小细胞肺癌新的王牌DS-7300a(ADC)开启临床招募,疾病控制率DCR超90%

文摘   2024-10-12 16:16   浙江  

诺康国际

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本项目适用于一线进展小细胞肺癌患者




小细胞肺癌(SCLC)约占肺癌病例的15%,是一种侵袭性强且快速进展的恶性肿瘤,它能迅速进入转移阶段。其中,广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)尤其难治,患者的五年生存率仅为1-5%。现在的一线治疗只能维持部分患者的生存期,但是二线治疗里,可选方案有限,并且疗效并不理想,导致患者的五年存活率仅为3%。


自80年代末EP方案后,长达30多年以来,小细胞肺癌治疗领域一直没有实质性进展。24年8月,第一三共和默沙东联合研发的B7-H3靶向抗体偶联药物(ADC),DS-7300a已顺利完成首例临床试验患者的给药程序,III期临床试验IDeate-Lung02正式启动。


DS-7300a是全球首个迈入III期临床试验阶段的B7-H3靶向ADC疗法。在分析结果显示:


前期临床研究数据如下:

I/II期临床数据:

在21例接受DS-7300a(6.4~16.0 mg/kg)治疗的晚期小细胞肺癌患者中:

〉确认的客观缓解率(ORR)为52.4%。观察到1例患者达到完全缓解(CR)和10例患者达到部分缓解(PR)。

〉中位缓解持续时间(DOR)为5.9个月。

〉中位无进展生存期(PFS)为5.6个月

〉中位总生存期(OS)为12.2个月。


II期Lung01临床数据:

在接受Ifinatamab deruxtecan(I-DXd)治疗的小细胞肺癌患者中,12mg/kg和8mg/kg剂量组数据如下:

〉客观缓解率(ORR)分别为54.8%和26.1%。

〉中位缓解持续时间(DOR)分别为4.2个月和7.9个月

疾病控制率(DCR)分别为90.5%和80.4%

〉中位无进展生存期(PFS)分别为5.5个月和4.2个月

〉中位总生存期(OS)分别为11.8个月和9.4个月


副作用:

观察到的不良反应大多为轻至中度。



值得注意的是,在8mg/kg剂量组中,患有脑转移的患者中有5.3%的肿瘤的完全消退。在12mg/kg剂量组里,有23例患者肿瘤有了明显的缩小,达到了部分缓解(PR)的状态。


副作用方面:根据前期临床数据反馈副作用基本上为轻中度,在这一点上相比塔拉妥单抗,副作用会小很多。


在小细胞肺癌中,大约有65%的患者的肿瘤中都显示B7-H3高表达的现象。DS-7300a是第一三共利用其独有的DXd ADC技术设计的靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC)。它通过人源化抗B7-H3 IgG1单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷(一种依喜替康衍生物,DXd)连接,精准靶向表达B7-H3的癌细胞,并释放细胞毒性载荷,实现对癌细胞的杀伤作用。



今年是小细胞肺癌的突破之年,随着DLL3和B7-H3等新型靶点药物的出现,治疗前景有望超越传统疗法,为患者带来更高效的选择。尽管这些创新药物目前尚未上市,但它们有望在未来改写小细胞肺癌的治疗指南。现在,患者可以通过参加临床试验提前受益于这些前沿疗法。其中,DS7300a的全国临床招募正在进行,为小细胞肺癌患者带来了新的希望和治疗机会。


临床项目介绍


♻试验标题:

一项在复发性小细胞肺癌(SCLC)受试者中比较Ifinatamab Deruxtecan(I-DXd)(一种B7-H3抗体偶联药物(ADC))与医生所选治疗(TPC)的多中心、随机、开放性、3期研究(IDeate Lung02)


Ⓜ药物介绍:

DS-7300a(也称作ifinatamab deruxtecan,简称I-DXd)是一款由第一三共公司研发的靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC),是第一三共基于其专有的DXd ADC技术平台开发的,由人源化抗B7-H3 IgG1单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷(一种依喜替康衍生物,DXd)连接组成。这种设计使得药物能够精准地靶向表达B7-H3的癌细胞,并释放细胞毒性载荷,从而实现对癌细胞的杀伤作用。


试验用药

试验组:注射用DS-7300a抗体偶联剂

对照组:托泊替康


满足年龄:≥18

✅满足:半年内没有经过放疗的组织切片5-6张

✅满足:只收一线免疫化疗失败的小细胞肺癌

❌排除:接受过B7-H3靶向药物治疗

❌排除:新发脑转和脑转不稳定


⏩开展中心:吉林、湖北、四川、天津、北京


★其他说明:无

长按扫码报名 免费使用DS7300a

咨询微信:nuokang9933

报名电话:13116758015

当然参加任何临床都需要满足下列通用要求:

1,病情处于进展期(影像检查肿瘤有增大),且不能开始新的治疗方案。或者是初诊患者。

2,需要有明确的病理报告

3,患者本人需知情

4,有良好的身体状态(无需搀扶可以走150米以上)

5,身体存在可测量病灶1cm以上

6,如有脑转移需要经治疗后稳定或者无症状。


最后,我们强烈建议选择我们的渠道进行临床报名,相比其他招募渠道,我们了解患者的病情、了解各个招募项目的入排要求、更了解项目之间的合理搭配。所以在我们这里报名临床,成功入组的概率会比其他招募渠道高很多、获益更大。并且通过我们报名的患者,都可以免费享受我们抗癌社群的各类专业服务和资源对接。


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