胞成分
❌排除:新发脑转和脑转不稳定


⏩开展中心:湖北、江西、浙江、河南、河北、四川、山东、上海、黑龙江、辽宁、湖南、重庆、安徽、福建、陕西、吉林、北京


★其他说明:
1)
28天一个治疗周期


临床项目二:无突变肺癌met表达2+或3+


♻试验标题:

一项开放、多中心对比谷美替尼与多西他赛在既往接受免疫治疗和含铂双药化疗后进展的驱动基因阴性且伴有MET 过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的随机对照III 期临床研究。


Ⓜ药物介绍:

谷美替尼(Glumetinib),商品名为海益坦,是一种口服强效、高选择性小分子MET(间质-上皮转化因子)抑制剂。2023年4月28日,由国家食品药品监督管理局批准上市。


🚹目标人群:无突变肺癌化疗耐药后,met表达2+,3+可入


MET3+队列

●试验组:谷美替尼
●对照组:多西他赛


MET2+队列

●试验组:谷美替尼+多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)
●对照组:多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)


✅满足年龄:≥18岁
✅满足:提供两年内肿瘤切片7-9张测MET过表达(2+,3+)/扩增。(肺腺癌盲测、肺鳞癌已知)
✅满足:无EGFR突变、ALK融合、ROS1融合、MET14外显子跳变,且BRAF、NTRK、RET、KRAS、ERBB2(HER-2)无已知变异
✅满足:经免疫和含铂化疗且≤2治疗线数 
❌排除:既往用过MET 抑制剂
❌排除:既往用过含多西他赛
❌排除:新发脑转和脑转不稳定


⏩开展中心:

MET3+队列:上海、安徽、北京、海南、河北、河南、黑龙江、湖北、湖南、吉林、广东、广西、江苏、江西、山东、陕西、四川、天津、云南、甘肃、浙江、辽宁、重庆


MET2+队列:上海、其他中心陆续开放


★其他说明:
1)稳定状态也可以提前提供白片给申办方检测

长按扫码报名 免费使用赛沃替尼、谷美替尼

咨询微信:nuokang9933

报名电话:13116758015

当然参加任何临床都需要满足下列通用要求:

1,病情处于进展期(影像检查肿瘤有增大),且不能开始新的治疗方案。或者是初诊患者。

2,需要有明确的病理报告

3,患者本人需知情

4,有良好的身体状态(无需搀扶可以走150米以上)

5,身体存在可测量病灶1cm以上

6,如有脑转移需要经治疗后稳定或者无症状。


最后,我们强烈建议选择我们的渠道进行临床报名,相比其他招募渠道,我们了解患者的病情、了解各个招募项目的入排要求、更了解项目之间的合理搭配。所以在我们这里报名临床,成功入组的概率会比其他招募渠道高很多、获益更大。并且通过我们报名的患者,都可以免费享受我们抗癌社群的各类专业服务和资源对接。


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